Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa „Kamada-AAT do inhalacji” u pacjentów z AATD (InnovAATe)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kamada, Ltd.

Prospektywne wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy III w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa „Kamada-AAT do inhalacji” w dawce 80 mg na dobę u dorosłych pacjentów z wrodzonym niedoborem alfa-1-antytrypsyny z umiarkowanym i ciężkim ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe (40 % ≤ FEV1 ≤ 80% wartości przewidywanej, FEV1/SVC ≤ 70%)

Obecna badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów z wrodzonym niedoborem alfa-1-antytrypsyny (AAT), z umiarkowanym lub ciężkim ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy 40% ≤ [FEV1] ≤ 80% wartości należnej) i FEV1/spowolnienie czynności życiowych wydolności [SVC] ≤ 70% i u których w ciągu ostatniego roku nie wystąpiły dwa lub więcej umiarkowanych lub jedno lub więcej ciężkich zaostrzeń POChP. Zrekrutowanych zostanie ogółem 220 pacjentów, którzy po 4 tygodniach praktyki w inhalacji soli fizjologicznej z nebulizatora zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do inhalacji 80 mg/dzień „Kamada-AAT for Inhalation” lub placebo o identycznym wyglądzie. Pacjenci będą leczeni przez 104 tygodnie, a następnie będą obserwowani przez kolejne 26 tygodni. W tym czasie odbędzie się 13 wizyt w placówce, a dodatkowo pacjenci będą zobowiązani do wypełniania dziennego e-dziennika.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby z genetycznym niedoborem alfa-1-antytrypsyny (AATD) mają znacznie zwiększone ryzyko (80-100%) zachorowania na rozedmę płuc. To badanie ma na celu podawanie roztworu AAT przez nebulizator, aby pacjenci mogli wdychać lek zamiast wymagać infuzji, jak w obecnym leczeniu. Istotną zaletą inhalacji jest to, że AAT jest bezpośrednio przenoszona do płuc, które są miejscem najbardziej potrzebującym białka. Poprzednie wyniki pokazują, że poza dodatkową wygodą, trzykrotnie wyższe stężenia AAT w płucach można osiągnąć za pomocą inhalacji niż za pomocą wlewów dożylnych. Do tej pory ponad 220 pacjentów ukończyło badania inhalacyjne dla kilku wskazań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • University Hospital (UZ) Leuven
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Tays Central Hospital
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital (CWZ)
    • ZA
      • Leiden, ZA, Holandia, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D09 YD60
        • Beaumont Hospital
  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, SE-20502
        • Skane University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Rozpoznanie ciężkiego niedoboru AAT, tj. pacjentów z genotypem Pi(ZZ), Pi(Z/Null) lub Pi(Null/Null) potwierdzonym badaniem genotypu krwi udokumentowanym przed badaniem przesiewowym.
  2. Stężenie AAT w surowicy ≤ 11 µM podczas badania przesiewowego.
  3. Choroba płuc z klinicznymi dowodami ograniczenia przepływu przez drogi oddechowe (FEV1/SVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela ≤ 70%) podczas badania przesiewowego.
  4. 40% ≤ FEV1 ≤ 80% wartości przewidywanej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela podczas badania przesiewowego.
  5. Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni AAT lub zostali wyeliminowani z leczenia AAT przez co najmniej 8 tygodni przed randomizacją.
  6. Wiek od 18 do 65 lat włącznie w momencie badania przesiewowego.
  7. Potrafi przeczytać i podpisać świadomą zgodę i wyraża chęć udziału w badaniu.
  8. Mężczyźni lub nieciężarne i niekarmiące kobiety, u których przesiewowy test ciążowy dał wynik ujemny, które stosują metody antykoncepcji uznane przez badacza za wiarygodne, które są po menopauzie lub zostały wysterylizowane chirurgicznie.
  9. Wysoka zgodność podczas okresu wstępnego zdefiniowana jako stosowanie badanego leku i zgodność z dziennikiem elektronicznym przez co najmniej 20 z 28 dni okresu wstępnego.

Kryteria wyłączenia

  1. Bezwzględny niedobór immunoglobuliny A (IgA) zdefiniowany jako poziom IgA w surowicy < 0,05 g/l podczas badania przesiewowego.
  2. Historia zagrażających życiu reakcji na transfuzję, alergii, reakcji anafilaktycznej lub ogólnoustrojowej odpowiedzi na produkty pochodzące z ludzkiego osocza.
  3. Dwa lub więcej umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń w ciągu roku poprzedzającego wizytę wyjściową.
  4. Umiarkowane zaostrzenie w ciągu 6 tygodni przed punktem wyjściowym.
  5. Stosowanie doustnych lub pozajelitowych glikokortykosteroidów w dawkach powyżej 10 mg prednizonu dziennie lub równoważnych leków generycznych (substancja i dawka).
  6. Klinicznie istotne współistniejące choroby (z wyjątkiem chorób układu oddechowego lub wątroby wtórnych do niedoboru AAT), w tym: sercowe, wątrobowe, nerkowe, endokrynologiczne, neurologiczne, hematologiczne, nowotworowe, immunologiczne, szkieletowe lub inne. Pacjenci mogą zostać włączeni po konsultacji z lekarzem prowadzącym i sponsorem, jeśli w opinii badacza ich stan nie wpłynie na bezpieczeństwo, zgodność lub inne aspekty tego badania.
  7. Hospitalizacja z jakiejkolwiek przyczyny 6 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  8. Historia przeszczepu płuc lub wątroby.
  9. Na dowolnej liście oczekujących na operację klatki piersiowej lub wątroby.
  10. Wszelkie operacje płuc w ciągu ostatnich dwóch lat (w tym bronchoskopowe zmniejszenie objętości płuc).
  11. Jakiekolwiek palenie w ciągu roku przed badaniem przesiewowym.
  12. Dowody nadużywania alkoholu lub historii nadużywania alkoholu lub używania nielegalnych narkotyków i / lub nadużywania legalnie przepisanych leków w ciągu ostatnich 5 lat przed badaniem przesiewowym.
  13. Ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby (zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C) lub pozytywny wynik serologii ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  14. Oznaki znaczących nieprawidłowości w hematologii surowicy, chemii surowicy, markerach stanu zapalnego/immunogennego w surowicy i analizie moczu według oceny badacza, biorąc pod uwagę potencjalne skutki niedoboru AAT.
  15. Oznaki znaczących nieprawidłowości w EKG według oceny badacza podczas badania przesiewowego.
  16. Obecność zaburzeń psychicznych/psychicznych lub innych zaburzeń medycznych, które mogą upośledzać zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody lub spełnienia wymagań protokołu badania. Jeśli w opinii badacza stan nie będzie kolidował z przestrzeganiem zaleceń lub innymi aspektami tego badania, pacjent może zostać włączony po konsultacji z lekarzem prowadzącym i sponsorem.
  17. Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym leku eksperymentalnego lub leczenia interwencyjnego w ciągu 30 dni i/lub okresu półtrwania ostatniej dawki 5 przed wizytą przesiewową.
  18. Niemożność uczestniczenia w zaplanowanych wizytach w klinice i/lub przestrzegania protokołu badania.
  19. Każdy inny czynnik, który w opinii badacza uniemożliwiłby pacjentowi spełnienie wymagań protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Wziewna AAT
Codzienna inhalacja 80 mg/dzień „Kamada-AAT do inhalacji” przez 104 tygodnie
Lek: Alfa 1-antytrypsyna
Produkt alfa 1-antytrypsyny firmy Kamada podawany wziewnie za pomocą elektronicznego nebulizatora eFlow® firmy PARI Pharma GmbH
Inne nazwy:
  • Kamada alfa 1-antytrypsyna do inhalacji
Komparator placebo: Placebo
Codzienna inhalacja roztworu NaCl w buforze fosforanowym z 0,01% TWEEN-80
Lek: Placebo
Przygotowanie NaCl w roztworze buforu fosforanowego z 0,01% TWEEN-80

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1 po leku rozszerzającym oskrzela
Ramy czasowe: 104 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości początkowej FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela po 104 tygodniach
104 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Densytometria CT całego płuca 15-centylowa gęstość płuc (PD15) przy całkowitej pojemności płuc (TLC).
Ramy czasowe: 104 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ciągu 104 tygodni leczenia w densytometrii TK całego płuca 15 percentyl gęstość płuc (PD15) przy całkowitej pojemności płuc (TLC).
104 tygodnie
FEV1 % wartości należnej
Ramy czasowe: 104 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w ciągu 104 tygodni leczenia w FEV1% wartości należnej
104 tygodnie
FEV1/FVC%
Ramy czasowe: 104 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w ciągu 104 tygodni leczenia w FEV1/FVC %
104 tygodnie
Zaostrzenia
Ramy czasowe: 104 tygodnie
Roczny wskaźnik zaostrzeń według ciężkości i czasu trwania
104 tygodnie
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 104 tygodnie
Zmiana z linii bazowej na odległość, którą przeszedłem w ciągu sześciu minut
104 tygodnie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TEAE
Ramy czasowe: 130 tygodni
Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych podczas leczenia zdarzeń niepożądanych (TEAE), zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) podczas leczenia i okresu obserwacji [Wyniki dotyczące bezpieczeństwa]
130 tygodni
ADA/nADA
Ramy czasowe: 130 tygodni
Szybkość i miana przeciwciał wiążących i neutralizujących AAT (ADA/nADA) w osoczu [Wyniki dotyczące bezpieczeństwa]
130 tygodni
PiM
Ramy czasowe: 130 tygodni
Poziomy specyficzne dla AAT typu M (PiM) w osoczu oceniano jako funkcję czasu ekspozycji, odpowiedzi przeciwciał (dodatniej lub ujemnej) i miana przeciwciał. [Wyniki bezpieczeństwa]
130 tygodni
EKG
Ramy czasowe: 130 tygodni
Elektrokardiogram [wynik bezpieczeństwa] zostanie sklasyfikowany jako prawidłowy lub nieprawidłowy.
130 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kamada, Ltd.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Syneos Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jan Stolk, Prof, LUMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Kamada-AAT (inhaled) 008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami