Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metod leczenia ostrej fazy na kinazę kreatynową i układ mięśniowo-szkieletowy w różnych typach oparzeń

5 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Centrum Medyczne Turgut Özal

Istnieje bardzo niewiele badań wskazujących na wpływ zabiegów ostrej fazy na kinazę kreatynową i układ mięśniowo-szkieletowy w procesie fizjoterapii i rehabilitacji. Rehabilitacja pacjentów oparzonych jest punktem odniesienia ze względu na powrót do życia sprzed oparzenia. Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu podejścia do leczenia ostrej fazy na kinazę kreatynową i układ mięśniowo-szkieletowy w różnych typach oparzeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie istnieje bardzo niewiele obiektywnych i ilościowych badań porównujących wpływ standardowego leczenia rany i okresu rehabilitacji na różne typy oparzeń u pacjentów z oparzeniami. Dlatego nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu podejścia do leczenia ostrej fazy na kinazę kreatynową i układ mięśniowo-szkieletowy w różnych typach oparzeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44000
        • Malatya Inonu University
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Turgut Ozal Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie 37 osobników, w tym 10 kobiet i 27 mężczyzn

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • badanie obejmowało osoby w wieku od 18 do 65 lat z różnymi typami oparzeń, a także oparzenia płomieniem, oparzeniami i prądem elektrycznym.
  • Obliczono procent oparzeń i procent śmiertelności, i uwzględniono pacjentów z procentem oparzeń mniejszym niż pięćdziesiąt procent.

Kryteria wyłączenia:

  • w badaniu mieli chorobę ogólnoustrojową, nadużywali substancji i mieli procent oparzeń przekraczający pięćdziesiąt procent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pali się płomień
Zakres ruchu w stawie oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru w dotkniętych obszarach pacjentów z oparzeniami. Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm. W laboratoriach wykonano biochemiczne badanie CK (kinazy kreatynowej).
Inny: uniwersalny goniometr. ocenić pomiar obwodu. Badanie biochemiczne CK (kinaza kreatynowa)
Za pomocą uniwersalnego goniometru oceniano zakres ruchomości stawów w obrębie dotkniętych obszarów oparzonych pacjentów. Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm. Analiza biochemiczna CK (kinazy kreatynowej) została przeprowadzona przez eksperta na próbkach krwi pobranych od pacjentów w laboratoriach szpitalnych.
poparzenia
Zakres ruchu w stawie oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru w dotkniętych obszarach pacjentów z oparzeniami. Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm. W laboratoriach wykonano biochemiczne badanie CK (kinazy kreatynowej).
Inny: uniwersalny goniometr. ocenić pomiar obwodu. Badanie biochemiczne CK (kinaza kreatynowa)
Za pomocą uniwersalnego goniometru oceniano zakres ruchomości stawów w obrębie dotkniętych obszarów oparzonych pacjentów. Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm. Analiza biochemiczna CK (kinazy kreatynowej) została przeprowadzona przez eksperta na próbkach krwi pobranych od pacjentów w laboratoriach szpitalnych.
oparzenia elektryczne
Zakres ruchu w stawie oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru w dotkniętych obszarach pacjentów z oparzeniami. Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm. W laboratoriach wykonano biochemiczne badanie CK (kinazy kreatynowej).
Inny: uniwersalny goniometr. ocenić pomiar obwodu. Badanie biochemiczne CK (kinaza kreatynowa)
Za pomocą uniwersalnego goniometru oceniano zakres ruchomości stawów w obrębie dotkniętych obszarów oparzonych pacjentów. Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm. Analiza biochemiczna CK (kinazy kreatynowej) została przeprowadzona przez eksperta na próbkach krwi pobranych od pacjentów w laboratoriach szpitalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Do pomiaru ruchu zgięcia ramienia zastosowano uniwersalny goniometr.
trzy tygodnie
Taśma miernicza o szerokości 7 mm
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Pomiar antropometryczny (pomiar obwodu ramienia) wykonano taśmą mierniczą o szerokości 7 mm.
trzy tygodnie
Badanie biochemiczne CK (kinaza kreatynowa)
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Oceniano stężenie kinazy kreatynowej we krwi.
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ERamazanoglu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami