Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotování mobilní hry pro behaviorální terapii

1. února 2021 aktualizováno: Dennis Paul Wall, Stanford University

Gamified Mobile Platform pro zlepšení sociální komunikace u dětí s autismem

Následující studie si klade za cíl porozumět proveditelnosti mobilní aplikace a hry GuessWhat pro poskytování behaviorální terapie dětem s autismem. Aplikace GuessWhat je hra ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Aplikace provede účastníky různými hrami ve stylu šarád. Interaktivní hry budou zaznamenávány na video a všechna data jsou bezpečně přenášena do Wall Lab k analýze. Do této studie jsou zařazováni rodiče dětí s PAS, kterým je nejméně 18 let a mají dítě ve věku 3–12 let. Žádáme rodiče, aby před a po hraní hry GuessWhat se svým dítětem vyplnili dotazníky 3–4krát týdně po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
186

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič, kterému je alespoň 18 let dítěte s autismem.
  • Dítě s autismem je v době sběru výchozích dat mezi 3 a 12 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Rodič neumí číst ani mluvit anglicky
  • Rodič nemá chytrý telefon Android nebo iOS kompatibilní s aplikací GuessWhat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Léčebná skupina používala GuessWhat během 4týdenního intervenčního období.
Jiný: Hádej, co mobilní aplikace
Aplikace GuessWhat je hra a aplikace ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Rodič a dítě budou vyzváni, aby hráli pomocí emotikonů a herního režimu emocí alespoň 3 individuální herní sezení týdně. Rodiče jsou požádáni, aby se svým dítětem hráli hru GuessWhat 3–4krát týdně po dobu 4 týdnů.
JINÝ: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině dostávali standardní léčbu jako obvykle.
Jiný: Hádej, co mobilní aplikace
Aplikace GuessWhat je hra a aplikace ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Rodič a dítě budou vyzváni, aby hráli pomocí emotikonů a herního režimu emocí alespoň 3 individuální herní sezení týdně. Rodiče jsou požádáni, aby se svým dítětem hráli hru GuessWhat 3–4krát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální reakce rodičů hlášených z týdne 0 na týden 4
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4
Škála sociální odezvy-2 je 65-položkové měřítko, kde rodiče hodnotí své dítě při výběru odpovědí na Likertově škále. Toto měření bude použito k měření a identifikaci sociálního poškození spojeného s poruchou autistického spektra (ASD) a ke kvantifikaci jeho závažnosti Hrubé skóre na stupnici sociální odezvy (SRS) měří sociální schopnosti s nižším skóre indikujícím lepší sociální dovednosti. (Rozsah hrubého skóre: 0 - 195 a rozsah T-skóre: 37 - nad 90).
Výchozí stav (týden 0), týden 4
Změna ve skóre socializační subškály hlášené rodiči Vinelandových škál adaptivního chování, 2. vydání (VABS-II) od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4
Vineland Adaptive Behavior Scale, 2. vydání (VABS-II) Socializační subškála formuláře Parent/Caregiver Comprehensive bude rodičům administrována online. Skóre z oblasti socializace VABS-III odráží naše fungování v sociálních situacích. Socializační subškála je 32 položek, kde jsou hrubá skóre převedena na standardní skóre typu IQ – skóre v-škály (M=15, SD=3), kde se skóre pohybuje od 1 do 24 a zohledňuje věkové ekvivalenty a hodnoty škály růstu. a vyšší skóre ukazuje na lepší adaptivní fungování.
Výchozí stav (týden 0), týden 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodič nahlásil zpětnou vazbu
Časové okno: 4. týden
Kvalitativní průzkum poskytnutý rodičům účastníků ve 4. týdnu, aby porozuměli preferovaným hrám, celkové zpětné vazbě včetně hodnocení líbí a nelíbí, technickým problémům, se kterými se setkali, nebo problémům při používání aplikace.
4. týden
Hádej, jaké údaje o používání aplikace
Časové okno: 4 týdny
Údaje o využití aplikace sestávají z vybraných herních balíčků, počtu zahájených, ukončených a sdílených herních relací.
4 týdny
Změna v rodičovském hlášeném skóre komunikační subškály Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4
Vineland Adaptive Behavior Scale, 2. vydání (VABS-II) Komunikační subškála formuláře Parent/Caregiver Comprehensive bude rodičům administrována online. Skóre z komunikační domény VABS-III odráží Subškála komunikace je 32 položek, kde jsou nezpracovaná skóre převedena na standardní skóre typu IQ – skóre v-škály (M=15, SD=3), kde se skóre pohybuje od 1 do 24 a faktor ve věkových ekvivalentech, hodnotách růstové škály a vyšší skóre ukazují na lepší adaptivní fungování.
Výchozí stav (týden 0), týden 4

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní sociální komunikace hlášená rodiči
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Dotazník sociální komunikace (SCQ) prověřuje autismus u dětí starších 4:0 let. Rodičům je položeno 40 otázek Ano/Ne a výsledné skóre je z 39 (první otázka není spojena s číselnou hodnotou). SCQ hodnotí komunikační dovednosti a sociální fungování dítěte. Jeho vyplnění zabere méně než 10 minut a koordinátoři klinického výzkumu jej spravují rodičům dětí během obrazovky telefonu účastníkům, kteří již vyplnili online screeningový dotazník. Skóre 15 nebo vyšší je známkou autismu a vyžaduje se, aby byl způsobilý k účasti ve výzkumné studii.
Výchozí stav (týden 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 39562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Hádej, co mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení