Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź inhibitora pompy protonowej (PPI) w eozynofilowym zapaleniu przełyku oceniana za pomocą endoskopii przeznosowej (TNE)

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Do tego badania zostaną włączeni uczestnicy, u których zdiagnozowano eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE). Po włączeniu do badania uczestnik rozpocznie podawanie inhibitora pompy protonowej (PPI), omeprazolu w dawce 20 mg dwa razy dziennie. Po przyjmowaniu omeprazolu przez cztery tygodnie, uczestnik zostanie poddany endoskopii przeznosowej i pobrane zostaną biopsje w celu określenia zmiany histologicznej. Jeśli biopsje są nieprawidłowe, uczestnik kontynuuje leczenie omeprazolem i zostanie poddany kolejnej endoskopii po ośmiu tygodniach. Badanie ma na celu określenie odsetka dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku, u których nastąpiła poprawa po zastosowaniu PPI oraz określenie długości czasu i skuteczności terapii PPI w leczeniu EoE. Badacze postawili hipotezę, że po rozpoczęciu PPI w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, uzyskane biopsje wykażą spadek liczby eozynofili po czterech tygodniach, czyli wcześniej niż wcześniej zgłoszony okres ośmiu tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poznanie podgrupy dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE), które są leczone inhibitorem pompy protonowej (PPI). EoE jest coraz powszechniejszym stanem alergicznym przełyku, w przypadku którego mamy ograniczone możliwości leczenia. Badanie to będzie pomocne w ocenie minimalnego okresu wymaganego do uzyskania poprawy histologicznej po zastosowaniu PPI w dużych dawkach. Do badania zostaną włączeni uczestnicy, u których zdiagnozowano eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) i którym lekarz zalecił rozpoczęcie leczenia PPI 20 mg omperazolu dwa razy dziennie. Po przyjmowaniu omeprazolu przez cztery tygodnie, uczestnik zostanie poddany endoskopii przeznosowej (TNE) bez środków uspokajających w ambulatorium Szpitala Dziecięcego w Kolorado. TNE to badanie, w którym lekarz wprowadza przez nos cienką, zginaną rurkę z kamerą, aby zajrzeć bezpośrednio do przełyku (rurka łącząca jamę ustną z żołądkiem podczas połykania) i jest alternatywną metodą oceny błony śluzowej przełyku bez konieczności ogólnego znieczulenie. Biopsje zostaną zebrane podczas TNE w celu ustalenia, czy nastąpiła zmiana histologiczna. Jeśli wyniki biopsji są prawidłowe, uczestnik zakończy badanie. Jeśli biopsje są nieprawidłowe, a EoE jest nadal aktywny, uczestnik będzie kontynuował podawanie omperazolu i przejdzie standardową endoskopię opieki po ośmiu tygodniach. Uczestnik wybiera rodzaj endoskopii – TNE bez sedacji lub esophagogastroduodenoskopia (EGD) w znieczuleniu. Podczas rejestracji do badania uczestnicy wypełnią również ankiety dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, objawów eozynofilowego zapalenia przełyku, lęku, doświadczenia z TNE i przejdą badanie fizykalne. Badacze postawili hipotezę, że po rozpoczęciu PPI w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, uzyskane biopsje wykażą spadek liczby eozynofili po czterech tygodniach, czyli wcześniej niż wcześniej zgłoszony okres ośmiu tygodni. Wyniki tego badania będą można uogólnić na populację pediatryczną EoE, a zdobyta wiedza dostarczy kluczowych danych wstępnych wspierających zalecenia kliniczne dla pediatrycznych pacjentów EoE.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 8-22 lata
  • Aktualne rozpoznanie eozynofilowego zapalenia przełyku (≥ 15 eos/HPF) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Potrafi połykać pigułki lub otwierać kapsułki, aby przyjmować leki z musem jabłkowym
  • Waga >20kg
  • Gotowość do poddania się endoskopii przeznosowej bez środków uspokajających (TNE)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania.
  • Mają znane zaburzenie krwawienia
  • Obecne miejscowe leczenie kortykosteroidami przełyku lub steroidami ogólnoustrojowymi w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Brak terapii terapią H2 w ciągu ostatnich 16 tygodni
  • Planowana lub przewidywana zmiana diety w czasie trwania badania.
  • Planowana lub przewidywana zmiana innych leków kortykosteroidowych
  • Niekontrolowany kaszel, wyciek z nosa, nieżyt nosa blokujący kanały nosowe, choroba przewodu pokarmowego lub stwierdzenie poważnej choroby podczas badania przesiewowego
  • Ciąża, karmienie piersią lub plany zajścia w ciążę
  • Stosowanie badanego leku w ciągu ostatnich 16 tygodni
  • Alergia na jakiekolwiek leki stosowane do zabiegów
  • Alergia na PPI
  • Przeszłe lub obecne problemy medyczne lub ustalenia z badania fizykalnego lub badań laboratoryjnych niewymienione powyżej, które w opinii badacza mogą stwarzać dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu, mogą zakłócać zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań badania lub które mogą mieć wpływ na jakość lub interpretację danych uzyskanych z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Omeprazol
Uczestnicy otrzymają terapię PPI w dużych dawkach (omeprazol 20 mg dwa razy dziennie) i zostaną poddani ocenie histologicznej poprawy.
Lek: Omeprazol 20 mg BID
Terapia PPI w dużych dawkach (omeprazol 20 mg dwa razy dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź histologiczna na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Odpowiedź histologiczna będzie oparta na dokonanym przez patologa przeglądzie biopsji przełyku u uczestników pediatrycznych z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE). Diagnoza EoE jest identyfikowana, jeśli w przełyku znajduje się ≥ 15 eozynofili na pole o dużej mocy (hpf).
linia bazowa
Zmiana wskaźnika odpowiedzi histologicznej po czterech tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Odpowiedź histologiczna będzie oparta na dokonanej przez patologa analizie biopsji przełyku u uczestników pediatrycznych z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE), którym przepisano dużą dawkę inhibitora pompy protonowej, omeprazol w dawce 20 mg dwa razy dziennie. Biopsje będą oceniane przy użyciu systemu punktacji histologicznej EoE. Odpowiedź zostanie zdefiniowana jako szczytowa liczba eozynofili < 15 eozynofili na pole o dużej mocy, a norma zostanie zdefiniowana jako 0 eozynofili na pole o dużej mocy.
4 tygodnie
Zmiana wskaźnika odpowiedzi histologicznej po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odpowiedź histologiczna będzie oparta na dokonanej przez patologa analizie biopsji przełyku u uczestników pediatrycznych z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE), którym przepisano dużą dawkę inhibitora pompy protonowej, omeprazol w dawce 20 mg dwa razy dziennie. Biopsje będą oceniane przy użyciu systemu punktacji histologicznej EoE. Odpowiedź zostanie zdefiniowana jako szczytowa liczba eozynofili < 15 eozynofili na pole o dużej mocy, a norma zostanie zdefiniowana jako 0 eozynofili na pole o dużej mocy.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki PEESS (moduł ciężkości objawów u dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku) w chwili rejestracji
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Zatwierdzone narzędzie do oceny PEESS (wyniki objawów u dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE)) zostanie wypełnione przez uczestnika i rodzica podczas wizyty rejestracyjnej. PEESS to wskaźnik, który ma na celu uchwycenie specyficznych objawów EoE bezpośrednio u dzieci i ich rodziców. Wyniki wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), a każde pytanie mierzy częstotliwość i nasilenie objawów EoE w ciągu ostatniego miesiąca.
Przy rejestracji
PEESS (moduł nasilenia objawów eozynofilowego zapalenia przełyku u dzieci) po czterech tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zatwierdzone narzędzie do oceny PEESS (wyniki objawów u dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE)) zostanie wypełnione przez uczestnika i rodzica po czterech tygodniach stosowania omeprazolu w dawce 20 mg dwa razy dziennie. PEESS to wskaźnik, który ma na celu uchwycenie specyficznych objawów EoE bezpośrednio u dzieci i ich rodziców. Wyniki wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), a każde pytanie mierzy częstotliwość i nasilenie objawów EoE w ciągu ostatniego miesiąca.
4 tygodnie
PEESS (moduł nasilenia objawów eozynofilowego zapalenia przełyku u dzieci) po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zatwierdzone narzędzie do oceny PEESS (wyniki objawów u dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE)) zostanie wypełnione przez uczestnika i rodzica po ośmiu tygodniach stosowania omeprazolu w dawce 20 mg dwa razy dziennie. PEESS to wskaźnik, który ma na celu uchwycenie specyficznych objawów EoE bezpośrednio u dzieci i ich rodziców. Wyniki wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), a każde pytanie mierzy częstotliwość i nasilenie objawów EoE w ciągu ostatniego miesiąca.
8 tygodni
Punktacja systemu punktacji histologicznej eozynofilowego zapalenia przełyku (HSS) przy rejestracji
Ramy czasowe: Przy rejestracji
EoE HSS zapewnia metodę obiektywnej oceny zmian histologicznych w biopsjach przełyku poza liczbą eozynofili. HSS ocenia osiem cech: gęstość eozynofili, hiperplazja strefy podstawnej, ropnie eozynofili, nawarstwianie powierzchniowe eozynofili, rozszerzone przestrzenie międzykomórkowe (DIS), zmiany nabłonka powierzchniowego, dyskeratotyczne komórki nabłonka i zwłóknienie blaszki właściwej. Badany patolog dokona przeglądu historycznych biopsji przełyku przy użyciu HSS.
Przy rejestracji
System punktacji histologicznej eozynofilowego zapalenia przełyku (HSS) po czterech tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
EoE HSS zapewnia metodę obiektywnej oceny zmian histologicznych w biopsjach przełyku poza liczbą eozynofili. HSS ocenia osiem cech: gęstość eozynofili, hiperplazja strefy podstawnej, ropnie eozynofili, nawarstwianie powierzchniowe eozynofili, rozszerzone przestrzenie międzykomórkowe (DIS), zmiany nabłonka powierzchniowego, dyskeratotyczne komórki nabłonka i zwłóknienie blaszki właściwej. Patolog prowadzący badanie dokona przeglądu biopsji przełyku uczestnika pobranych po czterech tygodniach przyjmowania omeprazolu w dawce 20 mg dwa razy dziennie przy użyciu HSS.
4 tygodnie
System punktacji histologicznej eozynofilowego zapalenia przełyku (HSS) po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
EoE HSS zapewnia metodę obiektywnej oceny zmian histologicznych w biopsjach przełyku poza liczbą eozynofili. HSS ocenia osiem cech: gęstość eozynofili, hiperplazja strefy podstawnej, ropnie eozynofili, nawarstwianie powierzchniowe eozynofili, rozszerzone przestrzenie międzykomórkowe (DIS), zmiany nabłonka powierzchniowego, dyskeratotyczne komórki nabłonka i zwłóknienie blaszki właściwej. Patolog prowadzący badanie dokona przeglądu biopsji przełyku uczestnika pobranych po ośmiu tygodniach przyjmowania omeprazolu w dawce 20 mg dwa razy dziennie przy użyciu HSS.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Children's Hospital Colorado

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nathalie Nguyen, MD, Children's Hospital Colorado

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-1119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami