Lo studio clinico delle moderne terapie sulla flora nei fluidi corporei e nel sangue dei pazienti con tumore maligno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xiaonan Cui, MD, PhD
- Numero di telefono: +8618098876725
- Email: cxn23@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuwei Ma, MM
- Numero di telefono: +8618742567906
- Email: 2932166904@qq.com
Luoghi di studio
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Cina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-85 anni, maschio o femmina
- Diagnosi clinica dei tumori maligni
- Si prevede di ricevere cure contro il cancro
- Il genere di terapie non è limitato, che contiene chemioterapia, radioterapia, immunoterapia mirata, terapia endocrina, chirurgia, medicina tradizionale cinese e altre terapie moderne
Criteri di esclusione:
- Il trattamento del cancro prima delle terapie
- Storia precedente: ha sofferto di malattie legate alla microecologia intestinale come cirrosi, colite ulcerosa, morbo di Crohn, sindrome dell'intestino irritabile e malattie del sistema urinario
- Disturbi neurologici, psichiatrici o inconsci.
I seguenti farmaci sono stati utilizzati entro 2 settimane prima dell'arruolamento:
- Preparazioni probiotiche, varie preparazioni prebiotiche, ecc
- farmaco peristaltico gastrointestinale;
- Assumere farmaci noti per avere un effetto significativo sulla flora intestinale e uretrale entro sei mesi (come inibitori della pompa protonica, purganti, bismuto, adsorbenti, farmaci antinfiammatori non steroidei, ecc.)
- Altre situazioni che il ricercatore ritiene inadatte a partecipare all'esperimento;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della diversità della flora intestinale nelle feci durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento della diversità della flora uretrale nelle urine durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento della diversità della flora orale nel tampone faringeo durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento della diversità della flora nel sangue durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento di abbondanza della flora intestinale nelle feci durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento di abbondanza della flora uretrale nelle urine durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento di abbondanza della flora orale nel tampone faringeo nelle urine durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento di abbondanza di flora nel sangue durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento di concentrazione dei metaboliti delle purine nelle urine durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento di concentrazione dei metaboliti della P-idrossifenilalanina nelle urine
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variazione del numero di fattore di necrosi tumorale (TNF)-α nel sangue durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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La variazione del numero di marcatori delle cellule immunitarie (CD3, CD4, CD8, ecc.) nel sangue durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Il cambiamento del numero di proteina C-reattiva (CRP) nel sangue durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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La variazione del numero di marcatori tumorali (CEA, AFP, ecc.) nel sangue durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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La variazione del numero di gastrina nel sangue durante la terapia
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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il 1° giorno prima dell'inizio di ogni tipo di terapia, attraverso il trattamento del cancro, il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 dopo il completamento del trattamento, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PJ-KS-KY-2019-134
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