Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie inhibitora kanału TRPC5 u pacjentów z nefropatią cukrzycową, ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych i oporną na leczenie chorobą o minimalnych zmianach

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Goldfinch Bio, Inc.

Wielokrotne wznoszące się, kontrolowane placebo badanie fazy 2a oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę GFB-887, inhibitora kanału TRPC5, u pacjentów z nefropatią cukrzycową, ogniskowym odcinkowym stwardnieniem kłębuszków nerkowych i oporną na leczenie chorobą o minimalnych zmianach

Jest to badanie fazy 2a oceniające bezpieczeństwo i tolerancję wielokrotnych rosnących dawek GFB-887 u pacjentów z nefropatią cukrzycową (DN), ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych (FSGS) i oporną na leczenie chorobą o minimalnych zmianach (TR-MCD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Około 125 pacjentów zostanie włączonych do tego badania w całych Stanach Zjednoczonych. Pacjenci z DN i FSGS/TR-MCD zostaną losowo przydzieleni do 3 kohort z rosnącymi dawkami, aby otrzymać GFB-887 lub placebo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35392
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210-6041
        • Aventiv Research - Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Arizona Kidney Disease & Hypertension Centers (AKDHC)
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Academic Medical Research Institute (AMRI)
      • Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
        • Amicis Research Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Amicis Research Center
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Valley Renal Medical Group
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Respire Research - Palm Springs
      • S. Gate, California, Stany Zjednoczone, 90280
        • Dr. Malvin Yan Inc.
      • San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
        • North American Research Institute
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Valiance Clinical Research - Tarzana
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95687
        • Amicis Research Center
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395-8322
        • DaVita Mojave Sage Dialysis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • Colorado Kidney Care (Denver Nephrology)
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Western Nephrology - Westminster
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
        • DaVita Hartford North
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Nephrology Associationes, P.A.
    • Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Prohealth Research Center - Doral
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Clinical Site Partners Leesburg, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33150
        • Kidney & Hypertension Specialists of Miami
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Avanza Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Coastal Nephrology Associates Research Center, LLC
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Florida Premier Research Institute - Clay Street
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Masters of Clinical Research, Inc.
      • Tyrone, Georgia, Stany Zjednoczone, 30290
        • Inova Clinical Trials and Research Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Boise Kidney and Hypertension Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60643
        • Research by Design, LLC
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Adventist Health Partners
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa College of Public Health
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
        • My Kidney Center, LLC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
        • Louisiana Kidney Update, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center - School of Medicine - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University School of Medicine
      • Roseville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48066
        • St. Clair Nephrology
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • DaVita Clinical Research
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota - Center for Pediatric Obesity Medicine
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Nephrology & Hypertension Associates Ltd
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Clinical Research Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89129
        • DaVita Pelican Point Dialysis
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Sierra Nevada Nephrology Consultants
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Eastern Nephrology Associates PLLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
        • Akron Nephrology Associates, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Northeast Clinical Research Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • South Carolina Nephrology and Hypertension
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Southeast Renal Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center - Amarillo
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
        • Arlington Nephrology, PC
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77304
        • Conroe Willis Medical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Renal Disease Research Institute
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
        • El Paso Kidney Specialists, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • Xpress Trials LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057-6039
        • North Texas Kidney Disease Association
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, PLLC
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Clear Lake Specialties
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Tidewater Kidney Specialists - Riverview
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Medical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci:

    1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat, dowolnej rasy, w momencie podpisania świadomej zgody.
    2. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 przy pokazie.
    3. Obecnie otrzymuje inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub bloker receptora angiotensyny (ARB).

  • Dla pacjentów z DN:

    1. Rozpoznanie cukrzycy typu 2 z poziomem hemoglobiny glikowanej (HbA1c) ≤11% podczas badania przesiewowego.
    2. UACR ≥ 150 mg/g.

  • Dla pacjentów z FSGS/TR-MCD:

    1. Rozpoznanie FSGS na podstawie biopsji lub testów genetycznych lub TR-MCD na podstawie biopsji.
    2. UPCR ≥ 1,0 g/g.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci:

    1. Dowody innej choroby nerek (odpowiednio innej niż DN, nie FSGS/TR-MCD).
    2. Nowotwór złośliwy w wywiadzie, chyba że w remisji przez co najmniej 5 lat inny niż odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak szyjki macicy in situ lub rak prostaty, który nie będzie wymagał leczenia w trakcie badania.
    3. Historia jakiegokolwiek przeszczepu narządu lub szpiku kostnego, w tym przeszczepów nerki.
    4. Historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków/chemii w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

  • Dla pacjentów z DN:

    1. Choroba nerek wymagająca leczenia immunosupresyjnego (obecnie lub w przeszłości).
    2. Wskaźnik masy ciała (BMI) >45 kg/m2.

  • Dla pacjentów z FSGS/TR-MCD:

    1. Obecnie na inhibitorach kalcyneuryny lub historia oporności na inhibitory kalcyneuryny.
    2. Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m2.
    3. Znana historia ciężkiej lub przewlekłej choroby wątroby i dróg żółciowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywna wielokrotna rosnąca dawka GFB-887 (MAD).
GFB-887 aktywny raz dziennie dawkowanie
Lek: GFB-887
Badany produkt leczniczy (IMP)
Komparator placebo: GFB-887 MAD placebo
GFB-887 placebo raz dziennie
Lek: Placebo
Dopasowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana stosunku białka do kreatyniny w moczu (UPCR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Procentowa zmiana stosunku albumin do kreatyniny w moczu (UACR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z FSGS/TR-MCD osiągających zmodyfikowaną częściową remisję
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Odsetek pacjentów z FSGS/TR-MCD osiągających całkowitą remisję
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Procentowa zmiana w 24-godzinnym wydalaniu białka z moczem
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Procentowa zmiana w 24-godzinnym wydalaniu albumin z moczem
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Odsetek pacjentów (DN lub FSGS/TR-MCD) ze zmniejszeniem UACR/UPCR o co najmniej 30% wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Odsetek pacjentów (DN lub FSGS/TR-MCD) ze zmniejszeniem UACR/UPCR o co najmniej 40% wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Odsetek pacjentów (DN lub FSGS/TR-MCD) ze zmniejszeniem UACR/UPCR o co najmniej 50% wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG), pomiarów parametrów życiowych i badań przedmiotowych
Ramy czasowe: Około 12 tygodni
Około 12 tygodni
Występowanie klinicznie istotnych zmian parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Parametry farmakokinetyki osocza (PK): maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Parametry PK w osoczu: czas obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Parametry farmakokinetyczne w osoczu: pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Goldfinch Bio, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GFB-887-201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami