Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności zindywidualizowanego programu poradnictwa żywieniowego i aktywności fizycznej

25 września 2025 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Ocena skuteczności zindywidualizowanego programu poradnictwa żywieniowego i aktywności fizycznej w zakresie masy ciała, składu, funkcji układu sercowo-naczyniowego i jakości życia u pacjentek po raku piersi

Ponad 65% osób, które przeżyły raka piersi, ma nadwagę, a mniej niż jedna trzecia uczestniczy w zalecanych poziomach ćwiczeń fizycznych. Stwierdzono, że otyłe osoby, które przeżyły raka piersi, mają ponad dwukrotny wzrost śmiertelności w porównaniu z kobietami z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI). Obecny standard interwencji odchudzających obejmuje poradnictwo osobiste. Wiąże się to jednak z kosztami związanymi z podróżami na sesje doradcze, co potencjalnie ogranicza uczestnictwo w programie, przestrzeganie zaleceń i trwałość. Jest to badanie pilotażowe indywidualnego, osobistego i telefonicznego programu porad dotyczących odżywiania i ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Elizabeth Stone, MD
  • Numer telefonu: +1 954-659-5840
  • E-mail: stonee@ccf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida Weston, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka raka piersi (stadium 0-III)
  • Wskaźnik masy ciała 25 mg/k2 lub większy
  • Aktywnie śledzony przez onkologa medycznego, radioterapeutę i/lub chirurga piersi w Maroone Cancer Center
  • Zdolny i chętny do udziału w poradnictwie żywieniowym w Maroone Cancer Center
  • Zdolny (potwierdzony przez głównego onkologa uczestnika) i chętny do wykonania prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Stan sprawności 0 lub 1 według skali ECOG [patrz Załącznik IV]

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała poniżej 25kg/m2
  • Brak wcześniejszej historii raka piersi
  • Historia choroby przerzutowej
  • Brak obserwacji przez lekarza onkologa, radioterapeutę i/lub chirurga piersi w Maroone Cancer Center
  • Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w poradnictwie żywieniowym w Maroone Cancer Center
  • Uczestnicy z niekontrolowaną współistniejącą chorobą, w tym między innymi trwającą lub aktywną infekcją, objawową zastoinową niewydolnością serca, niestabilną dusznicą bolesną, zaburzeniami rytmu serca lub chorobą psychiczną/sytuacjami społecznymi, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
  • Uczestnicy aktywnie przechodzący chemioterapię, immunoterapię lub radioterapię. Jednak uczestnicy obecnie przyjmujący terapię hormonalną, taką jak selektywne modulatory receptora estrogenowego (SERMS) lub inhibitory aromatazy, mogą zostać włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zindywidualizowana interwencja w zakresie żywienia i aktywności fizycznej
Wstępna konsultacja osobista z zarejestrowanym dietetykiem, z dalszymi wizytami osobistymi i comiesięcznymi konsultacjami telefonicznymi
Behawioralne: Program doradztwa żywieniowego i aktywności fizycznej

6-miesięczny interwencyjny, doradczy program oparty na żywieniu i aktywności fizycznej składający się z:

1. Poradnictwo żywieniowe Dyplomowanego Dietetyka (RD) 2) Wdrożenie odpowiedniego programu aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających 10% utratę wagi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Skuteczność interwencji oceniana jako procent uczestników osiągających 10% utratę wagi
Na linii bazowej
Odsetek uczestników osiągających 10% utratę wagi
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Skuteczność interwencji oceniana jako procent uczestników osiągających 10% utratę wagi
W wieku 3 miesięcy
Odsetek uczestników osiągających 10% utratę wagi
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Skuteczność interwencji oceniana jako procent uczestników osiągających 10% utratę wagi
W wieku 6 miesięcy
Przestrzeganie zalecanego schematu żywienia
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Oceń zgodność z zalecanym schematem żywieniowym, wyniki jakości diety zostaną obliczone przez RD po comiesięcznych konsultacjach telefonicznych lub osobiście po 3 miesiącach i 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji. Każdy z 3 elementów zostanie oceniony w skali od 0 do 3, co daje całkowity zakres punktacji od 0 do 9
W wieku 3 miesięcy
Zgodność z celem związanym z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Odsetek uczestników realizujących proponowany cel aktywności 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej (lub połączenie obu) tygodniowo przez sześć miesięcy
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej mierzony przez zarejestrowanego dietetyka (RD) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent tkanki tłuszczowej mierzony przez zarejestrowanego dietetyka (RD) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
3 miesiące
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent tkanki tłuszczowej mierzony przez zarejestrowanego dietetyka (RD) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
6 miesięcy
Kontrola glikemii mierzona za pomocą HbA1c
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Kontrola glikemii mierzona za pomocą HbA1c
W wieku 3 miesięcy
Kontrola glikemii mierzona za pomocą HbA1c
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Kontrola glikemii mierzona za pomocą HbA1c
W wieku 6 miesięcy
Cholesterol
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Wpływ interwencji na profil lipidowy mierzony poziomem cholesterolu o wysokiej gęstości
W wieku 3 miesięcy
Cholesterol
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wpływ interwencji na profil lipidowy mierzony poziomem cholesterolu o wysokiej gęstości
W wieku 6 miesięcy
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Wpływ interwencji na profil lipidowy mierzony poziomami lipoprotein o niskiej gęstości
W wieku 3 miesięcy
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wpływ interwencji na profil lipidowy mierzony poziomami lipoprotein o niskiej gęstości
W wieku 6 miesięcy
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Wpływ interwencji na profil lipidowy mierzony poziomami lipoprotein o dużej gęstości
W wieku 3 miesięcy
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wpływ interwencji na profil lipidowy mierzony poziomami lipoprotein o dużej gęstości
W wieku 6 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Wpływ interwencji na profil lipidowy mierzony poziomem triglicerydów
W wieku 3 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wpływ interwencji na profil lipidowy mierzony poziomem triglicerydów
W wieku 6 miesięcy
Serum witamina D
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Wpływ interwencji na poziom witaminy D w surowicy
W wieku 3 miesięcy
Serum witamina D
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wpływ interwencji na poziom witaminy D w surowicy
W wieku 6 miesięcy
Białko C-reaktywne w surowicy (CRP)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Wpływ interwencji na CRP
W wieku 3 miesięcy
Białko C-reaktywne w surowicy (CRP)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wpływ interwencji na CRP
W wieku 6 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu mierzony jako VO2 max
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalny pobór tlenu mierzony jako VO2 max
Linia bazowa
Maksymalny pobór tlenu mierzony jako VO2 max
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu mierzony jako VO2 max
W wieku 3 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu mierzony jako VO2 max
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu mierzony jako VO2 max
W wieku 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu - Rak Piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka piersi (FACT-B), składającego się z 36 pozycji kwestionariusza samoopisowego, służącego do oceny jakości życia zgłaszanej przez osoby, które przeżyły raka piersi, uzyskując wyniki w zakresie od 0 do 123 i niższe wyniki wskazujące na lepszy stan zdrowia.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (BPI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą Brief Pain Inventory (BPI), 9-punktowego kwestionariusza do samodzielnego wypełniania, który może ocenić wpływ bólu danej osoby na jej codzienne funkcjonowanie. Jest to 10-punktowa skala, gdzie 0 to najlepszy możliwy wynik, co oznacza „brak bólu”, a 10 to najgorszy możliwy wynik, co oznacza „ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić”.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia mierzona uogólnionymi zaburzeniami lękowymi-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), 7-punktowego kwestionariusza samoopisowego mierzącego lęk, który wykorzystuje czteropunktową skalę ocen (od 0 do 3), pytając, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni uczestnicy doświadczyli objawów związanych z uczuciem niepokoju, zmartwienia, trudności w relaksacji i drażliwości. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. z możliwym zakresem wyników od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), który obiektywizuje stopień nasilenia depresji z możliwym zakresem wyników od 0 do 27 i wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze wyniki
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą termometru dystresu NCCN
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia mierzona termometrem dystresu NCCN, który mierzy dystres w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy dystres
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Czynniki związane z przestrzeganiem programu
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Czynniki, które należy ocenić, obejmują wiek, rasę, czas od diagnozy, czas od ostatniej chemioterapii, choroby współistniejące i inne czynniki związane ze stylem życia, takie jak spożywanie alkoholu i palenie
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elizabeth Stone, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CASE11119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będzie dzielić IChP z innymi naukowcami w tej samej instytucji, ale nie poza instytucją

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami