Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie mobilnej aplikacji internetowej w celu zmniejszenia objawów stresu pourazowego u kobiet po napaści seksualnej

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Testy pilotażowe mobilnej aplikacji internetowej w celu złagodzenia objawów stresu pourazowego (PTSS) po napaści seksualnej

Interwencje są dostępne dla wszystkich dorosłych kobiet, które przeżyły napaść na tle seksualnym, aby zmniejszyć ryzyko ciąży i infekcji przenoszonych drogą płciową, ale nie zapewnia się żadnych interwencji w celu zmniejszenia stresu pourazowego. To badanie pilotażowe sprawdza zdolność aplikacji internetowej na smartfony do zapobiegania i zmniejszania stresu pourazowego u kobiet, które przeżyły napaść na tle seksualnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UCHealth Memorial Central Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, SANE Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się do pomocy w nagłych wypadkach w ciągu 72 godzin od napaści na tle seksualnym
  • Zdobądź egzamin pielęgniarki ds. napaści na tle seksualnym (SANE).
  • Czujny i zorientowany

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody z powodu zatrucia, poważnego urazu uniemożliwiającego zdolność słyszenia, mówienia lub widzenia w celu wyrażenia zgody lub z innych przyczyn
  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety mieszkające z napastnikiem, które planują dalsze mieszkanie z napastnikiem
  • Kobiety ze złamaniami po napaści
  • Przyjęci pacjenci
  • Kobiety, które nie mają smartfona z ciągłą obsługą przez ostatnie 12 miesięcy
  • Nieumiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • Brak adresu pocztowego
  • Egzamin SANE odbył się >72 godziny temu
  • Pacjent wcześniej włączony do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja aplikacji
Wszyscy uczestnicy otrzymają aplikację internetową do profilaktyki stresu pourazowego.
Behawioralne: Mobilna aplikacja internetowa
Aplikacja do zapobiegania rozwojowi stresu pourazowego w oparciu o poznawcze techniki behawioralne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z tygodnia 6 na miesiąc 6 w wynikach PCL-5
Ramy czasowe: zmienić z sześciu tygodni i sześciu miesięcy
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PTSD) (PCL-5) dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 (DSM-5) jest złotym standardem pomiaru nasilenia objawów PTSD. Zakres: 0-80. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Badacze ocenią, czy zmniejszenie objawów PTSD z sześciu tygodni do sześciu miesięcy wiąże się ze zmniejszeniem wrażliwości na lęk od pierwszej wizyty do sześciu miesięcy. Trajektorie zmian i średnie wyniki PCL-5 zostaną ocenione w ciągu 6 miesięcy obserwacji badania. Wzorce te zostaną porównane z wcześniejszymi badaniami obserwacyjnymi przeprowadzonymi w laboratorium.
zmienić z sześciu tygodni i sześciu miesięcy
Zmiana od tygodnia 6 do miesiąca 6 w wynikach Lęku PROMIS
Ramy czasowe: zmienić z sześciu tygodni i sześciu miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Lęk mierzy zgłaszany przez pacjenta strach (strachliwość, panika), nędzę lękową (zmartwienie, przerażenie), nadmierne pobudzenie (napięcie, nerwowość, niepokój) i objawy somatyczne (przyśpieszone bicie serca, zawroty głowy) na przestrzeni ostatnie siedem dni. Każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi o wartości od 1 do 5 (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; 5=zawsze). Aby znaleźć całkowity surowy wynik, zsumuj wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy surowy wynik to 8; najwyższy surowy wynik to 40. Wyższy wynik oznacza więcej mierzonej koncepcji. Badacze ocenią, czy zmniejszenie objawów PROMIS z sześciu tygodni do sześciu miesięcy wiąże się ze zmniejszeniem wrażliwości na lęk od pierwszej wizyty do sześciu miesięcy. Trajektorie zmian i średnie wyniki wyników PROMIS zostaną ocenione w ciągu 6 miesięcy obserwacji badania. Wzorce te zostaną porównane z wcześniejszymi badaniami obserwacyjnymi przeprowadzonymi w laboratorium.
zmienić z sześciu tygodni i sześciu miesięcy
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 6 w wynikach ASI
Ramy czasowe: zmienić z początkowych na sześć tygodni
Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI) to 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia lęk przed doznaniami lękowymi. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (od 0 do 4), a łączny wynik mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 64 (wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed doznaniami lękowymi). Badacze ocenią wzorce wyników ASI w ciągu 6 miesięcy obserwacji badania, w szczególności za pomocą testów t w celu sprawdzenia zmiany od spożycia do sześciu tygodni i sześciu miesięcy.
zmienić z początkowych na sześć tygodni
Zmiana z tygodnia 6 na miesiąc 6 w wynikach oceny depresji PROMIS
Ramy czasowe: zmienić z sześciu tygodni i sześciu miesięcy
Depresja PROMIS ocenia zgłaszany przez siebie negatywny nastrój (smutek, poczucie winy), poglądy na siebie (samokrytyka) i poznanie społeczne (samotność), a także zmniejszony pozytywny afekt i zaangażowanie (utrata zainteresowania, znaczenia i celu) w ciągu ostatnie siedem dni. Każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi o wartości od 1 do 5 (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; 5=zawsze). Aby znaleźć całkowity wynik, zsumuj wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy surowy wynik to 8; najwyższy to 40. Wyższy wynik oznacza więcej mierzonej koncepcji. Badacze ocenią, czy zmniejszenie objawów PROMIS z sześciu tygodni do sześciu miesięcy wiąże się ze zmniejszeniem wrażliwości na lęk od pierwszej wizyty do sześciu miesięcy. Trajektorie zmian i średnie wyniki wyników PROMIS zostaną ocenione w ciągu 6 miesięcy obserwacji badania. Wzorce te zostaną porównane z wcześniejszymi badaniami obserwacyjnymi przeprowadzonymi w laboratorium.
zmienić z sześciu tygodni i sześciu miesięcy
Zmiana z tygodnia 6 na miesiąc 6 w bólu związanym z napaścią
Ramy czasowe: zmienić z sześciu tygodni i sześciu miesięcy
Numeryczna skala oceny nasilenia bólu i regionalna skala bólu. Numeryczna skala oceny bólu (Pain NRS) składa się z 11-punktowej skali NRS od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy ból. Uczestnicy wybierali liczbę najlepiej opisującą ból w ciągu ostatniego tygodnia. Badacze ocenią, czy zmniejszenie bólu NRS z sześciu tygodni do sześciu miesięcy wiąże się ze zmniejszeniem wrażliwości na lęk od pierwszej wizyty do sześciu miesięcy. Trajektorie zmian i średnie oceny bólu Wyniki NRS będą oceniane w ciągu 6 miesięcy obserwacji badania. Wzorce te zostaną porównane z wcześniejszymi badaniami obserwacyjnymi przeprowadzonymi w laboratorium.
zmienić z sześciu tygodni i sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: tydzień, sześć tygodni, sześć miesięcy
Insomnia Severity Index (ISI) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który zapewnia miarę nasilenia bezsenności w oparciu o kilka wskaźników (np. trudności z zasypianiem, zadowolenie ze snu, stopień upośledzenia funkcjonowania w ciągu dnia). Ma odpowiednią spójność wewnętrzną i stabilność czasową, został zweryfikowany na podstawie danych z dziennika snu i danych polisomnograficznych oraz był wrażliwy na zmiany w kilku badaniach dotyczących leczenia bezsenności. Zakres skali ISI wynosi: minimum = 0, maksimum = 28. Niższa jest uważana za „lepszy sen”, podczas gdy wyższa za „gorszy sen/więcej bezsenności”. Zostanie to ocenione po jednym tygodniu, sześciu tygodniach i sześciu miesiącach, aby ustalić, czy zmniejszenie ISI z sześciu tygodni do sześciu miesięcy wiąże się ze zmniejszeniem wrażliwości na lęk od pierwszej wizyty do sześciu miesięcy. Trajektorie zmian i średnie wyniki wyników ISI zostaną ocenione w ciągu 6 miesięcy obserwacji badania. Wzorce te zostaną porównane z wcześniejszymi badaniami obserwacyjnymi przeprowadzonymi w laboratorium.
tydzień, sześć tygodni, sześć miesięcy
Objawy somatyczne
Ramy czasowe: tydzień, sześć tygodni, sześć miesięcy
Do pomiaru objawów somatycznych zostanie wykorzystany wcześniej używany kwestionariusz z laboratorium badacza. Ta miara składa się z 21 pozycji, służących do samoopisu, oceniających różne objawy somatyczne (np. bóle głowy, zmęczenie, uczucie omdlenia, dolegliwości żołądkowe). Pozycje są oceniane w skali od 0 do 10 punktów, z łączną punktacją w zakresie od 0 do 210. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy. Zostanie to ocenione po jednym tygodniu, sześciu tygodniach i sześciu miesiącach. Badacze ocenią, czy zmniejszenie objawów somatycznych z sześciu tygodni do sześciu miesięcy wiąże się ze zmniejszeniem wrażliwości na lęk od pierwszej wizyty do sześciu miesięcy. Trajektorie zmian i średnie oceny objawów somatycznych będą oceniane w ciągu 6 miesięcy obserwacji badania. Wzorce te zostaną porównane z wcześniejszymi badaniami obserwacyjnymi przeprowadzonymi w laboratorium.
tydzień, sześć tygodni, sześć miesięcy
Związek między zmianą ogólnego stanu zdrowia a wrażliwością na lęk
Ramy czasowe: tydzień, sześć tygodni, sześć miesięcy
PROMIS Globalny składnik zdrowia — zdrowia fizycznego. PROMIS został opracowany przez National Institutes of Health i wykorzystuje środki specyficzne dla danej dziedziny do oceny dobrostanu pacjentów. Wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji. Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan zdrowia. Zostanie to ocenione po jednym tygodniu, sześciu tygodniach i sześciu miesiącach. Badacze ocenią, czy zmniejszenie objawów PROMIS z sześciu tygodni do sześciu miesięcy wiąże się ze zmniejszeniem wrażliwości na lęk od pierwszej wizyty do sześciu miesięcy. Trajektorie zmian i średnie wyniki wyników PROMIS zostaną ocenione w ciągu 6 miesięcy obserwacji badania. Wzorce te zostaną porównane z wcześniejszymi badaniami obserwacyjnymi przeprowadzonymi w laboratorium.
tydzień, sześć tygodni, sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicole Short, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-3399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Research Ethics Board (REB), w stosownych przypadkach, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 9 do 36 miesięcy po publikacji i pozostaną dostępne przez pięć lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, posiada odpowiednio zgodę IRB, IEC lub REB oraz podpisaną umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami