- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04263077
Wpływ napięcia Kinesio Tapingu na próg bólu i tolerancję
2 października 2022 zaktualizowane przez: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
Wpływ napięcia kinesiotapingu na próg bólu uciskowego i tolerancję bólu: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy było zbadanie wpływu techniki kinesiotapingu zastosowanej w różnych napięciach na tolerancję bólu (PT) zdrowych studentów.
W badaniach weźmie udział 100 zdrowych i ochotników płci męskiej studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Mugla Sitki Kocman.
Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną Uniwersytetu Mugla Sitki Kocman.
Badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone w 4 grupach składających się z 25 osób w każdej grupie (bez napięcia (placebo) i 50%, 75%, 100% napięć Kinesiotape).
Kinesiotape zostanie nałożona na nadkłykcie boczne kończyn dominujących techniką diamentową przez certyfikowanego fizjoterapeutę KTAI®.
PT będzie mierzony za pomocą algometru J-Tech przed, bezpośrednio i 30 minut po taśmowaniu przez innego fizjoterapeutę, który nie będzie widział napięcia taśmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda bandingu w kształcie rombu zostanie zastosowana w taki sposób, że 4 paski taśmy kinesio o szerokości 2,5 cm kończą się jeden na drugim, pozostawiając odsłonięty obszar nadkłykcia bocznego, podczas gdy łokcie są lekko zgięte w pozycji leżącej.
W grupach, w których stosowane będą różne napięcia, środkowe punkty taśm będą rozciągane zgodnie z wielkością napięć, a końce będą sklejane jedna na drugą bez naprężenia. W grupie placebo taśmy będą nakładane bez naprężeń bez nakładania się na siebie.
Algometr posłuży do oceny progu bólu uciskowego i tolerancji bólu.
Nasilenie bólu odczuwanego na poziomie progu bólu i tolerancji bólu oceniane będzie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Wszystkie pomiary zostaną wykonane przed naklejeniem, bezpośrednio po naklejeniu i 30 minut po naklejeniu, zostaną powtórzone 3 razy i zapisane zostaną ich wartości średnie.
Pomiędzy każdą próbą będzie 60-sekundowy okres odpoczynku, aby uniknąć uczulenia czasowego.
Każda ocena zostanie przeprowadzona obustronnie przez innego fizjoterapeutę, który nie zna napięcia opaski i nie ma doświadczenia w technice kinesio bandingu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mugla, Indyk, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 20 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie studentem uniwersytetu w wieku powyżej 18 lat
- Wolontariat na studia
- Wypełnienie formularza świadomej zgody Brak wcześniejszej wiedzy i doświadczenia w zakresie kinesiotapingu
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie nadkłykcia bocznego i jego leczenie
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby neurologicznej lub ogólnoustrojowej, która zaburza odczuwanie zmysłów/bólu (cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba naczyń obwodowych itp.)
- Wrażliwość skóry na elastyczne opaski
- Otwarta rana, owrzodzenie, infekcja grzybicza w obszarze, który ma być oklejony
- Narażenie na uraz kończyny górnej i/lub szyjki macicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: PLACEBO
W GRUPIE PLACEBO KOŃCE TAŚM BĘDĄ PRZYKŁADANE BEZ NAPIĘCIA BEZ NAKŁADANIA SIĘ NA SIEBIE.
|
W okolicy nadkłykcia bocznego zostanie zastosowana technika w kształcie rombu, która jest techniką taśmy kinezjologicznej.
Końce taśm kinesiotapes będą naklejane bez naprężeń, bez zachodzenia na siebie.
|
|
Inny: 50% GRUPA NAPIĘCIA
KINESIOTAPE BĘDZIE APLIKOWANY Z 50% NAPIĘCIEM.
|
Kinesiotape zostanie zastosowana w okolicy nadkłykcia bocznego z 50% napięciem.
|
|
Inny: 75% GRUPA NAPIĘCIA
KINESIOTAPE BĘDZIE APLIKOWANY Z NAPIĘCIEM 75%.
|
Kinesiotape zostanie zastosowana w okolicy nadkłykcia bocznego z 75% napięciem.
|
|
Inny: 100% GRUPA NAPIĘCIA
KINESIOTAPE BĘDZIE APLIKOWANY PRZY 100% NAPIĘCIU.
|
Kinesiotape zostanie zastosowana w okolicy nadkłykcia bocznego ze 100% napięciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Badanie zostanie przeprowadzone w 4 grupach po 25 osób, z których każda używa taśmy kinesiotape o innym napięciu.
Aplikacja 0% napięcia będzie dotyczyła Placebo, aplikacja napięcia 50%, aplikacja napięcia 75%, aplikacja napięcia 100%.
W grupach o różnym naprężeniu próg bólu uciskowego będzie mierzony algometrem obustronnie.
Pomiary zostaną powtórzone 3 razy i zapisana zostanie ich średnia.
|
10 minut
|
|
Tolerancja na ból
Ramy czasowe: 10 minut
|
Po zmierzeniu progu bólu uciskowego, za pomocą algometru zostanie zmierzona tolerancja bólu tych samych grup.
Pomiary zostaną powtórzone 3 razy i zapisana zostanie ich średnia.
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Nasilenie bólu odczuwanego na poziomie progu bólowego i tolerancji bólu będzie oceniane obustronnie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Intensywność bólu wywołanego przez końcówkę sondy algometrycznej będzie mierzona za pomocą VAS.
Pacjenci zaznaczą nasilenie bólu na linii o długości 100 mm, której jeden koniec jest bezbolesny, a drugi wyraża nieznośnie silny ból.
Wartości bliskie 0 oznaczają, że ból jest mniejszy, a wartości bliskie 100 wskazują, że ból jest silny. Ocena VAS zostanie przeprowadzona natychmiast po każdym pomiarze progu bólu uciskowego i tolerancji bólu.
Pomiary zostaną powtórzone 3 razy i zapisana zostanie ich średnia.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180176
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .