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L'ATTIVITÀ FISICA COME STRATEGIA PER FRONTEGGIARE LO STRESS ACCADEMICO TRA STUDENTESSE UNIVERSITARIE

29 giugno 2020 aggiornato da: Zohra Institute of Health Sciences
L'inattività fisica è una delle principali cause di stress accademico negli studenti, quindi l'efficacia dell'attività fisica leggera, moderata e vigorosa come trattamento di base è stata valutata attraverso il questionario della scala dello stress accademico, la scala dello stress percepito di Cohen e la valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un totale di 388 studenti hanno partecipato alla prima fase di studio e sono stati filtrati un totale di 60 studenti con moderato stress accademico. Tra quelli solo 37 erano fisicamente inattivi nell'ultimo mese dalla valutazione tramite RAPA (valutazione rapida dell'attività fisica). Per raccogliere i dati sono stati utilizzati i questionari ASS (Academic stress scale), Cohen Perceived stress Scale e RAPA. A tre gruppi equamente distribuiti sono state assegnate tre diverse modalità di attività fisica, ovvero leggera, moderata e vigorosa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
37

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 25000
        • Syed Alamdar Hussain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studentesse universitarie tra i 18 ei 24 anni.
  • Studenti con livello moderato di stress accademico
  • Studenti inattivi da un mese

Criteri di esclusione:

  • Studenti con qualsiasi altro tipo di stress
  • Studenti con altri disturbi psicologici
  • Studente con malattia sistemica nota.
  • Fisicamente attivi nell'ultimo mese sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Attività fisica leggera (Gruppo 1)
Le studentesse universitarie sono state valutate utilizzando il questionario della scala dello stress accademico, la scala dello stress percepito di Cohen e la valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e lo stress accademico. Sono stati assegnati all'attività fisica leggera. Ogni soggetto del primo gruppo ha completato 6 settimane di sessioni di esercizi che miravano a far fronte allo stress accademico tra le studentesse universitarie. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi in ogni settimana.
Altro: Attività fisica leggera
Ogni sessione è iniziata con una passeggiata di piacere, la cui durata è stata fissata a 35 minuti. La frequenza stabilita per la sessione era che ogni individuo del gruppo doveva camminare per cinque giorni alla settimana per un totale di sei settimane. (totale 30 giorni in sei settimane)
Comparatore attivo: Attività fisica moderata (Gruppo 2)
Le studentesse universitarie sono state valutate utilizzando il questionario della scala dello stress accademico, la scala dello stress percepito di Cohen e la valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e lo stress accademico. Sono stati assegnati a un'attività fisica moderata. Ogni soggetto del primo gruppo ha completato 6 settimane di sessioni di esercizi che miravano a far fronte allo stress accademico tra le studentesse universitarie. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi in ogni settimana.
Altro: Moderata attività fisica
Ogni sessione è iniziata con una camminata veloce, la cui durata è stata fissata a 30 minuti. La frequenza stabilita per la sessione era che ogni individuo del gruppo doveva camminare per cinque giorni alla settimana per un totale di sei settimane. (totale 30 giorni in sei settimane)
Comparatore attivo: Attività fisica vigorosa (Gruppo 3)
Le studentesse universitarie sono state valutate utilizzando il questionario della scala dello stress accademico, la scala dello stress percepito di Cohen e la valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e lo stress accademico. Sono stati assegnati a una vigorosa attività fisica. Ogni soggetto del primo gruppo ha completato 6 settimane di sessioni di esercizi che miravano a far fronte allo stress accademico tra le studentesse universitarie. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi in ogni settimana.
Altro: Attività fisica vigorosa
Ogni sessione è iniziata con il jogging, la cui durata è stata fissata a 15 minuti. La frequenza stabilita per la sessione era che ogni individuo del gruppo doveva camminare per cinque giorni alla settimana per un totale di sei settimane. (totale 30 giorni in sei settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress accademico
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
aiuta a misurare il livello di stress accademico sperimentato dagli studenti universitari a causa di cinque tipi di fonti vale a dire. Inadeguatezza personale, interazioni con colleghi e insegnanti, paura dell'esame, strutture inadeguate al college e aspettative dei genitori e SES.
fino a 6 settimane
Scala di attività fisica di valutazione rapida
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Il livello di attività fisica dei pazienti è stato osservato anche attraverso una rapida valutazione dell'attività fisica con categorie come "0" per Nessun coinvolgimento e "1" per sì e i risultati hanno mostrato che coloro che sono coinvolti in qualsiasi tipo di attività fisica hanno un risultato funzionale migliore .
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zohra Institute of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ZIHS-1272/MS/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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