- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04404998
Wpływ gęstości energii i informacji na spożycie posiłków u dorosłych
8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Badanie posiłków obiadowych dla mężczyzn i kobiet
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób gęstość energii i poznawcze ramy nasycenia przy użyciu informacji o żywności mogą wpływać na spożycie podczas posiłku.
Badanie to ma również na celu zbadanie wpływu gęstości energii i informacji o żywności na specyficzną sytość sensoryczną (spadek subiektywnej przyjemności spożywania żywności).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość uczestniczenia we wszystkich testowych posiłkach
- Bądź w pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19
- Regularnie jedz 3 posiłki dziennie
- Gotowość do unikania alkoholu na dzień przed egzaminem iw jego trakcie
- Mieć wskaźnik masy ciała większy niż 18,0 kg/metr kwadratowy
- Gotowość do powstrzymania się od jedzenia po godzinie 22:00 wieczorem przed sesją egzaminacyjną
Kryteria wyłączenia:
- Bycie palaczem
- Być sportowcem na treningu
- Bycie w ciąży lub karmienie piersią w czasie badania przesiewowego
- Przyjmował leki na receptę lub bez recepty, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niechęć lub niemożność zjedzenia testowanych pokarmów
- Obecnie na diecie, aby przytyć lub schudnąć
- Mieć stan zdrowia, który wpływa na apetyt
- Uczestniczyli w podobnym badaniu w naszym laboratorium w ubiegłym roku
- Bycie studentem, wykładowcą lub pracownikiem nauk o żywieniu lub psychologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niższa gęstość energii i niższe nasycenie
Posiłek testowy o niższej gęstości energetycznej i niższych informacjach o nasyceniu
|
Posiłek testowy o niższej gęstości energetycznej
Informacje o niższym nasyceniu
|
|
Eksperymentalny: Niższa gęstość energii i wyższe nasycenie
Posiłek testowy o niższej gęstości energetycznej i większej informacji o nasyceniu
|
Posiłek testowy o niższej gęstości energetycznej
Informacje o wyższym nasyceniu
|
|
Eksperymentalny: Wyższa gęstość energii i niższe nasycenie
Posiłek testowy o większej gęstości energetycznej i mniejszej informacji o sytości
|
Informacje o niższym nasyceniu
Posiłek testowy o większej gęstości energetycznej
|
|
Eksperymentalny: Wyższa gęstość energii i wyższe nasycenie
Posiłek testowy o większej gęstości energetycznej i większej informacji o nasyceniu
|
Informacje o wyższym nasyceniu
Posiłek testowy o większej gęstości energetycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia pokarmu według wagi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Masa spożytej żywności mierzona w gramach (g)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Wartość energetyczna spożywanej żywności mierzona w kilokaloriach (kcal)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny smakowitości próbek żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Różnica między smakowitością próbek żywności po i przed posiłkiem mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych (w zakresie od 0 mm do 100 mm) w celu oceny sytości specyficznej sensorycznie
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny potencjalnego spożycia próbek żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Różnica między prospektywnym spożyciem próbek żywności po i przed posiłkiem mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych (w zakresie od 0 mm do 100 mm) w celu oceny sytości specyficznej sensorycznie
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny głodu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Różnica między głodem po posiłku i przed posiłkiem mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny pełności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Różnica między uczuciem sytości po posiłku i przed posiłkiem mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny potencjalnego spożycia posiłku testowego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Różnica w przewidywanym zużyciu mierzona wizualnymi skalami analogowymi (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny sytości posiłku testowego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Różnica w nasyceniu mierzona wizualnymi skalami analogowymi (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny smakowitości posiłku testowego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Różnica w smakowitości badanego posiłku mierzona wizualnymi skalami analogowymi (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oszacowania proporcji spożytego posiłku testowego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Różnica w oszacowaniu proporcji spożytego posiłku testowego mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny wartości energetycznej spożytego posiłku próbnego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Różnica w ocenie wartości energetycznej spożytego posiłku testowego mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoodED601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niższa gęstość energii
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Zaburzenia snu | Funkcja poznawcza | Global Mental HealthStany Zjednoczone
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaZakończonyOtyłość | Nadwaga | DzieciKanada
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan