Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HD-tDCS przez dACC w wysokiej impulsywności

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Rebecca Segrave, Monash University
Zaburzenia psychiczne charakteryzujące się impulsywnością często wykazują zmiany w aktywności grzbietowej przedniej części kory zakrętu obręczy (dACC). Ostatnie badania koncentrowały się zatem na nieinwazyjnych terapiach neurostymulacyjnych w celu modulacji czynnościowej aktywności w dACC. Do tej pory przeprowadzono tylko jedno badanie potwierdzające słuszność koncepcji, które dostarczyło dowodów na modulowanie aktywności dACC za pomocą nieinwazyjnej neurostymulacji elektrycznej (np. przezczaszkowa stymulacja elektryczna). Ponieważ przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest stosunkowo bezpieczna, tolerowana i mobilna w porównaniu z innymi technikami neurostymulacji, warto przyjrzeć się bliżej wpływowi tDCS na funkcjonalną aktywność dACC. Celem niniejszych badań jest zbadanie, czy HD-tDCS może indukować zmiany w dACC u osób z wysoką impulsywnością cechy (N = 20) w podwójnie ślepym badaniu krzyżowym. Zmiany funkcjonalne w aktywności dACC będą mierzone przez negatywność związaną z błędem (ERN), która jest potencjałem związanym ze zdarzeniem generowanym przez dACC. ERN jest mniej wyraźna u osób, które uzyskują wysokie wyniki w zakresie impulsywności. Dlatego oczekuje się zwiększonych amplitud ERN po HD-tDCS w porównaniu z dACC. Ponadto, jako miara aktywności dACC zostanie wykorzystana wydajność zadania interferencji wieloźródłowej. Postawiono hipotezę, że zwiększona aktywność dACC będzie związana ze zmniejszoną impulsywnością u osób o wysokiej impulsywności, na co wskazuje poprawiona kontrola hamowania w zadaniu Go/NoGo. Wyniki badania mogą mieć implikacje dla populacji pacjentów charakteryzujących się impulsywnością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3800
        • Monash University, BrainPark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Wynik > 46 na SUPPS-P

Kryteria wyłączenia:

  • Uzyskaj niski wynik w zakresie impulsywności cechy, jak określono na podstawie wyniku < 47 w krótkiej formie SUPPS-P
  • Historia choroby neurologicznej zdefiniowanej przez DSM-5, choroby psychicznej lub urazowego uszkodzenia mózgu,
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki psychoaktywne,
  • Mieć metal w dowolnym miejscu w głowie, z wyjątkiem ust. Obejmuje to metalowe przedmioty, takie jak śruby, płytki i zaciski z zabiegów chirurgicznych.
  • Obecnie w ciąży lub karmiących piersią,
  • Będąc leworęcznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny HD-tDCS
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
TDCS to nieinwazyjna technika neuromodulacji, która moduluje potencjały błonowe za pomocą małych prądów elektrycznych. Prądy elektryczne indukowane przez elektrody tDCS wytwarzają pole elektryczne, które moduluje pobudliwość obszarów mózgu. W obecnym montażu HD-tDCS zastosowano jedną elektrodę anodową i cztery elektrody powrotne. W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość docelowego obszaru, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. Prądy stałe będą przesyłane przez 5 okrągłych elektrod PiStim o powierzchni 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Hiszpania; gęstość prądu = 0,32 mA/cm2) o natężeniu prądu 1,5 mA. Sesja HD-tDCS potrwa łącznie 20 minut, z 60-sekundową rampą na początku i na końcu sesji. Elektrody zostaną wypełnione żelem przewodzącym i podłączone do nasadki EEG, z anodą umieszczoną nad Fz i czterema elektrodami powrotnymi nad Fp1, Fp2, F7 i F8 (system 10-20).
Pozorny komparator: Sham HD-tDCS
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
W przypadku warunków pozorowanych rozmieszczenie elektrod było identyczne z aktywną stymulacją HD-tDCS z anodą umieszczoną nad Fz i czterema elektrodami powrotnymi nad Fp1, Fp2, F7 i F8 (system 10-20). Prąd stały, również przekazywany przez 5 okrągłych elektrod PiStim o powierzchni 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Hiszpania; gęstość prądu = 0,32 mA/cm2), zwiększano w sposób przypominający rampę przez 60 sekund, aż osiągnęło 1,5 mA. Bezpośrednio po rozruchu intensywność prądu była stopniowo wyłączana przez 60 sekund, po czym następowało 20 minut bez aktywnej stymulacji. Procedury pozorowane dla tDCS naśladują przejściowe odczucia skórne na początku aktywnego HD-tDCS, bez wywoływania jakichkolwiek efektów kondycjonujących w mózgu. W rezultacie uczestnicy są niezawodnie zaślepieni na pozorowane tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana negatywności związanej z błędem (ERN) mierzonej za pomocą elektroencefalografii (EEG) po aktywnym i pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć zmiany w pomiarach elektrofizjologicznych przetwarzania błędów po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana w NoGo N2 mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć zmiany w pomiarach elektrofizjologicznych wczesnych procesów kontroli hamowania po aktywnej vs. pozorowanej HD-tDCS
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana w NoGo P3 mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG) po aktywnym i pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć zmiany w pomiarach elektrofizjologicznych procesów kontroli hamowania motorycznego po aktywnej vs. pozorowanej HD-tDCS
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka poprawnych prób nogo w zadaniu Go/NoGo po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć wpływ aktywnego vs. pozorowanego HD-tDCS na dokładność prób, dla których odpowiedzi muszą zostać zahamowane. Reprezentuje miarę zmiany w kontroli hamowania.
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana czasu reakcji w próbach Go podczas zadania Go/NoGo po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć zmiany w szybkości reakcji motorycznych podczas różnic zadań Go / NoGo po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana czasów reakcji po nieprawidłowych próbach podczas zadania Go/NoGo po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć wpływ aktywnego vs. pozorowanego HD-tDCS na spowolnienie po błędzie jako behawioralną miarę przetwarzania błędów.
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana efektu interferencji w zadaniu interferencji wieloźródłowej (MSIT) po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Efekt interferencji oblicza się odejmując średni czas reakcji dla prób zgodnych od średniego czasu reakcji dla prób niespójnych. Większy efekt interferencji odzwierciedla gorszą wydajność i sugeruje się, że odzwierciedla zmniejszoną aktywność dACC.
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cecha Impulsywność mierzona Krótką Wersją Skali Zachowania Impulsywnego, Premedytacji, Wytrwałości, Poszukiwania Doznań i Pozytywnej Pilności (SUPPS-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SUPPS-P to szeroko stosowana, solidna, zwalidowana 20-punktowa skala, która mierzy pięć wymiarów zachowań impulsywnych: negatywna pilność, premedytacja, wytrwałość, poszukiwanie doznań i pozytywna pilność. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak bardzo lub nie zgadzają się na skali (1 = zdecydowanie się zgadzam do 4 = zdecydowanie się nie zgadzam) ze stwierdzeniami odnoszącymi się do tendencji impulsywnych, takich jak „Kiedy czuję się źle, często robię rzeczy, których później żałuję, aby żebym teraz poczuł się lepiej” i „Mam tendencję do tracenia kontroli, kiedy jestem w świetnym nastroju”. Wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność. W bieżącym badaniu zastosowaliśmy punkt odcięcia 47 dla impulsywności o wysokiej charakterystyce. Wynik ten został określony po analizie dużej bazy danych (n = 485) kwestionariuszy zdrowia psychicznego wypełnionych przez grupę społeczną w ramach trwającego badania BrainPark Uniwersytetu Monash.
Linia bazowa
Kwestionariusz obsesyjnego zachowania-44 (OBQ-44)
Ramy czasowe: Linia bazowa
OBQ-44 to zweryfikowany kwestionariusz składający się z 44 pozycji, który mierzy stopień obsesyjnych przekonań. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak bardzo lub nie zgadzają się na skali (od 1 = bardzo się nie zgadzam do 7 = bardzo się zgadzam) ze stwierdzeniami dotyczącymi odpowiedzialności/szacowania zagrożenia (np. „szkodliwe zdarzenia będą się zdarzać, jeśli nie będę ostrożny”), perfekcjonizm/pewność (np. „Muszę być pewien swoich decyzji”) oraz ważność/kontrola myśli (np. „posiadanie paskudnych myśli oznacza, że ​​jestem okropną osobą”). Wyższy wynik oznacza, że ​​uczestnicy doświadczają silniejszych przekonań obsesyjnych.
Linia bazowa
Skala Nietolerancji Niepewności (IUS-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
IUS-12 to skrócona wersja oryginalnej 27-punktowej skali nietolerancji niepewności, która mierzy reakcje na niepewność, niejednoznaczne sytuacje i przyszłość. 12 pozycji ocenianych jest na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nie dla mnie charakterystyczne) do 5 (całkowicie dla mnie charakterystyczne). Wyższy wynik wskazuje na większą nietolerancję niepewności.
Linia bazowa
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, płeć, lata nauki
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Monash University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Erasmus University Rotterdam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17612

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami