Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af et mobilspil til adfærdsterapi

1. februar 2021 opdateret af: Dennis Paul Wall, Stanford University

En gamified mobil platform til forbedring af social kommunikation hos børn med autisme

Den følgende undersøgelse har til formål at forstå gennemførligheden af ​​mobilappen og spillet, GuessWhat, til at levere adfærdsterapi til børn med autisme. GuessWhat-appen er et charades-stilspil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig baseret på prompten, der vises på telefonens skærm. Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen. Appen vil lede deltagerne gennem en række spil i charades-stil. De interaktive spil vil blive videooptaget, og alle data overføres sikkert til Wall Lab til analyse. Denne undersøgelse indskriver forældre til børn med ASD, der er mindst 18 år og har et barn mellem 3-12 år. Forældre bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter at have spillet GuessWhat-spillet med deres barn 3-4 gange om ugen i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
186

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder, der er mindst 18 år gammel til et barn med autisme.
  • Barn med autisme er mellem 3 og 12 år på tidspunktet for dataindsamlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen er ikke i stand til at læse eller tale engelsk
  • Forælder har ikke en Android- eller iOS-smartphone, der er kompatibel med GuessWhat-appen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Behandling
Behandlingsgruppen brugte GuessWhat i den 4 ugers interventionsperiode.
Andet: GuessWhat mobilapplikation
GuessWhat-appen er et spil og app i charades-stil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig baseret på prompten, der vises på telefonens skærm. Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen. Forældre og barn vil blive opfordret til at spille ved at bruge emojis og følelsesspiltilstand mindst 3 individuelle spilsessioner om ugen. Forældre bliver bedt om at lege GuessWhat med deres barn 3-4 gange om ugen i 4 uger.
ANDET: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardbehandling som sædvanligt.
Andet: GuessWhat mobilapplikation
GuessWhat-appen er et spil og app i charades-stil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig baseret på prompten, der vises på telefonens skærm. Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen. Forældre og barn vil blive opfordret til at spille ved at bruge emojis og følelsesspiltilstand mindst 3 individuelle spilsessioner om ugen. Forældre bliver bedt om at lege GuessWhat med deres barn 3-4 gange om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres rapporterede social lydhørhed fra uge 0 til uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​4
Social Responsiveness Scale-2 er et 65-element mål, hvor forældre vurderer deres barn ved at vælge svar på en Likert-skala. Dette mål vil blive brugt til at måle og identificere social svækkelse forbundet med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og til at kvantificere dens sværhedsgradSocial Responsiveness Scale (SRS) rå score måler sociale evner med lavere score, hvilket indikerer bedre sociale færdigheder. (Raw Score Range: 0 - 195 og T-Score Range: 37- over 90).
Baseline (uge 0), uge ​​4
Ændring i forældrerapporteret socialiseringsunderskala-score af Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. udgave (VABS-II) Socialiseringsunderskalaen af ​​Forældre/Caregiver Comprehensive-formularen vil blive administreret online til forældrene. Scoringer fra socialiseringsdomænet af VABS-III afspejler ens funktion i sociale situationer. Socialiseringsunderskalaen er på 32 punkter, hvor råscores konverteres til IQ-type standardscores--v-skala-scores (M=15, SD=3), hvor scores varierer fra 1 til 24, og faktor i aldersækvivalenter, vækstskalaværdier , og højere score indikerer bedre adaptiv funktion.
Baseline (uge 0), uge ​​4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre rapporterede feedback
Tidsramme: Uge 4
Kvalitativ undersøgelse leveret til forældredeltagere i uge 4 for at forstå foretrukne spil, overordnet feedback, herunder likes og dislikes, eventuelle tekniske problemer, de har oplevet eller udfordringer med at bruge appen.
Uge 4
Gæt hvad app-brugsdata
Tidsramme: 4 uger
Appbrugsdata består af valgte spildæk, antal påbegyndte, afsluttede og delte spilsessioner.
4 uger
Ændring i forældrerapporterede kommunikationsunderskala-score af Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. udgave (VABS-II) Kommunikationsunderskalaen af ​​Forældre/Caregiver Comprehensive-formularen vil blive administreret online til forældrene. Scorer fra kommunikationsdomænet for VABS-III afspejler Kommunikationsunderskalaen er 32 punkter, hvor råscores konverteres til IQ-type standardscores--v-skala-scores (M=15, SD=3), hvor scores spænder fra 1 til 24, og faktor i aldersækvivalenter, vækstskalaværdier og højere score indikerer bedre adaptiv funktion.
Baseline (uge 0), uge ​​4

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline forældrerapporteret social kommunikation
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Social Communication Questionnaire (SCQ) screener for autisme hos børn over 4:0 år. Forældre bliver stillet 40 Ja/Nej-spørgsmål, og den resulterende score er ud af 39 (det første spørgsmål er ikke forbundet med en numerisk værdi). SCQ vurderer et barns kommunikationsevner og sociale funktionsevne. Det tager mindre end 10 minutter at udfylde og administreres af kliniske forskningskoordinatorer til forældre til børn under telefonskærmen til deltagere, der allerede har udfyldt online screeningsspørgeskemaet. En score på 15 eller derover er vejledende for autisme og kræves for at være berettiget til forskningsstudiet.
Baseline (uge 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 39562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med GuessWhat mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger