- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04248764
Badanie wpływu różnych mobilizacji tkanek miękkich na opóźnioną bolesność mięśni
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University
Badanie wpływu różnych mobilizacji tkanek miękkich na opóźnioną bolesność mięśni i wydajność u sportowców rekreacyjnych: pojedyncze, ślepe, randomizowane badanie kontrolowane
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) jest związana z rozpoczęciem nowej aktywności fizycznej lub nagłym zwiększeniem objętości i intensywności ćwiczeń.
DOMS występuje również po ćwiczeniach ekscentrycznych, takich jak rozciąganie balistyczne, bieganie w dół, trening siłowy i plyometria.
DOMS może uniemożliwiać uprawianie sportu i zmniejszać wydajność sportowców zawodowych lub rekreacyjnych.
Ostatnio wielu sportowców preferuje różne aplikacje do mobilizacji tkanek miękkich (masaż, wałek piankowy) w celu zapobiegania DOMS.
Jednak nie ma badań porównujących wpływ tych technik na DOMS.
Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu różnych praktyk mobilizacji tkanek miękkich na DOMS i wyniki sportowe u sportowców rekreacyjnych.
Aby osiągnąć ten cel, zostanie włączonych łącznie 36 sportowców rekreacyjnych, którzy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupa wałków piankowych (n=12), grupa masażu (n=12) i grupa kontrolna (n=12).
Przeprowadzone zostaną dane demograficzne, pomiary kamerą termowizyjną, ocena poziomu zmęczenia i pomiary wydajności.
Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone czterokrotnie tak jak przed aplikacją, bezpośrednio po aplikacji, po 24 godzinach i po 48 godzinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zaproszeniu do badania dane demograficzne wszystkich uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną zapisane w ustrukturyzowanym formularzu.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: grupa aplikacji masażu, grupa aplikacji wałka piankowego i grupa kontrolna.
Następnie dla mięśnia czworogłowego uda wykonane zostanie obrazowanie termiczne, odczuwany poziom zmęczenia i bólu, pomiary poziomu mleczanu we krwi oraz ocena skoku pionowego.
Następnie protokół zmęczenia zostanie zastosowany do mięśnia czworogłowego uda i zostaną wykonane pięciominutowe aplikacje zgodnie z grupami, w których są one losowo rozdzielone.
Oceny dokonane w pierwszych aplikacjach zostaną wykonane bezpośrednio po aplikacjach, 24 godziny i 48 godzin później, jako pomiary 2, 3 i 4.
Oceniający nie będzie wiedział, z której grupy pochodzą uczestnicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35330
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawianie sportów rekreacyjnych co najmniej 1, a maksymalnie 3 razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, neurologiczne lub inne poważne problemy zdrowotne występujące w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa wałków piankowych
Uczestnicy wykonają 100 podskoków (5 serii x 20 powtórzeń, z 2 minutami odpoczynku) ze skrzyni o wysokości 50 cm jako protokół zmęczenia.
Wszyscy uczestnicy skorzystają z pięciominutowej rozgrzewki na ergometrze rowerowym przed startem.
Zgodnie z protokołem dotyczącym zmęczenia, piankowy wałek zostanie przyłożony do mięśnia czworogłowego uda uczestników w pozycji leżącej przez pięć minut.
|
Zgodnie z protokołem dotyczącym zmęczenia, na mięsień czworogłowy uda nakłada się wałek piankowy na pięć minut w pozycji leżącej.
|
Eksperymentalny: Grupa masażu
Uczestnicy wykonają 100 podskoków (5 serii x 20 powtórzeń, z 2 minutami odpoczynku) ze skrzyni o wysokości 50 cm jako protokół zmęczenia.
Wszyscy uczestnicy skorzystają z pięciominutowej rozgrzewki na ergometrze rowerowym przed startem.
Zgodnie z protokołem zmęczenia, na mięśnie czworogłowe uda zostanie zastosowany masaż sportowy przez pięć minut.
|
Zgodnie z protokołem dotyczącym zmęczenia, mięsień czworogłowy uda zostanie poddany masażowi sportowemu przez pięć minut.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonają 100 podskoków (5 serii x 20 powtórzeń, z 2 minutami odpoczynku) ze skrzyni o wysokości 50 cm jako protokół zmęczenia.
Wszyscy uczestnicy skorzystają z pięciominutowej rozgrzewki na ergometrze rowerowym przed startem.
Zgodnie z protokołem zmęczenia uczestnicy będą odpoczywać w długiej pozycji siedzącej przez 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana temperatury tkanek
Ramy czasowe: Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
|
Zmiana temperatury tkanek zostanie oceniona za pomocą kamery termowizyjnej, która jest metodą nieinwazyjną.
Określając różnice temperatur w tkankach za pomocą kamery termowizyjnej, można określić, w których regionach krążenie wzrasta, a które maleje.
|
Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
|
Zmiana poziomu mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
|
Zostanie użyty Lactate Edge, a poziomy mleczanu zostaną zmierzone z kropli krwi.
|
Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegane zmiany poziomu zmęczenia i bólu
Ramy czasowe: Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
|
Za pomocą wizualnej analogowej skali 0-100 milimetrów (0: brak, 100: maksimum) uczestnicy określą poziom zmęczenia i bólu.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie i ból.
|
Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
|
Zmiana wydajności beztlenowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
|
Do oceny wydolności beztlenowej kończyn dolnych zostanie wykorzystany test skoku pionowego.
|
Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-KAE-0372
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Aplikacja wałkiem piankowym
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Shriners Hospitals for ChildrenNieznanySkoliozaStany Zjednoczone
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncZakończonyStrach przed upadkiem | Ból stopy | Funkcjonalność stopyZjednoczone Królestwo
-
Padagis LLCZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineWycofane
-
Frankel, Amylynne, M.D.Onset Therapeutics, IncZakończonyWyprysk | Atopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Wayne Fujita, M.D.ZakończonyZapalenie mieszków włosowych PityrosporumStany Zjednoczone
-
Haseki Training and Research HospitalZakończonyLęk | Zapalenie oskrzelikówIndyk