Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[Test urządzenia, które nie zostało zatwierdzone lub dopuszczone przez amerykańską FDA]

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu lasera ekscymerowego Wavelight EX500 do korekty krótkowzroczności z astygmatyzmem i bez nich przy użyciu Innoveyes w połączeniu z wiotką Innoveyes.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykwalifikowani pacjenci otrzymają leczenie w obu oczach i będą obserwowani przez 1 rok. Badani zostaną poproszeni o udział w 9 wizytach (badania przesiewowe, operacja dnia 0, dzień 1, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9 i rok 1). Pierwotne punkty końcowe zostaną ocenione przy stabilności refrakcyjnej, zdefiniowane jako ostatnie z dwóch pooperacyjnych manifestów, które przeprowadzono co najmniej 3 miesiące (lub 3 miesiące po operacji w porównaniu z 1-miesięczną wizytą), która spełnia wszystkie wymagania stabilności określone przez protokoły. Całkowity oczekiwany czas trwania uczestnictwa wynosi około 1 rok. Badanie to zostanie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
272

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • Alcon Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Price Vision Group
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815-7018
        • Alcon Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Alcon Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Alcon Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68135
        • Alcon Investigative Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Alcon Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Alcon Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
        • Alcon Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Krótkowzroczność do -11,00 d z astygmatyzmem lub bez astygmatyzmu do -4,50 d, z MRSE nie więcej niż -12,00 D
  • Najlepiej skorygowana ostrość widzenia odległości fotopiowej 20/20 lub lepsza
  • Nieskorygowana ostrość wzroku odległości fotopiowej 20/40 lub gorsza
  • Stabilna refrakcja (w granicach ± ​​0,50 d), jak określono przez MRSE przez co najmniej 12 miesięcy przed operacją

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Historia lub dowody aktywnej lub nieaktywnej choroby rogówki lub choroby naczyniowej siatkówki, rogówki lub jaskry (lub podejrzanego)
  • Poprzednia operacja wewnątrzgałkowa lub rogówki
  • Zamiar leczenia monowizji

Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia i wykluczenia określone przez protokoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: System laserowy Wavelight EX500
Wspomagana laserowo chirurgia rogówki in situ (LASIK) przy użyciu lasera ekscymerowego Wavelight Exm500 z oprogramowaniem Innoveyes w połączeniu z Innoveyes VightMap
Urządzenie: System laserowy eksfimerów Wavelight EX500 z Innoveyes Vightmap
FDA zatwierdził stacjonarny układ laserowy eksmirowania skanowania stosowanego podczas operacji refrakcyjnej w leczeniu krótkowzroczności, astygmatyzmu krótkowzroczności, hiperopii, astygmatyzmu hiperopowego i mieszanego astygmatyzmu. W tym badaniu klinicznym oprogramowanie Wavelight EX500 zostanie zaktualizowane o leczenie Innoveyes.
Procedura: LASIK
Procedura, która przekształca przednią część oka (rogówki), aby światło przemieszczające się przez nią właściwie skupiło się na tylnej części oka (siatkówka). Procedura zostanie wykonana przy użyciu systemu lasera ekscymerowego Wavelight EX500 i danych uzyskanych z Innoveyes SightMap.
Urządzenie: Innoveyes Vightmap
Niekontaktowe okulistyczne urządzenie diagnostyczne, które rejestruje obrazy oka i zbiera dane oka przedoperacyjnie w celu wygenerowania specyficznego dla pacjenta profilu ablacji do operacji korekcji refrakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent oczu z nieskorygowaną ostrością wzroku odległości (UCDVA) 20/40 lub lepszy (w oczach z przedoperacyjną najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCDVA) 20/20 lub lepsza) przy stabilności refrakcyjnej
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna (dzień -30 do dnia -1), miesiąc 1, miesiąc 3
Ostrość wzroku (VA) oceniono za pomocą wczesnego leczenia wykresów retinopatii cukrzycowej (ETDRS) w odległości 4 metrów i zgłoszona w Snellen, gdzie 20/20 wskazuje na normalną odległość wzroku. Przed operacyjnie VA oceniono z korektą. Pooperacyjnie VA oceniono bez korekty. Stabilność refrakcyjna została zdefiniowana jako ostatnia z dwóch pooperacyjnych manifestów, które zostały przeprowadzone w odstępie co najmniej 3 miesięcy (lub w 3 miesiącu po operacji w porównaniu z wizytą 1 miesiąca), które spełnia wszystkie wymagania dotyczące stabilności określone przez protokoły. Stabilność refrakcyjna została uznana za osiągnięte podczas wizyty 3 miesiąca. Wyższy odsetek wskazuje na lepszy wynik. Oba oczy przyczyniły się do tej analizy. Dla tego punktu końcowego nie zostało wstępnie określone w przypadku hipotezy. To jest współczynnik końcowy.
Wizyta przedoperacyjna (dzień -30 do dnia -1), miesiąc 1, miesiąc 3
Odsetek oczu z manifakcyjnym refrakcyjnym sferycznym równoważnym (MRSE) w obrębie +/- 0,50 dioptera (D) przy stabilności refrakcyjnej
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 3
Manifesta refrakcji (załamanie ręczne) przeprowadzono za pomocą foroptera. Ekwiwalent sferyczny obliczono przez dodanie sumy mocy kuli o połowie mocy cylindra i zgłoszony w diopterach. Stabilność refrakcyjna została zdefiniowana jako ostatnia z dwóch pooperacyjnych manifestów, które zostały przeprowadzone w odstępie co najmniej 3 miesięcy (lub w 3 miesiącu po operacji w porównaniu z wizytą 1 miesiąca), które spełnia wszystkie wymagania dotyczące stabilności określone przez protokoły. Stabilność refrakcyjna została uznana za osiągnięte podczas wizyty 3 miesiąca. Wyższy odsetek wskazuje na lepszy wynik. Oba oczy przyczyniły się do tej analizy. Dla tego punktu końcowego nie zostało wstępnie określone w przypadku hipotezy. To jest współczynnik końcowy.
Miesiąc 1, miesiąc 3
Procent oczu z MRSE w granicach +/- 1,00 D przy stabilności refrakcyjnej
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 3
Manifesta refrakcji (załamanie ręczne) przeprowadzono za pomocą foroptera. Ekwiwalent sferyczny obliczono przez dodanie sumy mocy kuli o połowie mocy cylindra i zgłoszony w diopterach. Stabilność refrakcyjna została zdefiniowana jako ostatnia z dwóch pooperacyjnych manifestów, które zostały przeprowadzone w odstępie co najmniej 3 miesięcy (lub w 3 miesiącu po operacji w porównaniu z wizytą 1 miesiąca), które spełnia wszystkie wymagania dotyczące stabilności określone przez protokoły. Stabilność refrakcyjna została uznana za osiągnięte podczas wizyty 3 miesiąca. Wyższy odsetek wskazuje na lepszy wynik. Oba oczy przyczyniły się do tej analizy. Dla tego punktu końcowego nie zostało wstępnie określone w przypadku hipotezy. To jest współczynnik końcowy.
Miesiąc 1, miesiąc 3
Procent oczu, które osiągają stabilność refrakcyjną ocenianą jako zmiana od wartości wyjściowej w MRSE o równej lub mniejszej niż 1,0 d
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna (dzień -30 do dnia -1), miesiąc 1, miesiąc 3
Manifesta refrakcji (załamanie ręczne) przeprowadzono za pomocą foroptera. Ekwiwalent sferyczny obliczono przez dodanie sumy mocy kuli o połowie mocy cylindra i zgłoszony w diopterach. Stabilność refrakcyjna została zdefiniowana jako ostatnia z dwóch pooperacyjnych manifestów, które zostały przeprowadzone w odstępie co najmniej 3 miesięcy (lub w 3 miesiącu po operacji w porównaniu z wizytą 1 miesiąca), które spełnia wszystkie wymagania dotyczące stabilności określone przez protokoły. Stabilność refrakcyjna została uznana za osiągnięte podczas wizyty 3 miesiąca. Wyższy odsetek wskazuje na lepszy wynik. Oba oczy przyczyniły się do tej analizy. Dla tego punktu końcowego nie zostało wstępnie określone w przypadku hipotezy. To jest współczynnik końcowy.
Wizyta przedoperacyjna (dzień -30 do dnia -1), miesiąc 1, miesiąc 3
Procent oczu z BCDVA gorzej niż 20/40 (z BCDVA 20/20 lub lepiej przedoperacyjnie) przy stabilności refrakcyjnej
Ramy czasowe: Dzień -30 do -1 (przedoperacyjny), do 3 miesiąca
VA oceniono za pomocą wykresów ETDRS w odległości 4 metrów z korektą. BCDVA mierzono w Snellen, gdzie 20/20 wskazuje na normalną odległość. Stabilność refrakcyjna została zdefiniowana jako ostatnia z dwóch pooperacyjnych manifestów, które zostały przeprowadzone w odstępie co najmniej 3 miesięcy (lub w 3 miesiącu po operacji w porównaniu z wizytą 1 miesiąca), które spełnia wszystkie wymagania dotyczące stabilności określone przez protokoły. Stabilność refrakcyjna została uznana za osiągnięte podczas wizyty 3 miesiąca. Niższy odsetek wskazuje na lepszy wynik. Oba oczy przyczyniły się do tej analizy. Dla tego punktu końcowego nie zostało wstępnie określone w przypadku hipotezy. To jest współczynnik końcowy.
Dzień -30 do -1 (przedoperacyjny), do 3 miesiąca
Procent oczu ze utratą BCDVA 2 linii (10 liter) lub więcej z wizyty przedoperacyjnej przy stabilności refrakcyjnej
Ramy czasowe: Dzień -30 do -1 (przedoperacyjny), do 3 miesiąca
VA oceniono za pomocą wykresów ETDRS w odległości 4 metrów z korektą na miejscu i mierzono w minimalnym kątu rozdzielczości logarytmu, gdzie każda linia na wykresie literowym reprezentuje 0,1 snellen i 0,0 logmar odpowiada snellenowi 20/20 lub normalnej odległości. Stabilność refrakcyjna została zdefiniowana jako ostatnia z dwóch pooperacyjnych manifestów, które zostały przeprowadzone w odstępie co najmniej 3 miesięcy (lub w 3 miesiącu po operacji w porównaniu z wizytą 1 miesiąca), które spełnia wszystkie wymagania dotyczące stabilności określone przez protokoły. Stabilność refrakcyjna została uznana za osiągnięte podczas wizyty 3 miesiąca. Niższy odsetek wskazuje na lepszy wynik. Oba oczy przyczyniły się do tej analizy. Dla tego punktu końcowego nie zostało wstępnie określone w przypadku hipotezy. To jest współczynnik końcowy.
Dzień -30 do -1 (przedoperacyjny), do 3 miesiąca
Procent oczu ze wzrostem oczywistego astygmatyzmu refrakcyjnego większego niż 2,00 dioptera (D) cylindra bezoperacyjnego w porównaniu z wizytą przedoperacyjną przy stabilności refrakcyjnej
Ramy czasowe: Dzień -30 do -1 (przedoperacyjny), do 3 miesiąca
Manifest refrakcyjny astygmatyzm jest cylindryczną częścią subiektywnego załamania. Jest mierzony za pomocą wykresów ETDRS w odległości 4 metrów. Stabilność refrakcyjna została zdefiniowana jako ostatnia z dwóch pooperacyjnych manifestów, które zostały przeprowadzone w odstępie co najmniej 3 miesięcy (lub w 3 miesiącu po operacji w porównaniu z wizytą 1 miesiąca), które spełnia wszystkie wymagania dotyczące stabilności określone przez protokoły. Stabilność refrakcyjna została uznana za osiągnięte podczas wizyty 3 miesiąca. Niższy odsetek wskazuje na lepszy wynik. Oba oczy przyczyniły się do tej analizy. Dla tego punktu końcowego nie zostało wstępnie określone w przypadku hipotezy. To jest współczynnik końcowy.
Dzień -30 do -1 (przedoperacyjny), do 3 miesiąca
Procent oczu z niezwiązanymi z flapą poważne zdarzenia niepożądane o stabilności refrakcyjnej
Ramy czasowe: Do 3 miesiąca
Zdarzenie niepożądane zostało zdefiniowane jako każde niezdolne wystąpienie medyczne, niezamierzoną chorobę lub obrażenia lub niezdolne objawy kliniczne (w tym nieprawidłowe wyniki laboratoryjne) u pacjentów, użytkowników lub innych osób, niezależnie od tego, czy jest to związane z badaniem urządzenia medycznego (produkt testowy). Stabilność refrakcyjna została zdefiniowana jako ostatnia z dwóch pooperacyjnych manifestów, które zostały przeprowadzone w odstępie co najmniej 3 miesięcy (lub w 3 miesiącu po operacji w porównaniu z wizytą 1 miesiąca), które spełnia wszystkie wymagania dotyczące stabilności określone przez protokoły. Stabilność refrakcyjna została uznana za osiągnięte podczas wizyty 3 miesiąca. Niższy odsetek wskazuje na lepszy wynik. Oba oczy przyczyniły się do tej analizy. Dla tego punktu końcowego nie zostało wstępnie określone w przypadku hipotezy. To jest współczynnik końcowy.
Do 3 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alcon Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sr. Clinical Trial Lead, Surgical, Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RFP911-C001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami