Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AKTYWNOŚĆ FIZYCZNA JAKO STRATEGIA RADZENIA SOBIE STRESU W AKADEMII WŚRÓD STUDENEK KOLEGIANY

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Zohra Institute of Health Sciences
Brak aktywności fizycznej jest jedną z głównych przyczyn stresu akademickiego u studentów, dlatego skuteczność lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej jako podstawowego leczenia oceniono za pomocą akademickiego kwestionariusza skali stresu, skali postrzeganego stresu Cohena i szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Łącznie 388 studentów wzięło udział w pierwszym etapie studiów, a łącznie 60 studentów z umiarkowanym stresem akademickim zostało odfiltrowanych. Wśród nich tylko 37 było nieaktywnych fizycznie od ostatniego miesiąca według oceny przeprowadzonej przez RAPA (szybka ocena aktywności fizycznej). Do zebrania danych wykorzystano kwestionariusze ASS (akademicka skala stresu), skala postrzeganego stresu Cohena oraz kwestionariusze RAPA. Trzy równomiernie rozmieszczone grupy otrzymały trzy różne tryby aktywności fizycznej, tj. lekką, umiarkowaną i intensywną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 25000
        • Syed Alamdar Hussain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studentki studiów licencjackich w wieku 18-24 lata.
  • Studenci o umiarkowanym poziomie stresu akademickiego
  • Studenci nieaktywni od ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci z jakimkolwiek innym rodzajem stresu
  • Studenci z innymi zaburzeniami psychicznymi
  • Student z rozpoznaną chorobą ogólnoustrojową.
  • Wykluczono aktywnych fizycznie z ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Lekka aktywność fizyczna (Grupa 1)
Studentki uczelni zostały ocenione za pomocą kwestionariusza akademickiej skali stresu, skali postrzeganego stresu Cohena i szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej i stresu akademickiego. Przydzielono ich do Lekkiej Aktywności Fizycznej. Każda osoba z pierwszej grupy ukończyła 6-tygodniowe sesje ćwiczeń, które miały na celu radzenie sobie ze stresem akademickim wśród studentek. Każdy osobnik był oceniany pod kątem zmian objawów w każdym tygodniu.
Inny: Lekka aktywność fizyczna
Każda sesja rozpoczynała się spacerem rekreacyjnym, którego czas trwania ustalono na 35 minut. Częstotliwość sesji była taka, że ​​każda osoba z grupy musiała chodzić przez pięć dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni. (łącznie 30 dni w ciągu sześciu tygodni)
Aktywny komparator: Umiarkowana aktywność fizyczna (Grupa 2)
Studentki uczelni zostały ocenione za pomocą kwestionariusza akademickiej skali stresu, skali postrzeganego stresu Cohena i szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej i stresu akademickiego. Zostali przydzieleni do umiarkowanej aktywności fizycznej. Każda osoba z pierwszej grupy ukończyła 6-tygodniowe sesje ćwiczeń, które miały na celu radzenie sobie ze stresem akademickim wśród studentek. Każdy osobnik był oceniany pod kątem zmian objawów w każdym tygodniu.
Inny: Umiarkowana aktywność fizyczna
Każda sesja rozpoczynała się szybkim marszem, którego czas trwania ustalono na 30 minut. Częstotliwość sesji była taka, że ​​każda osoba z grupy musiała chodzić przez pięć dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni. (łącznie 30 dni w ciągu sześciu tygodni)
Aktywny komparator: Intensywna aktywność fizyczna (Grupa 3)
Studentki uczelni zostały ocenione za pomocą kwestionariusza akademickiej skali stresu, skali postrzeganego stresu Cohena i szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej i stresu akademickiego. Przydzielono ich do intensywnej aktywności fizycznej. Każda osoba z pierwszej grupy ukończyła 6-tygodniowe sesje ćwiczeń, które miały na celu radzenie sobie ze stresem akademickim wśród studentek. Każdy osobnik był oceniany pod kątem zmian objawów w każdym tygodniu.
Inny: Intensywna aktywność fizyczna
Każda sesja rozpoczynała się od joggingu, którego czas trwania ustalono na 15 minut. Częstotliwość sesji była taka, że ​​każda osoba z grupy musiała chodzić przez pięć dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni. (łącznie 30 dni w ciągu sześciu tygodni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akademicka skala stresu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
pomaga w mierzeniu poziomu stresu akademickiego doświadczanego przez studentów z powodu pięciu rodzajów źródeł, a mianowicie. Nieadekwatność osobista, interakcje z rówieśnikami i nauczycielami, strach przed egzaminem, nieodpowiednie wyposażenie w szkole i oczekiwania rodziców oraz SES.
do 6 tygodni
Skala szybkiej oceny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Poziom aktywności fizycznej pacjentów był również obserwowany poprzez szybką ocenę aktywności fizycznej z kategoriami „0” dla braku zaangażowania i „1” dla tak, a wyniki pokazały, że ci, którzy są zaangażowani w jakikolwiek rodzaj aktywności fizycznej, mają lepszy wynik funkcjonalny .
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zohra Institute of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZIHS-1272/MS/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami