Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna 25-hydroksywitamina D3 i COVID-19

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Zapobiegawcze i terapeutyczne działanie doustnej 25-hydroksywitaminy D3 na koronawirusa (COVID-19) u dorosłych

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności terapeutycznej szybkiego wyrównania niedoboru witaminy D u osób dorosłych z zastosowaniem 25-hydroksywitaminy D3 [25(OH)D3] w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia SARS-CoV-2 (COVID- 19) infekcja wirusowa oraz łagodzenie zachorowalności i śmiertelności związanej z tą infekcją. Ta oparta na dowodach hipoteza jest związana z kilkoma obserwacjami. Makrofagi, aktywowane limfocyty T i B posiadają receptor witaminy D, a 1,25-dihydroksywitamina D3 indukuje syntezę białek defensyny, wpływa na produkcję immunoglobulin oraz moduluje produkcję i funkcje cytokin limfocytów T. 1,25-dihydroksywitamina D3 zmniejsza również aktywność enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2), który, jak się uważa, służy jako miejsce wiązania i brama do zakażenia COVID-19. Jest to wieloośrodkowe, randomizowane3 badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, którego celem jest określenie korzyści leczenia 25(OH)D3 w zapobieganiu zakażeniu COVID-19 i poprawie wyników klinicznych u zakażonych pacjentów. Badacze planują rekrutację 1500 osób w 3 grupach badawczych, które obejmują szpitalnych pracowników służby zdrowia, pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19 oraz ich krewnych z negatywnym wynikiem testu. Kwalifikujący się pacjenci w każdej grupie badawczej z udokumentowanym poziomem 25(OH)D w surowicy < 20 ng/ml zostaną przydzieleni losowo. Zrekrutowani uczestnicy będą otrzymywać 25 mcg 25(OH)D3 dziennie lub identycznie wyglądające placebo w momencie randomizacji przez dwa miesiące. W badaniu wezmą udział trzy szpitale i przewiduje się, że wielkość próby będzie równo rozłożona między te trzy szpitale. Ponieważ badanie kliniczne jest zaprojektowane z minimalnym ryzykiem, nie przewiduje się powołania formalnej komisji do monitorowania danych. Jednak potencjalna toksyczność będzie monitorowana co 4 tygodnie za pomocą wapnia w surowicy, albuminy i kreatyniny przez PI i koordynatorów badania. Jeśli skorygowane stężenie wapnia w surowicy wzrośnie powyżej 10,6 mg/dl, a powtórne badanie potwierdzi, że wapń wynosi powyżej 10,6 mg/dl, pacjent zostanie usunięty z badania i skierowany do swojego PCP. Wczesne oznaki i objawy zatrucia witaminą D związane z hiperkalcemią to zwiększone pragnienie, zwiększona częstotliwość oddawania moczu, zwłaszcza w nocy. Pacjenci będą co tydzień obserwowani przez telefon, aby zapytać o ich znak i objawy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Poprawa poziomu witaminy D, tj. całkowitego stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy u dzieci i dorosłych, wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka infekcji górnych dróg oddechowych, w tym grypy typu A. Uzasadnieniem podawania 25(OH)D3 zamiast witaminy D3 jest szybka poprawa poziomu witaminy D u osób, u których występuje wysokie ryzyko zachorowania na COVID 19 lub które są zakażone tą bardzo agresywną infekcją wirusową. Osiągnięcie stabilnego poziomu 25(OH)D we krwi zajmuje około 6-8 tygodni po spożyciu dziennej dawki witaminy D3, podczas gdy spożycie 25(OH)D3 powoduje szybki wzrost jej poziomu we krwi, osiągając stan stacjonarny w ciągu 48 godzin . Na podstawie dostępnego piśmiennictwa uzasadnione jest rozważenie możliwości, że niedobór witaminy D może zwiększać ryzyko zakażenia COVID 19 i nasilać jego zakaźność oraz cytokinową odpowiedź organizmu na nią. Wydaje się zatem prawdopodobne, że szybka poprawa statusu witaminy D poprzez dostarczenie 25(OH)D3 może przyczynić się do zmniejszenia ciężkości choroby spowodowanej przez COVID-19, szczególnie w miejscach, w których często występuje hipowitaminoza D, zwłaszcza u osób kolorowych. Prawdopodobnie jak dotąd istnieje niewiele dowodów na to, że poprawa stanu witaminy D zmniejszy ryzyko zakaźności lub złagodzi niszczycielskie konsekwencje zdrowotne zakażenia COVID-19. Proponowane badanie mające na celu szybką poprawę poziomu witaminy D u dorosłych, u których występuje wysokie ryzyko zachorowania na COVID-19 lub u których występuje ryzyko zachorowalności i śmiertelności, sprawdzi prawdziwość tej opartej na dowodach hipotezy. Wyniki tego badania, zwłaszcza pozytywne, miałyby daleko idące konsekwencje zdrowotne na całym świecie. Witamina D3, witamina D2 i 25-hydroksywitamina D3 są łatwo dostępne na całym świecie i mogłyby zostać szybko wprowadzone jako szybka i opłacalna metoda pomocy w walce z tą pandemią.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Arash Shirvani, MD, PhD
  • E-mail: hn@bu.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Starsze niż 18 lat i młodsze niż 75 lat dla wszystkich grup badawczych.
  2. Spełnij kryteria diagnostyczne COVID-19 dla różnych typów (w tym typu zwykłego, typu ciężkiego i typu krytycznego) u zakażonych pacjentów.
  3. Żadnych leków ani zaburzeń, które mogłyby wpływać na metabolizm witaminy D
  4. Kobiety muszą stosować środki antykoncepcyjne i nie mogą być w ciąży
  5. Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

  1. Trwające leczenie farmakologicznymi dawkami witaminy D, jej metabolitów lub analogów
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  3. Ciężkie choroby podstawowe, takie jak zaawansowane nowotwory złośliwe, schyłkowa choroba płuc itp.
  4. Podwyższone stężenie wapnia w surowicy >10,6 mg/dl w wywiadzie; skorygowane o stężenie albumin lub pacjentów z hiperkalciurią i kamieniami nerkowymi w wywiadzie.
  5. Przewlekła dysfunkcja wątroby, przewlekła choroba nerek lub zespoły złego wchłaniania jelitowego, w tym nieswoiste zapalenie jelit.
  6. Suplementacja dostępnymi bez recepty preparatami witaminy D2 lub witaminy D3
  7. Korzystanie z solarium lub sztuczna ekspozycja na promieniowanie UV w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  8. Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm lub wchłanianie witaminy D (leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwgruźlicze, glikokortykosteroidy, leki na HIV i cholestyramina).
  9. Osoby z historią działań niepożądanych na doustnie podawaną witaminę D, metabolity lub analogi witaminy D.
  10. Pacjenci z historią chorób, które mogą prowadzić do wysokiego poziomu wapnia w surowicy, takich jak sarkoidoza, gruźlica i niektóre chłoniaki związane z aktywowanymi makrofagami, które zwiększają produkcję 1,25(OH)2D.
  11. Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Zakażeni pacjenci z objawami ostrego zakażenia dróg oddechowych (np. gorączka, kaszel, duszność) bez żadnej innej etiologii, która w pełni wyjaśnia obraz kliniczny, któremu towarzyszą wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) zgodne z Covid-19 lub z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19 metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
Lek: Doustna 25-hydroksywitamina D3
Osoby z grupy przypadku będą otrzymywać 25 mcg 25(OH)D3 raz dziennie przed snem przez 2 miesiące, a grupa kontrolna będzie codziennie otrzymywać placebo przez 2 miesiące.
Eksperymentalny: Zapobieganie
Ta część badania obejmuje pracowników służby zdrowia i pracowników szpitali z ujemnym wynikiem testu na obecność COVID-19 oraz bliskiego krewnego pacjenta z ujemnym wynikiem testu na obecność COVID-19, który mieszka z zakażonymi pacjentami.
Lek: Doustna 25-hydroksywitamina D3
Osoby z grupy przypadku będą otrzymywać 25 mcg 25(OH)D3 raz dziennie przed snem przez 2 miesiące, a grupa kontrolna będzie codziennie otrzymywać placebo przez 2 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie COVID-19 (SARA-Cov-2).
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów z objawami ostrego zakażenia dróg oddechowych (np. gorączka, kaszel, duszność) bez żadnej innej etiologii, która w pełni wyjaśnia obraz kliniczny, któremu towarzyszą wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) zgodne z Covid-19 lub pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19 w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
60 dni
Ciężkość zakażenia COVID-19 (SARA-Cov-2).
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek łagodnych, umiarkowanych i ciężkich postaci COVID-19 na podstawie kryteriów WHO
60 dni
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów wymagających hospitalizacji
60 dni
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: 60 dni
Dni od pierwszych objawów/pozytywnego testu do wypisu ze szpitala/ujemnego testu
60 dni
Śmierć
Ramy czasowe: 60 dni
Wskaźnik zgonów z powodu COVID-19 podczas badania
60 dni
Wsparcie tlenu
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów z COVID, którzy potrzebują wsparcia tlenowego
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj wsparcia tlenowego
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów z COVID, którzy wymagają: kaniuli do nosa, wentylacji nieinwazyjnej lub kaniuli do nosa z wysokim przepływem, inwazyjnej wentylacji mechanicznej, inwazyjnej wentylacji mechanicznej i ECMO
60 dni
Objawy COVID-19
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów z COVID, u których występują: gorączka, suchy kaszel, kaszel z plwociną lub krwią, ból gardła, ból głowy, biegunka i duszność
60 dni
Poziomy 25-hydroksywitaminy D3 w surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
Poziomy 25-hydroksywitaminy D3 w surowicy (ng/ml) metodą HPLC
60 dni
Poziomy wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
Stężenie wapnia w surowicy (mg/dl)
60 dni
Stężenie fosforu w surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
Stężenie fosforu w surowicy (mg/dl)
60 dni
Stężenie kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
Stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
60 dni
Stężenie albuminy w surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
Stężenie albuminy w surowicy (g/dl)
60 dni
Poziomy azotu mocznikowego we krwi (BUN) w surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
Stężenie azotu mocznikowego we krwi (mg/dl)
60 dni
Poziomy parathormonu (PTH) w surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
Stężenie parathormonu w surowicy (pg/ml)
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tehran University of Medical Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Boston University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mohamadali Sahraian, MD, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: zhila Maghbooli, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Michael F Holick, PhD,MD, Boston University
  • Główny śledczy: Arash Shirvani, MD, PhD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRCT2020-0401046909N2 (Identyfikator rejestru: IRCT)
  • IRCT20200401046909N1 (Identyfikator rejestru: IRCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i przeanalizowane podczas bieżącego badania będą dostępne u kierowników badań (zhilayas@gmeil.com) na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez głównych badaczy obecnego badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami