Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotaż gry mobilnej do terapii behawioralnej

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dennis Paul Wall, Stanford University

Zgrywalizowana platforma mobilna do poprawy komunikacji społecznej u dzieci z autyzmem

Poniższe badanie ma na celu zrozumienie wykonalności aplikacji i gry mobilnej GuessWhat w celu zapewnienia terapii behawioralnej dzieciom z autyzmem. Aplikacja GuessWhat to gra w stylu szarady, która angażuje rodzica i dziecko w płynną interakcję społeczną, w której rodzic musi odgadnąć, co dziecko robi na podstawie podpowiedzi wyświetlanej na ekranie telefonu. Uczestnicy będą korzystać z własnego telefonu osobistego, aby pobrać aplikację do nauki. Aplikacja przeprowadzi uczestników przez różne gry w stylu szarady. Gry interaktywne zostaną nagrane na wideo, a wszystkie dane zostaną bezpiecznie przesłane do Wall Lab w celu analizy. To badanie obejmuje rodziców dzieci z ASD, które mają co najmniej 18 lat i mają dziecko w wieku od 3 do 12 lat. Rodzice proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy przed i po zabawie z dzieckiem w grę GuessWhat 3-4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
186

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic, który ma co najmniej 18 lat dziecka z autyzmem.
  • W momencie zbierania danych wyjściowych dziecko z autyzmem ma od 3 do 12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic nie jest w stanie czytać ani mówić po angielsku
  • Rodzic nie posiada smartfona z systemem Android lub iOS kompatybilnego z aplikacją GuessWhat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Grupa leczona stosowała GuessWhat podczas 4-tygodniowego okresu interwencji.
Inny: Aplikacja mobilna GuessWhat
Aplikacja GuessWhat to gra i aplikacja w stylu szarady, która angażuje rodzica i dziecko w płynną interakcję społeczną, w której rodzic musi odgadnąć, co dziecko robi na podstawie monitu wyświetlanego na ekranie telefonu. Uczestnicy będą korzystać z własnego telefonu osobistego, aby pobrać aplikację do nauki. Rodzic i dziecko będą zachęcani do korzystania z trybu gry z emotikonami i emocjami co najmniej 3 indywidualne sesje gry tygodniowo. Rodzice proszeni są o granie w GuessWhat z dzieckiem 3-4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
INNY: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali standardowe leczenie jak zwykle.
Inny: Aplikacja mobilna GuessWhat
Aplikacja GuessWhat to gra i aplikacja w stylu szarady, która angażuje rodzica i dziecko w płynną interakcję społeczną, w której rodzic musi odgadnąć, co dziecko robi na podstawie monitu wyświetlanego na ekranie telefonu. Uczestnicy będą korzystać z własnego telefonu osobistego, aby pobrać aplikację do nauki. Rodzic i dziecko będą zachęcani do korzystania z trybu gry z emotikonami i emocjami co najmniej 3 indywidualne sesje gry tygodniowo. Rodzice proszeni są o granie w GuessWhat z dzieckiem 3-4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez rodziców reakcji społecznej od tygodnia 0 do tygodnia 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
Skala Reakcji Społecznej-2 to 65-punktowa miara, w której rodzice oceniają swoje dziecko, wybierając odpowiedzi na Skali Likerta. Ta miara zostanie wykorzystana do pomiaru i identyfikacji upośledzenia społecznego związanego z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz do ilościowego określenia jego nasilenia. Surowe wyniki Skali Reakcji Społecznej (SRS) mierzą zdolności społeczne, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności społeczne. (Zakres wyniku surowego: 0 - 195 i zakres wyniku T: 37-powyżej 90).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
Zmiana zgłaszanych przez rodziców wyników podskali socjalizacji skali Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2nd Edition (VABS-II) od punktu początkowego do 4. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2nd edition (VABS-II) Podskala socjalizacji dla rodziców/opiekunów Kompleksowy formularz zostanie udostępniony rodzicom online. Wyniki z dziedziny socjalizacji kwestionariusza VABS-III odzwierciedlają czyjeś funkcjonowanie w sytuacjach społecznych. Podskala socjalizacji składa się z 32 pozycji, gdzie surowe wyniki są konwertowane na standardowe wyniki typu IQ - wyniki w skali v (M = 15, SD = 3), gdzie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 24, i uwzględniają ekwiwalenty wieku, wartości skali wzrostu , a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia przekazana przez rodzica
Ramy czasowe: Tydzień 4
Ankieta jakościowa dostarczona uczestnikom-rodzicom w 4. tygodniu w celu zrozumienia preferowanych gier, ogólnych opinii, w tym upodobań i antypatii, wszelkich napotkanych przez nich problemów technicznych lub wyzwań związanych z korzystaniem z aplikacji.
Tydzień 4
Zgadnij, jakie dane o użytkowaniu aplikacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dane o użytkowaniu aplikacji obejmujące wybrane talie gier, liczbę rozpoczętych, zakończonych i udostępnionych sesji gry.
4 tygodnie
Zmiana zgłaszanych przez rodziców wyników w podskali komunikacji Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2nd Edition (VABS-II) od punktu początkowego do tygodnia 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2nd edition (VABS-II) Podskala komunikacji w kompleksowym formularzu dla rodziców/opiekunów zostanie udostępniona rodzicom online. Wyniki z dziedziny komunikacji VABS-III odzwierciedlają Podskala komunikacji składa się z 32 pozycji, gdzie surowe wyniki są konwertowane na standardowe wyniki typu IQ – wyniki w skali v (M=15, SD=3), gdzie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 24, a czynnik w ekwiwalentach wieku, wartości skali wzrostu i wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa komunikacja społeczna zgłoszona przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Kwestionariusz komunikacji społecznej (SCQ) służy do wykrywania autyzmu u dzieci w wieku powyżej 4:0 lat. Rodzicom zadaje się 40 pytań typu „tak/nie”, a uzyskany wynik wynosi 39 (pierwsze pytanie nie jest powiązane z wartością liczbową). SCQ ocenia umiejętności komunikacyjne i funkcjonowanie społeczne dziecka. Wypełnienie zajmuje mniej niż 10 minut i jest podawane przez koordynatorów badań klinicznych rodzicom dzieci podczas rozmowy telefonicznej z uczestnikami, którzy już wypełnili internetowy kwestionariusz przesiewowy. Wynik 15 lub wyższy wskazuje na autyzm i jest wymagany, aby kwalifikować się do badania.
Wartość wyjściowa (tydzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 39562

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna GuessWhat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami