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L'effetto degli approcci terapeutici della fase acuta sulla creatina chinasi e sul sistema muscoloscheletrico in diversi tipi di ustioni

5 giugno 2020 aggiornato da: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Centro medico Turgut Özal

Esistono pochissimi studi che indicano l'effetto degli approcci terapeutici della fase acuta sulla creatina chinasi e sul sistema muscolo-scheletrico nel processo di fisioterapia e riabilitazione. La riabilitazione nei pazienti ustionati è un punto di riferimento per il ritorno alla vita prima dell'ustione. Pertanto, questo studio è stato condotto per determinare l'effetto degli approcci terapeutici della fase acuta sulla creatina chinasi e sul sistema muscolo-scheletrico in diversi tipi di ustioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In letteratura, ci sono pochissimi studi oggettivi e quantitativi che confrontano gli effetti della cura standard delle ferite e del periodo di riabilitazione su diversi tipi di ustione nei pazienti ustionati. Pertanto, il nostro studio è stato progettato per indagare gli effetti degli approcci terapeutici della fase acuta sulla creatina chinasi e sul sistema muscolo-scheletrico in diversi tipi di ustioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44000
        • Malatya Inonu University
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 37 individui, di cui 10 femmine e 27 maschi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lo studio aveva un'età compresa tra i 18 ei 65 anni e presentava diversi tipi di ustioni, e nello studio sono state incluse ustioni da fiamma, scottature ed elettriche.
  • Sono state calcolate la percentuale di ustioni e la percentuale di mortalità e sono stati inclusi i pazienti con una percentuale di ustioni inferiore al cinquanta per cento.

Criteri di esclusione:

  • lo studio presentava una malattia sistemica, abuso di sostanze e una percentuale di ustioni superiore al cinquanta percento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
la fiamma brucia
Il raggio di movimento articolare è stato valutato da un goniometro universale all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati. Per valutare la misura della circonferenza negli individui è stato utilizzato un metro a nastro con una larghezza di 7 mm. Nei laboratori è stato eseguito l'esame biochimico della CK (creatina chinasi).
Altro: goniometro universale. valutare la misura della circonferenza. L'esame biochimico della CK (creatina chinasi)
Il raggio di movimento articolare all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati è stato valutato da un goniometro universale. Un metro a nastro largo 7 mm è stato utilizzato per valutare la misurazione della circonferenza negli individui. L'analisi biochimica della CK (creatina chinasi) è stata eseguita da un esperto su campioni di sangue prelevati da pazienti nei laboratori dell'ospedale.
ustioni da scottatura
Il raggio di movimento articolare è stato valutato da un goniometro universale all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati. Per valutare la misura della circonferenza negli individui è stato utilizzato un metro a nastro con una larghezza di 7 mm. Nei laboratori è stato eseguito l'esame biochimico della CK (creatina chinasi).
Altro: goniometro universale. valutare la misura della circonferenza. L'esame biochimico della CK (creatina chinasi)
Il raggio di movimento articolare all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati è stato valutato da un goniometro universale. Un metro a nastro largo 7 mm è stato utilizzato per valutare la misurazione della circonferenza negli individui. L'analisi biochimica della CK (creatina chinasi) è stata eseguita da un esperto su campioni di sangue prelevati da pazienti nei laboratori dell'ospedale.
ustioni elettriche
Il raggio di movimento articolare è stato valutato da un goniometro universale all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati. Per valutare la misura della circonferenza negli individui è stato utilizzato un metro a nastro con una larghezza di 7 mm. Nei laboratori è stato eseguito l'esame biochimico della CK (creatina chinasi).
Altro: goniometro universale. valutare la misura della circonferenza. L'esame biochimico della CK (creatina chinasi)
Il raggio di movimento articolare all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati è stato valutato da un goniometro universale. Un metro a nastro largo 7 mm è stato utilizzato per valutare la misurazione della circonferenza negli individui. L'analisi biochimica della CK (creatina chinasi) è stata eseguita da un esperto su campioni di sangue prelevati da pazienti nei laboratori dell'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
goniometro universale
Lasso di tempo: tre settimane
Il goniometro universale è stato utilizzato per misurare il movimento di flessione del braccio.
tre settimane
Un metro a nastro con una larghezza di 7 mm
Lasso di tempo: tre settimane
La misurazione antropometrica (misura della circonferenza del braccio) è stata effettuata con un metro a nastro largo 7 mm.
tre settimane
L'esame biochimico della CK (creatina chinasi)
Lasso di tempo: tre settimane
È stata valutata la concentrazione di creatina chinasi nel sangue.
tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ERamazanoglu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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