Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapii ogniskowej NanoPac na raka prostaty

2 marca 2022 zaktualizowane przez: NanOlogy, LLC

Faza 2 badania nad terapią ogniskową NanoPac w raku prostaty u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii

Niniejsze badanie ocenia zastosowanie NanoPac wstrzykniętego bezpośrednio do zmiany prostaty u mężczyzn z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

NanoPac to bardzo małe (submikronowe) cząsteczki leku stosowanego w chemioterapii, paklitakselu, który jest podawany dożylnie w wielu typach nowotworów. Te submikronowe cząsteczki są wstrzykiwane bezpośrednio do guzów litych, aby celować w raka w miejscu choroby przy mniejszym narażeniu ogólnoustrojowym niż chemioterapia podawana dożylnie. W tym badaniu ta submikronowa cząsteczka paklitakselu zostanie wstrzyknięta bezpośrednio do zmiany gruczołu krokowego u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, u których zaplanowano prostatektomię maksymalnie trzy razy. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają NanoPac i zostaną poddani ocenie, aby sprawdzić, czy NanoPac jest bezpieczny, dobrze tolerowany i czy ma wpływ na raka prostaty.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony dostęp

Sposób dla pacjentów z poważnymi chorobami lub schorzeniami, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym, w celu uzyskania dostępu do produktu medycznego, który nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Nazywane również współczującym użyciem. Istnieją różne typy dostępu rozszerzonego.
Do dyspozycji

Do dyspozycji

  • Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
  • Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
  • Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
  • Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
 poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat;

  • Potwierdzony histopatologicznie gruczolakorak prostaty:

    • Zlokalizowany rak;
    • Pacjenci z guzami sklasyfikowanymi jako <T3 według klasyfikacji TNM, punktacja Gleasona ≥ 6;
  • Guz prostaty musi być widoczny w mpMRI;
  • Już uważany za kandydata do radykalnej prostatektomii;
  • Uznany za odpowiedni do leczenia terapią paklitakselem;

  • Wymagania laboratoryjne:

    • WBC >2500/mm3
    • Neutrofile >1500/mm3
    • Hemoglobina >10 mg/dl
    • Płytki krwi >100 000/ mm3
    • AspAT i AlAT <2,5 x GGN
    • Bilirubina całkowita <1,5 x GGN
    • Obliczony klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min
    • Normalny PT/INR i PTT;
  • ECOG 0 lub 1;
  • International Prostate Symptom Score (I-PSS) mniejszy lub równy 20;
  • Jeśli są aktywne seksualnie, chętne do używania podwójnych prezerwatyw od czasu wstrzyknięcia NanoPac do prostatektomii;
  • Zgodzić się na wszystkie procedury badawcze i przedstawić podpisaną świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej choroby;
  • Rozmiar prostaty ≥ 50 cm3;
  • Wcześniejsza prostatektomia, w tym operacja w przypadku dowolnego łagodnego stanu (takiego jak TURP);
  • Przewidywane stosowanie jednoczesnej chemioterapii (innej niż środki określone w protokole), immunoterapii lub ogólnoustrojowego stosowania terapii hormonalnej (takiej jak analogi GnRH, antyandrogeny, inhibitory receptora androgenowego i inhibitory 5-α-reduktazy) podczas badania przed operacją;
  • Leczenie wcześniej badanym lekiem w ciągu 30 dni od podania pierwszej dawki badanego środka;
  • Jakiekolwiek wcześniejsze miejscowe leczenie gruczołu krokowego (np. promieniowanie, HIFU, krioterapia, ogniskowa nieodwracalna elektroporacja, terapia fotodynamiczna, termometr indukowany laserem);
  • Wszelkie inne schorzenia (np. zaburzenia psychiczne), które w opinii badacza mogą zakłócać zdolność badanego do przestrzegania wymogów badania lub harmonogramu wizyt;
  • Znana wrażliwość na którykolwiek ze składników badanego czynnika;
  • Historia wcześniejszego nowotworu, który nie był w remisji przez ponad 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: NanoPac
Bezpośrednie wstrzyknięcie NanoPac w dawce 15 mg/ml w objętości nieprzekraczającej objętości zmiany raka gruczołu krokowego (nie więcej niż 10% całkowitej objętości gruczołu krokowego). NanoPac będzie podawany maksymalnie trzy razy, z co najmniej 28-dniową przerwą między kolejnymi dawkami.
Lek: NanoPac (sterylny paklitaksel w postaci nanocząstek) Proszek do sporządzania zawiesiny
NanoPac jest wytwarzany przy użyciu techniki wytrącania ze sprężonym antyrozpuszczalnikiem (PCA), która wykorzystuje nadkrytyczny dwutlenek węgla i aceton do wytworzenia nanocząsteczek paklitakselu. Do podawania klinicznego proszek NanoPac w fiolce jest zawieszany w sterylnym roztworze do rekonstytucji (1% polisorbat 80, NF w 0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań, USP), a następnie rozcieńczany 0,9% chlorkiem sodu do wstrzykiwań, USP, w celu uzyskania ostatecznego preparat kliniczny.
Inne nazwy:
  • paklitaksel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników leczonych nagłymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 85
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (w tym zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, wynikach badania fizykalnego i parametrach życiowych)
Dzień 1 do dnia 85

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza na podstawie oceny histologicznej próbek pobranych z biopsji gruczołu krokowego (skala Gleasona)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 92
Próbki tkanki gruczołu krokowego uzyskane z biopsji wykonanej przed punktem wyjściowym i prostatektomią. Ocena histologiczna tych próbek zostanie wykorzystana do określenia wyniku Gleasona, a wyniki na początku badania iw dniu 92. zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi guza na NanoPac. Wynik Gleasona oblicza się, dodając do siebie dwa stopnie komórek nowotworowych, które tworzą największe obszary próbki tkanki poddanej biopsji. Wynik Gleasona zwykle waha się od 6 do 10. Im niższy wynik Gleasona, tym bardziej komórki nowotworowe wyglądają jak normalne komórki i prawdopodobnie rosną i rozprzestrzeniają się powoli; wyższy wynik Gleasona prawdopodobnie wskazuje na gorszy wynik. Skala Gleasona służy do planowania leczenia i określania rokowania.
Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 92
Odpowiedź guza na podstawie zmiany procentowej próbki uznanej za gruczolakoraka
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 92
Tkanki wycięte z dominującej zmiany podczas prostatektomii (Dzień 92) zostaną ocenione pod kątem odsetka uznanego za gruczolakoraka i porównane z próbką biopsyjną pobraną na początku badania.
Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 92
Inwazja guza do otaczających tkanek
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed Zgodą i Dniem 85
Odsetek pacjentów z miejscową inwazją, mierzony za pomocą mpMRI podczas ostatniej wizyty w ramach badania, zostanie porównany z badaniem przesiewowym (wartość wyjściowa)
Do 1 miesiąca przed Zgodą i Dniem 85
Odpowiedź guza na podstawie zmiany objętości obrazu w mpMRI
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed Zgodą i Dniem 85
Odpowiedź guza na leczenie za pomocą NanoPac zostanie określona poprzez ocenę zmiany objętości obrazu za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (mpMRI) uzyskanego przed wyrażeniem zgody i ponownie podczas ostatniej wizyty badawczej.
Do 1 miesiąca przed Zgodą i Dniem 85
Zmiana gęstości PSA
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 85
Gęstość PSA (PSAD) to obliczenie poziomu PSA w surowicy podzielonego przez objętość gruczołu krokowego. Gęstość PSA została wykorzystana jako narzędzie prognostyczne pomagające w podjęciu decyzji o sposobie leczenia. Gęstość PSA zmierzona podczas ostatniej wizyty w ramach badania zostanie porównana z badaniem przesiewowym (poziom wyjściowy)
Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 85
Zmiana wyniku PI-RADS
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 85
Ocena systemu raportowania i danych obrazowania prostaty (PI-RADS) wykorzystuje pięciopunktową skalę opartą na prawdopodobieństwie, że połączenie wyników mpMRI ważenia T2 (T2W), obrazowania ważonego dyfuzją (DWI) i dynamicznego wzmocnienia kontrastu (DCE) koreluje z obecnością klinicznie istotnego raka gruczołu krokowego. Wynik PI-RADS wynoszący 1 jest uważany za najprawdopodobniej łagodny, a wynik 5 jest uważany za wysoce podejrzany o złośliwość prostaty. Wynik PI-RADS zostanie zmierzony podczas badania przesiewowego (poziom wyjściowy) i podczas wizyty końcowej w ramach badania.
Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 85
Wpływ na obecność guza w węzłach chłonnych
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 92
Opcjonalne skanowanie PSMA PET wykonane przed pierwszym wstrzyknięciem NanoPac i przed prostatektomią
Do 2 tygodni przed dniem 1 i dniem 92
Stężenie paklitakselu w krążeniu ogólnoustrojowym po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Dni 1, 8, 15, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 85
Próbki farmakokinetyczne będą pobierane w dniach wstrzyknięcia NanoPac i podczas innych wizyt w klinice.
Dni 1, 8, 15, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 85
Obecność lub brak paklitakselu w ejakulacie
Ramy czasowe: Dni 15, 43, 57 i 85
Zostaną pobrane próbki ejakulatu do analizy na obecność lub brak paklitakselu.
Dni 15, 43, 57 i 85
Obecność lub brak paklitakselu w tkankach pobranych podczas prostatektomii
Ramy czasowe: Dzień 92
W czasie prostatektomii dostępne tkanki, w tym guz, płat gruczołu krokowego po tej samej stronie, płat przeciwny gruczołu krokowego i węzły chłonne miednicy zostaną ocenione pod kątem obecności lub braku paklitakselu
Dzień 92

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NanOlogy, LLC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
US Biotest, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NANOPAC-2019-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami