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Allenamento posturale a breve termine per anziani (P)

12 settembre 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

L'uso di strategie neurocognitive per potenziare l'effetto di generalizzazione dopo l'allenamento posturale a breve termine per gli anziani

La generalizzazione si riferisce al trasferimento di abilità in vari spazi di lavoro dopo la pratica motoria. L'entità dell'effetto di generalizzazione collega la causalità al riconoscimento approfondito delle proprietà dell'errore durante la pratica motoria. L'idioma dice "la pratica imperfetta rende perfetti". Potrebbe essere vantaggioso per gli anziani acquisire una capacità superiore di abilità di trasferimento dell'equilibrio negli ambienti di apprendimento del fallimento produttivo a breve termine. In contrasto con il tradizionale feedback visivo che utilizza l'allenamento per evitare gli errori per ottimizzare il compito di equilibrio del bersaglio, l'attuale proposta di 3 anni è quella di proporre tre potenziali strategie neuro-cognitive per migliorare il trasferimento delle abilità motorie dopo l'allenamento con lo stabilometro. Ci si aspetta che le strategie migliorino le opportunità di esperienza dell'errore e di esplorazione motoria tramite feedback visivo modificato, facilitazioni sottostanti della risorsa attenzionale e reti neurali correlate all'errore. Nel primo anno, la strategia neurocognitiva per la pratica dell'equilibrio è il progressivo aumento della dimensione dell'errore visivo per migliorare il trasferimento delle abilità di equilibrio. Nel secondo anno, la strategia neurocognitiva per la pratica dell'equilibrio è il feedback visivo con incertezza virtuale dell'obiettivo motorio. Nel terzo anno, la strategia neurocognitiva per la pratica dell'equilibrio è la visione stroboscopica. EEG e centro di pressione saranno elaborati con approcci non lineari. La teoria dei grafi caratterizzerà la connettività funzionale EEG e l'efficienza della rete cerebrale per quanto riguarda i meccanismi cerebrali per il trasferimento dell'appoggio correlato alla pratica. Le traiettorie del centro di pressione saranno analizzate con l'analisi della diffusione dello stabilogramma per rivelare i meccanismi di comportamento per le variazioni relative alla pratica nel processo di feedback e feedforward per le correzioni degli errori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hwang Ing-Shiou, Phd
  • Numero di telefono: 5932 88662353535
  • Email: ensureh@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Eastern District
      • Taian, Eastern District, Taiwan, 701
        • National Chen Kong University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 60 anni Adulti anziani sani senza una storia di cadute.
  • In grado di comprendere e dare il consenso informato.
  • Il punteggio del test Mini-Mental State Examination è superiore a 25-30.
  • La forza muscolare degli arti inferiori è valutata come grado G
  • L'acuità visiva corretta rientrava nel range di normalità.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia nota di malattia mentale
  • Qualsiasi malattia neuromuscolare o neurologica degenerativa (es: ictus, SCI, trauma cranico... ecc.)
  • Qualsiasi storia nota di malattia cerebellare cerebrale o impianti metallici intracranici.
  • Debole di udito o indossare un apparecchio acustico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: guadagno di errore visivo deterministico

Giorno 1 (pretest):

  1. stabilometro, 3 volte/1 min
  2. posizione del cuscino d'aria, 3 volte/30 sec
  3. compito doppio poture-sovrapostura, 3 volte/1 min

Dal giorno 2 al giorno 5:

  1. Exp.group: 27 volte di monitoraggio della postura con un elevato guadagno di errori visivi.
  2. Gruppo di controllo: 27 volte di allenamento posturale con normale guadagno di errore visivo.

Giorno 6 (posttest):

  1. stabilometro, 3 volte/1 min
  2. posizione del cuscino d'aria, 3 volte/30 sec
  3. compito doppio poture-sovrapostura, 3 volte/1 min
Comportamentale: dimensione del feedback visivo dell'errore
Ci si aspetta che le strategie migliorino le opportunità di esperienza dell'errore e di esplorazione motoria tramite feedback visivo modificato, facilitazioni sottostanti della risorsa attenzionale e reti neurali correlate all'errore.
Altri nomi:
  • incertezza virtuale degli obiettivi motori
  • visione stroboscopica
Sperimentale: rumore visivo stocastico

Giorno 1 (pretest):

  1. stabilometro, 3 volte/1 min
  2. posizione del cuscino d'aria, 3 volte/30 sec
  3. compito doppio poture-sovrapostura, 3 volte/1 min

Dal giorno 2 al giorno 5:

  1. Exp.group A: 27 volte di allenamento posturale con rapporto segnale/rumore di tracciamento posturale=2:1.
  2. Exp.group B: 27 volte di allenamento posturale con rapporto segnale/rumore di tracciamento posturale=4:1.
  3. Gruppo di controllo: 27 volte di allenamento posturale con normale guadagno di errore visivo.

Giorno 6 (posttest):

  1. stabilometro, 3 volte/1 min
  2. posizione del cuscino d'aria, 3 volte/30 sec
  3. compito doppio poture-sovrapostura, 3 volte/1 min
Comportamentale: dimensione del feedback visivo dell'errore
Ci si aspetta che le strategie migliorino le opportunità di esperienza dell'errore e di esplorazione motoria tramite feedback visivo modificato, facilitazioni sottostanti della risorsa attenzionale e reti neurali correlate all'errore.
Altri nomi:
  • incertezza virtuale degli obiettivi motori
  • visione stroboscopica
Sperimentale: guadagno visivo intermittente

Giorno 1 (pretest):

  1. posizione stabilometrica con occhiali flash (bassa frequenza con rapporto opaco 50%), 4 volte/45 sec
  2. posizione stabilometrica con occhiali flash (alta frequenza con rapporto opaco 50%), 4 volte/45 sec.
  3. posizione stabilometrica con occhiali flash (trasparenti), 4 volte/45 sec
  4. posizione del cuscino d'aria, 8 volte/1 min

Day2 (sezione di formazione):

  1. Esp. gruppo: Tracciamento posturale indossando occhiali flash (bassa frequenza con rapporto opaco 50%), 12 volte/45 sec.
  2. Gruppo di controllo: monitoraggio della postura con occhiali flash (trasparenti), 12 volte/45 sec.

Giorno 3 (posttest):

  1. posizione stabilometrica con occhiali flash (bassa frequenza con rapporto opaco 50%), 4 volte/45 sec
  2. posizione stabilometrica con occhiali flash (alta frequenza con rapporto opaco 50%), 4 volte/45 sec
  3. posizione stabilometrica con occhiali flash (trasparenti), 4 volte/45 sec
  4. posizione del cuscino d'aria, 8 volte/1 min
Comportamentale: dimensione del feedback visivo dell'errore
Ci si aspetta che le strategie migliorino le opportunità di esperienza dell'errore e di esplorazione motoria tramite feedback visivo modificato, facilitazioni sottostanti della risorsa attenzionale e reti neurali correlate all'errore.
Altri nomi:
  • incertezza virtuale degli obiettivi motori
  • visione stroboscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del grafico EEG
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La teoria dei grafi caratterizzerà la connettività funzionale EEG e l'efficienza della rete cerebrale per quanto riguarda i meccanismi cerebrali per il trasferimento dell'appoggio correlato alla pratica.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi della diffusione dello stabilogramma della centrale di pressione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le traiettorie del centro di pressione saranno analizzate con l'analisi della diffusione dello stabilogramma per rivelare i meccanismi di comportamento per le variazioni relative alla pratica nel processo di feedback e feedforward per le correzioni degli errori.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
radice errore quadrato medio dello stabilometro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il valore quadratico medio della traiettoria di tracciamento dello stabilometro e del segnale target.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Cheng-Kung University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Hwang Ing-Shiou, Phd, NCKU, Institute of Allied Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MOST 108-2314-B-006-071 -

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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