HD-tDCS sul dACC nell'impulsività dei tratti elevati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3800
- Monash University, BrainPark
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
- Punteggio > 46 su SUPPS-P
Criteri di esclusione:
- Punteggio basso sull'impulsività di tratto come determinato da un punteggio di <47 sulla forma abbreviata SUPPS-P
- Storia di malattia neurologica definita dal DSM-5, malattia mentale o lesione cerebrale traumatica,
- Attualmente assumendo farmaci psicoattivi,
- Avere metallo ovunque nella testa, tranne la bocca. Ciò include oggetti metallici come viti, placche e clip da procedure chirurgiche.
- Attualmente incinta o in allattamento,
- Essere mancino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: HD-tDCS attivo
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TDCS è una tecnica di neuromodulazione non invasiva che modula i potenziali di membrana per mezzo di piccole correnti elettriche.
Le correnti elettriche indotte dagli elettrodi tDCS producono un campo elettrico che modula l'eccitabilità delle aree cerebrali.
Nel presente montaggio HD-tDCS, vengono applicati un elettrodo anodico e quattro elettrodi di ritorno.
In tal modo, l'elettrodo anodico modula l'eccitabilità dell'area mirata, mentre gli altri 4 elettrodi restituiscono correnti elettriche che scorrono via da quell'area.
Le correnti continue saranno trasmesse attraverso 5 elettrodi PiStim circolari di 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcellona, Spagna; densità di corrente=0,32
mA/cm2) con un'intensità di corrente di 1,5 mA.
La sessione HD-tDCS durerà 20 minuti in totale, con una rampa di 60 secondi all'inizio e alla fine della sessione.
Gli elettrodi saranno riempiti con gel conduttivo e inseriti in un cappuccio EEG, con l'anodo posizionato su Fz ei quattro elettrodi di ritorno su Fp1, Fp2, F7 e F8 (sistema 10-20).
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Comparatore fittizio: Sham HD-tDCS
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Per la condizione fittizia, il posizionamento degli elettrodi era identico alla stimolazione HD-tDCS attiva con l'anodo posizionato su Fz e i quattro elettrodi di ritorno su Fp1, Fp2, F7 e F8 (sistema 10-20).
La corrente continua, trasmessa anche attraverso 5 elettrodi PiStim circolari di 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcellona, Spagna; densità di corrente=0,32
mA/cm2), è stato aumentato a rampa per 60 secondi fino a raggiungere 1,5 mA.
Subito dopo l'accelerazione, l'intensità della corrente è stata gradualmente disattivata per 60 secondi, seguiti da 20 minuti senza stimolazione attiva.
Le procedure fittizie per la tDCS imitano la sensazione transitoria della pelle all'inizio della HD-tDCS attiva, senza produrre alcun effetto condizionante sul cervello.
Di conseguenza, i partecipanti sono accecati in modo affidabile per sham tDCS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della negatività correlata all'errore (ERN) misurata mediante elettroencefalografia (EEG) dopo HD-tDCS attiva e fittizia
Lasso di tempo: Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Misurare i cambiamenti nelle misure elettrofisiologiche dell'elaborazione degli errori dopo l'HD-tDCS attiva rispetto a quella fittizia
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Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Variazione di NoGo N2 misurata mediante elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Per misurare i cambiamenti nelle misure elettrofisiologiche dei primi processi di controllo inibitorio dopo HD-tDCS attivo rispetto a sham
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Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Variazione di NoGo P3 misurata mediante elettroencefalografia (EEG) dopo HD-tDCS attiva e fittizia
Lasso di tempo: Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Per misurare i cambiamenti nelle misure elettrofisiologiche dei processi di controllo inibitorio motorio dopo HD-tDCS attivo vs. sham
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Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della percentuale di prove nogo corrette sull'attività Go/NoGo dopo HD-tDCS attivo rispetto a sham
Lasso di tempo: Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Misurare l'effetto dell'HD-tDCS attivo vs. fittizio sull'accuratezza delle prove per le quali le risposte devono essere inibite.
Rappresenta una misura del cambiamento nel controllo inibitorio.
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Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Modifica dei tempi di reazione durante le prove Go durante l'attività Go/NoGo dopo HD-tDCS attivo rispetto a sham
Lasso di tempo: Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Per misurare i cambiamenti nella velocità delle risposte motorie durante le differenze di attività Go/NoGo dopo HD-tDCS attivo vs. sham
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Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Modifica dei tempi di reazione dopo prove errate durante l'attività Go/NoGo dopo HD-tDCS attivo rispetto a sham
Lasso di tempo: Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Misurare l'effetto di HD-tDCS attivo rispetto a sham sul rallentamento post-errore come misura comportamentale dell'elaborazione degli errori.
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Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Modifica dell'effetto di interferenza sull'attività di interferenza multisorgente (MSIT) dopo HD-tDCS attivo rispetto a sham
Lasso di tempo: Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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L'effetto di interferenza viene calcolato sottraendo il tempo medio di reazione per prove congruenti dal tempo medio di reazione per prove incongruenti.
Un effetto di interferenza maggiore riflette prestazioni peggiori e si suggerisce che rifletta una ridotta attività dACC.
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Basale, subito dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS e 30 minuti dopo (attivo vs. fittizio) HD-tDCS.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impulsività del tratto misurata dalla scala di comportamento impulsivo The Short Version of the Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking e Positive Urgency (SUPPS-P)
Lasso di tempo: Linea di base
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La SUPPS-P è una robusta scala validata di 20 elementi ampiamente utilizzata che misura cinque dimensioni del comportamento impulsivo: urgenza negativa, premeditazione, perseveranza, ricerca di sensazioni e urgenza positiva.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto fortemente o in disaccordo sono d'accordo scala (1 = fortemente d'accordo a 4 = fortemente in disaccordo) con affermazioni che si riferiscono a tendenze impulsive, come "Quando mi sento male, spesso faccio cose di cui poi mi pento per farmi sentire meglio ora" e "tendo a perdere il controllo quando sono di ottimo umore".
Punteggi più alti indicano più impulsività.
Per il presente studio, abbiamo utilizzato un punteggio limite di 47 per l'impulsività di tratto elevato.
Questo punteggio è stato determinato in seguito all'analisi di un ampio database (n = 485) di questionari sulla salute mentale completati da un campione della comunità come parte di uno studio BrainPark della Monash University in corso.
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Linea di base
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Questionario sul comportamento ossessivo-44 (OBQ-44)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'OBQ-44 è un questionario convalidato di 44 item, che misura il grado di convinzioni ossessive.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto fortemente o in disaccordo sono d'accordo sulla scala (da 1 = molto in disaccordo a 7 = molto d'accordo) con affermazioni sulla stima della responsabilità/minaccia (ad es.
"eventi dannosi accadranno se non sto attento"), perfezionismo/certezza (ad es.
"Devo essere certo delle mie decisioni"), e importanza/controllo dei pensieri (es.
"avere pensieri cattivi significa che sono una persona terribile").
Un punteggio più alto significa che i partecipanti sperimentano convinzioni ossessive più forti.
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Linea di base
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Scala dell'intolleranza all'incertezza (IUS-12)
Lasso di tempo: Linea di base
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IUS-12 è una versione breve della scala originale di intolleranza all'incertezza di 27 voci che misura le risposte all'incertezza, alle situazioni ambigue e al futuro.
I 12 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente caratteristico di me) a 5 (del tutto caratteristico di me).
Un punteggio più alto indica una maggiore intolleranza all'incertezza.
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Linea di base
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Informazione demografica
Lasso di tempo: Linea di base
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Età, sesso, anni di istruzione
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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