Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstępy referencyjne sEMG dna miednicy u zdrowych kobiet

26 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Przekrojowe badanie elektromiografii powierzchni dna miednicy kobiet u chińskiej zdrowej kobiety

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem elektromiografii powierzchniowej (sEMG) mięśni dna miednicy u zdrowych kobiet. Celem badania jest uzyskanie przedziału referencyjnego prawidłowego sEMG dna miednicy u Chinek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Dysfunkcje dna miednicy to grupa schorzeń spowodowanych uszkodzeniem struktury podtrzymującej dno miednicy. Mięśnie dna miednicy odgrywają ważną rolę w utrzymaniu funkcji dna miednicy. Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) jest szeroko stosowana do oceny funkcji mięśni dna miednicy. Testy sEMG, które obejmują amplitudę spoczynkową przed i po teście (µV), a także amplitudę skurczu fazowego, tonicznego i wytrzymałościowego (µV), są wykonywane przy użyciu stymulatora nerwowo-mięśniowego Vishee (MyoTrac Infiniti, model SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal) , Kanada), zgodnie z protokołami Glazera. Sonda dopochwowa w kształcie gruszki (numer seryjny DYS180610, typ VET-A, wyprodukowana przez Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) jest umieszczana w pochwie podczas wykonywania testów sEMG. Jest to badanie przekrojowe. Oceniono przedziały referencyjne sEMG dna miednicy u zdrowych kobiet.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Rekrutacyjny
        • Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
        • Rekrutacyjny
        • Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
        • Rekrutacyjny
        • Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Zhengxian Xu
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xi'an' Fourth Hospital
        • Kontakt:
          • Xinwen Zhang
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315012
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo Women & Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Bengui Jiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowe kobiety bez objawów dysfunkcji dna miednicy i normalnej siły skurczu oraz co najmniej 2 lata po porodzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • A. prowadzenie życia seksualnego i znośność do badania pochwy b. Nie stwierdzono objawów związanych z dysfunkcją dna miednicy; C. Zmodyfikowany system ocen Oxford wynosił 4 lub 5; D. Brak porodu lub 2 lata po ostatnim porodzie;

Kryteria wyłączenia:

  • A. Czas trwania ciąży i laktacji; B. W ciągu 2 lat po porodzie; C. Ostre zapalenie pochwy lub uczucie dyskomfortu w pochwie; D. Historia dysfunkcji dna miednicy: wyciek moczu w ciągu ostatniego 1 miesiąca podczas kaszlu / kichania / podnoszenia; wyciek moczu w ciągu ostatniego 1 miesiąca, gdy naglące nietrzymanie stolca w ciągu ostatniego 1 miesiąca; zwykle mają wybrzuszenie lub coś wypadającego, co można zobaczyć lub wyczuć w okolicy pochwy; Ból brzucha lub odcinka lędźwiowo-krzyżowego i pośladków poniżej pępka utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy; mi. Historia radykalnej operacji miednicy mniejszej (rak szyjki macicy, rak odbytnicy, rak pęcherza itp.); F. Historia histerektomii i subtotalnej histerektomii; G. Historia operacji dna miednicy (operacje zapobiegające nietrzymaniu moczu i wypadaniu); H. Historia radioterapii miednicy; I. Choroby układu nerwowego, które znacząco wpływają na pracę mięśni; J. Ci, którzy nie mogą współpracować ze skurczem dna miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
amplituda spoczynkowa (µV) przed linią bazową
Ramy czasowe: 1 dzień
wstępnie minutę odpoczynku
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynniki zmienności przed linią bazową
Ramy czasowe: 1 dzień
odchylenie standardowe podzielone przez amplitudy w okresie spoczynku przed testem
1 dzień
maksymalna amplituda szybkiego skurczu (µV)
Ramy czasowe: 1 dzień
pięć szybkich skurczów (ruchy) z 10-sekundową przerwą przed każdym z nich (fazowe).
1 dzień
czas regeneracji po ustaniu szybkiego skurczu (sekunda)
Ramy czasowe: 1 dzień
czas regeneracji, aż wszystkie mięśnie się rozluźnią
1 dzień
średnia amplituda skurczu tonicznego (µV)
Ramy czasowe: 1 dzień
pięć 10-sekundowych skurczów z 10-sekundową przerwą przed każdym (tonik)
1 dzień
współczynniki zmienności skurczu tonicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
odchylenie standardowe podzielone przez amplitudy w okresie skurczu tonicznego
1 dzień
czas regeneracji po zakończeniu skurczu tonicznego (sekunda)
Ramy czasowe: 1 dzień
czas regeneracji, aż wszystkie mięśnie się rozluźnią
1 dzień
średnia amplituda skurczu wytrzymałościowego (µV)
Ramy czasowe: 1 dzień
10-sekundowy odpoczynek, po którym następuje pojedynczy skurcz wytrzymałościowy trwający 60 sekund (wytrzymałość)
1 dzień
współczynniki zmienności skurczu wytrzymałościowego
Ramy czasowe: 1 dzień
odchylenie standardowe podzielone przez amplitudy w okresie skurczu wytrzymałościowego
1 dzień
amplituda spoczynkowa (µV) po linii bazowej
Ramy czasowe: 1 dzień
po teście minuta odpoczynku
1 dzień
współczynniki zmienności po linii bazowej
Ramy czasowe: 1 dzień
odchylenie standardowe podzielone przez amplitudy w okresie spoczynku po teście
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Ningbo Women & Children's Hospital
Xi'an Fourth Hospital
Maternal and Child Health Hospital of Anhui Province
Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
Foshan Maternity and Child Health Care Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • sEMG-Normal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami