Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fulwestrant w porównaniu z kapecytabiną jako leczenie podtrzymujące po chemioterapii pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami HR+/HER2-

28 września 2022 zaktualizowane przez: Herui Yao

Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy III dotyczące stosowania fulwestrantu w porównaniu z kapecytabiną jako terapii podtrzymującej po chemioterapii pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami z dodatnim receptorem hormonalnym i ujemnym receptorem 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (RODZINA)

To badanie fazy III ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa fulwestrantu lub kapecytabiny w leczeniu podtrzymującym po chemioterapii pierwszego rzutu w raku piersi z przerzutami z dodatnim receptorem hormonalnym i ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak piersi z przerzutami (MBC) jest nieuleczalny. Chociaż hormonoterapia pierwszego rzutu jest preferowana w porównaniu z MBC z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+), ujemnym receptorem 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2-), chemioterapia może być zarezerwowana jako leczenie początkowe dla pacjentów z szybką progresją kliniczną, zagrażającymi życiu przerzutami do narządów wewnętrznych i potrzeba szybkiej kontroli objawów. Jako leczenie podtrzymujące po opanowaniu choroby można zastosować przedłużoną chemioterapię lub terapię hormonalną. Jednak, która strategia leczenia podtrzymującego jest lepsza pod względem opóźnienia progresji choroby, jak również utrzymania jakości życia (QOL), pozostaje niepewna. To badanie fazy III ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania fulwestrantu lub kapecytabiny w leczeniu podtrzymującym po chemioterapii pierwszego rzutu w HR+/HER2-MBC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
210

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Shusen Wang, PhD
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Ying Lin, PhD
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Kun Wang, PhD
        • Główny śledczy:
          • Kun Wang, PhD
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Public Health Institute of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Li Ling, PhD
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Mei Huang, MD
      • Shantou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shantou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiyong Wu, MD
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • Kontakt:
          • Caiwen Du, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ruilian Xu, Master
      • Zhangjiang, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Zhang, MD
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fifth Subsidiary Sun Yat-sen University Hospital
        • Kontakt:
          • Peijian Peng, PhD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Yongkui Lu, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Quchang Ouyang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki z rozpoznanym patologicznie zaawansowanym rakiem piersi (w wieku 18-75 lat, w tym 18 i 75 lat), niekwalifikujące się do resekcji chirurgicznej lub radioterapii w celu wyleczenia;
  • Badanie histopatologiczne potwierdziło ER i/lub PR dodatnie, HER-2 ujemne (Dodatnia ekspresja ER: immunohistochemia >1% wybarwiania komórek nowotworowych; Dodatnia ekspresja PR: immunohistochemia >1% wybarwiania komórek nowotworowych; HER-2 ujemna: immunohistochemia wynosi 0,1+ lub FISH/CISH ujemny, gdy immunohistochemia wynosi 2+);
  • Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi, u których nie stwierdzono progresji choroby po 4-8-kursowym schemacie chemioterapii pierwszego rzutu (efekt oceniany jako odpowiedź całkowita/odpowiedź częściowa/stabilizacja choroby). Monoterapia kapecytabiną jako chemioterapia pierwszego rzutu jest dozwolona, ​​a cykle leczenia należy ograniczyć do 6.
  • Stan fizyczny WHO 0-1 punktów, szacowany czas życia co najmniej 3 miesiące;
  • Badania obrazowe w ciągu 3 tygodni przed włączeniem do badania były wymagane w celu oceny zmian nowotworowych przed leczeniem podtrzymującym (dostępne są wyniki badań z miejscowego szpitala trzeciego stopnia);
  • Toksyczność związana z wcześniejszym leczeniem powinna zostać zmniejszona do ≤ stopnia 1. zgodnie z NCI CTCAE (wersja 4.03) przed randomizacją (z wyjątkiem wypadania włosów i innych toksyczności, które nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjenta na podstawie oceny badacza);
  • Rutynowe badanie krwi było prawidłowe w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem: WBC ≥3,0×10^9／L, b. ANC ≥1,5×10^9／L, ok. PLT ≥100×10^9／L;
  • Test czynności wątroby i nerek był prawidłowy w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem (za standard przyjąć normalną wartość laboratoryjną każdego ośrodka badawczego): a. TBIL≤1,5× Górna granica normy (ULN)b. ALT/AST≤2,5×ULN（Wątroba pacjenci z przerzutami ≤5xGGN) c. Cr w surowicy ≤1,5×GGN lub Ccr ≥60 ml/min;
  • Formularz świadomej zgody podpisany przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

Nie można zgrupować, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

  • Nowo rozwinięte przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub kontrola objawów ośrodkowego układu nerwowego trwa krócej niż 4 tygodnie. (Pacjenci z bezobjawowymi przerzutami briana, którzy byli stabilni przez ponad 4 tygodnie w ocenie obrazowej i nie wymagają leczenia kortykosteroidami, mogą zostać włączeni)
  • Rozpoznanie jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed randomizacją, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ;
  • Terapia hormonalna w zaawansowanej chorobie;
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
  • Pacjenci z towarzyszącą chorobą lub sytuacją, która może zakłócić badanie lub jakiekolwiek poważne problemy medyczne, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika (na przykład niekontrolowana choroba serca lub wysokie ciśnienie krwi, aktywna lub niekontrolowana infekcja, aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B);
  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie tolerować toksyczności kapecytabiny, byli najpierw identyfikowani w leczeniu pierwszego rzutu;
  • Pacjenci z nawracającą chorobą przerzutową w ciągu 2 lat uzupełniającej terapii hormonalnej (w tym 2 lata);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Zespół fulwestrantowy
Fulwestrant 500 mg Dni 0, 14, 28, następnie co 28 dni
Lek: Fulwestrant
Fulwestrant 500 mg Dni 0, 14, 28, następnie co 28 dni
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kapecytabiny
Kapecytabina 2000 mg/m2 dwa razy dziennie x 14 dni, a następnie 7 dni przerwy
Lek: Kapecytabina Produkt doustny
Kapecytabina 2000 mg/m2 dwa razy dziennie x 14 dni, a następnie 7 dni przerwy
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa kontrolna komparatora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Szacowany 18 miesięcy
Od rejestracji do progresji lub śmierci (z dowolnego powodu)
Szacowany 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 28 dni po zakończeniu leczenia
Bezpieczeństwo
Od świadomej zgody do 28 dni po zakończeniu leczenia
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Szacowany 60 miesięcy
Od rejestracji do śmierci (z dowolnego powodu)
Szacowany 60 miesięcy
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Szacowany 18 miesięcy
Stosunek CR i PR we wszystkich przedmiotach
Szacowany 18 miesięcy
Wskaźnik korzyści klinicznych (CBR)
Ramy czasowe: Szacowany 18 miesięcy
Stosunek CR, PR i SD większy lub równy 24 tygodniom u wszystkich pacjentów
Szacowany 18 miesięcy
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Szacowany do 60 miesięcy
Wszystkie pacjentki muszą wypełnić Kwestionariusz Oceny Funkcjonalnej Terapii Raka Piersi (FACT-B), 44-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru wielowymiarowej jakości życia (QL) u pacjentek z rakiem piersi.
Szacowany do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Herui Yao

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shusen Wang, PhD, Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Kun Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Główny śledczy: Peijian Peng, PhD, Fifth Subsidiary Sun Yat-sen University Hospital
  • Główny śledczy: Li Ling, PhD, Public Health Institute of Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Yongkui Lu, MD, Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
  • Główny śledczy: Quchang Ouyang, Phd, Hunan Cancer Hospital
  • Główny śledczy: Ying Lin, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Główny śledczy: Ying Zhang, MD, The Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
  • Główny śledczy: Mei Huang, MD, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
  • Główny śledczy: Zhiyong Wu, MD, Shantou Central Hospitalv
  • Główny śledczy: Cai'wen Du, PhD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SYS-C-201801-5010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami