Badanie kliniczne nowoczesnych terapii dotyczących flory w płynach ustrojowych i krwi pacjentów z nowotworem złośliwym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaonan Cui, MD, PhD
- Numer telefonu: +8618098876725
- E-mail: cxn23@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuwei Ma, MM
- Numer telefonu: +8618742567906
- E-mail: 2932166904@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-85 lat, mężczyzna lub kobieta
- Diagnostyka kliniczna nowotworów złośliwych
- Planowane jest leczenie raka
- Gatunek terapii nie jest ograniczony i obejmuje chemioterapię, radioterapię, terapię immunologiczną, terapię hormonalną, chirurgię, tradycyjną medycynę chińską i inne nowoczesne terapie
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie raka przed terapiami
- Wcześniejsza historia: Cierpiał na choroby związane z mikroekologią jelit, takie jak marskość wątroby, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego i choroby układu moczowego
- Zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub zaburzenia świadomości.
Następujące leki były stosowane w ciągu 2 tygodni przed rejestracją:
- Preparaty probiotyczne, różne preparaty prebiotyczne itp
- lek perystaltyczny przewodu pokarmowego;
- Przyjmować leki, o których wiadomo, że mają znaczący wpływ na florę jelitową i cewki moczowej w ciągu pół roku (takie jak inhibitory pompy protonowej, środki przeczyszczające, bizmut, adsorbenty, niesteroidowe leki przeciwzapalne itp.)
- Inne sytuacje, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w eksperymencie;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana różnorodności flory jelitowej w kale w trakcie terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana różnorodności flory cewki moczowej w moczu podczas terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana różnorodności flory jamy ustnej w wymazie z gardła w trakcie terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana różnorodności flory we krwi podczas terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana obfitości flory jelitowej w kale w trakcie terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana obfitości flory cewki moczowej w moczu podczas terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczebności flory jamy ustnej w wymazie z gardła w moczu podczas terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczebności flory we krwi podczas terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia metabolitów puryn w moczu podczas terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia metabolitów P-hydroksyfenyloalaniny w moczu
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby czynnika martwicy nowotworu (TNF)-α we krwi w trakcie terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby markerów komórek odpornościowych (CD3, CD4, CD8 itp.) we krwi podczas terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby białka C-reaktywnego (CRP) we krwi w trakcie terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby markerów nowotworowych (CEA, AFP itp.) we krwi w trakcie terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby gastryny we krwi w trakcie terapii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
1 dzień przed rozpoczęciem każdego rodzaju terapii, poprzez leczenie onkologiczne, dzień 1, dzień 3, dzień 7 po zakończeniu leczenia, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PJ-KS-KY-2019-134
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .