- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04461561
Wykorzystanie NPT do oceny zapewniania PPC jako ELNEC-PPC WBT dla pielęgniarek (ELNEC-PPC)
24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
Wykorzystanie teorii procesu normalizacji do oceny świadczenia pediatrycznej opieki paliatywnej u schyłku życia jako internetowej interwencji szkoleniowej dla pielęgniarek:
Celem tego badania jest wyjaśnienie świadczenia opieki paliatywnej u schyłku życia poprzez wdrożenie kursu ELNEC, jako Programu WBT wykorzystującego Teorię Procesu Normalizacji, który skupia uwagę na tym, jak złożone interwencje zostają rutynowo osadzone w praktyce.
Ponadto zidentyfikować zmiany wprowadzone przez uczestniczące pielęgniarki (grupa interwencyjna) w swojej praktyce klinicznej po wzięciu udziału w Programie WBT w zakresie świadczenia Opieki Paliatywnej obok zwykłej opieki w porównaniu do zwykłej opieki (grupa kontrolna) nad dziećmi ze schorzeniami ograniczającymi życie lub w razie wypadku/nagłej śmierci, pod koniec życia.
I wreszcie, podaj ustalenia, które pomogą w interpretacji wyników badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Moustafa Ali G Al-Shammari, Master
- Numer telefonu: 07816706378
- E-mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
Babylon Province
-
Hilla, Babylon Province, Irak
- Rekrutacyjny
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Kontakt:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Numer telefonu: 07816706378
- E-mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
-
Główny śledczy:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ośrodki opieki zdrowotnej, w których będzie prowadzona interwencja, obejmują: 1) Imam Sadiq (niech spoczywa w pokoju) Szpital Kliniczny; 2) Kliniczny Szpital Położniczy i Dziecięcy Babylon; 3) Szpital Dziecięcy Al-Noor; 4) Szpital Kliniczny Morgan i 5) Centrum Onkologii Babylon.
- Populacja badana będzie obejmowała wszystkie pielęgniarki uczelniane, które ukończyły studia licencjackie i posiadają tytuł magistra lub doktora nauk pielęgniarskich, które są zatrudnione przez co najmniej trzy miesiące i nie przewiduje się przeniesienia do innej jednostki w okresie studiów w okresie studiów dyżury poranne lub wieczorne oraz zapewnia opiekę pielęgniarską zarówno mężczyznom jak i kobietom hospitalizowanych pacjentów w wieku 18 lat.
- Korzystaj z komputera (stacjonarnego lub laptopa) z dostępem do internetu w domu lub pracy (linia telefoniczna lub dostęp do internetu) lub korzystaj ze smartfona (z systemem co najmniej Android 6.0+ lub iOS11. 0+) z dostępem do Internetu (Wi-Fi i/lub mobilna transmisja danych), aby dołączyć do szkolenia online.
- Mieć działający adres e-mail i/lub działający numer telefonu komórkowego oraz mieć dostęp do komputera lub smartfona z dostępem do Internetu w celu wypełnienia kwestionariuszy w przeglądarce internetowej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie zainteresowany.
- Brak zatrudnienia przez co najmniej trzy miesiące.
- Pielęgniarki akademickie, które zatrudniły i kontynuują pracę w innych niż wyselekcjonowanych jednostkach, ze względu na starannie dobrane wyłącznie jednostki, które zapewniają opiekę pielęgniarską zarówno pediatryczną, jak i dorosłych lub pediatryczną, w celu realizacji celów badania.
- Zarejestrowany w innym badaniu eksperymentalnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: ELNEC-PPC WBT plus zwykła pielęgnacja
Projekt Konsorcjum Edukacji Pielęgniarskiej End-of-Life (ELNEC) jest ogólnokrajową inicjatywą edukacyjną mającą na celu poprawę edukacji pielęgniarskiej w zakresie opieki u schyłku życia.
Projekt jest zarządzany przez American Association of Colleges of Nursing i City of Hope National Medical Center.
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie za pośrednictwem strony internetowej Relais Academy
|
Projekt Konsorcjum Edukacji Pielęgniarskiej End-of-Life (ELNEC) jest ogólnokrajową inicjatywą edukacyjną mającą na celu poprawę edukacji pielęgniarskiej w zakresie opieki u schyłku życia.
Projekt jest zarządzany przez American Association of Colleges of Nursing i City of Hope National Medical Center.
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie za pośrednictwem strony internetowej Relais Academy
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Tylko zwykła pielęgnacja
Pielęgniarki biorące udział w badaniu sprawują opiekę zgodnie ze swoją rolą właściwą noworodkom, niemowlętom, małym dzieciom, przedszkolakom, w wieku szkolnym, a także młodzieży w wybranym oddziale perinatalnym, noworodkowym oraz placówkach, które mogą być pediatryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narzędzie NoMAD do opisania doświadczeń respondentów związanych ze stosowaniem interwencji w miejscu pracy.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu kursu WBT
|
Narzędziem do zbierania danych jest NoMAD [1].
NoMAD przetłumaczono na język arabski w celu oceny normalizacji pediatrycznej opieki paliatywnej zapewnianej przez koncepcję szkolenia internetowego.
Arabski-NoMAD jest podzielony na 3 sekcje.
Rozpoczyna się sekcją A składającą się z 12 pytań dotyczących respondenta, sekcją B z 3 pytaniami ogólnymi dotyczącymi interwencji.
Sekcja C zawiera 20 szczegółowych pytań dotyczących interwencji, odpowiadających 4 konstrukcjom teorii procesu normalizacji [2], ze Spójnością i Uczestnictwem Poznawczym, zawiera 4 pozycje, 7 pozycji dla Działania Zbiorowego i 5 pozycji dla Monitorowania Refleksyjnego.
Skala składa się z 31 pozycji typu Likerta.
Odpowiedzi na pozycje w sekcji B są udzielane na 10-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „całkowicie”.
Odpowiedzi na pozycje w części C udzielane są za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
„Neutralne” i „Nie dotyczy”.
|
2 tygodnie po zakończeniu kursu WBT
|
Narzędzie NoMAD do opisania doświadczeń respondentów związanych ze stosowaniem interwencji w miejscu pracy.
Ramy czasowe: po 3 miesiącach dla obu grup
|
Narzędziem do zbierania danych jest NoMAD [1].
NoMAD przetłumaczono na język arabski w celu oceny normalizacji pediatrycznej opieki paliatywnej zapewnianej przez koncepcję szkolenia internetowego.
Arabski-NoMAD jest podzielony na 3 sekcje.
Rozpoczyna się sekcją A składającą się z 12 pytań dotyczących respondenta, sekcją B z 3 pytaniami ogólnymi dotyczącymi interwencji.
Sekcja C zawiera 20 szczegółowych pytań dotyczących interwencji, odpowiadających 4 konstrukcjom teorii procesu normalizacji [2], ze Spójnością i Uczestnictwem Poznawczym, zawiera 4 pozycje, 7 pozycji dla Działania Zbiorowego i 5 pozycji dla Monitorowania Refleksyjnego.
Skala składa się z 31 pozycji typu Likerta.
Odpowiedzi na pozycje w sekcji B są udzielane na 10-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „całkowicie”.
Odpowiedzi na pozycje w części C udzielane są za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
„Neutralne” i „Nie dotyczy”.
|
po 3 miesiącach dla obu grup
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wywiad, z wykorzystaniem analizy ramowej, oparty na zestawie narzędzi teorii procesu normalizacji
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące po kursie
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady bezpośrednie zostaną przeprowadzone przez wszystkie pielęgniarki na temat pomyślnego przejścia kursu ELNEC-PPC WBT z wybranego otoczenia.
Wszyscy uczestnicy mieli bezpośredni kontakt z pacjentami.
Po 3 miesiącach odbędą się trzy tury rozmów.
Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną przesłuchani przez głównego badacza (MA).
Wszystkie wywiady będą nagrywane i transkrybowane.
Zostaną zapytani, dlaczego uważają, że zmiana była znacząca.
Podczas drugiej rundy wywiadów zostaniesz zapytany o najważniejsze zmiany od początku programu; zostaną poproszeni o podzielenie się swoimi poglądami na temat pediatrycznej opieki paliatywnej i opisanie, w jakim stopniu przyjęli to podejście, a jeśli nie, to dlaczego.
Przewodniki tematyczne zostały poinformowane przez NPT [3], będzie używany interaktywny zestaw narzędzi NPT.
Zawiera 16 pytań do przemyślenia problemu implementacyjnego.
Prace polegały na osadzeniu ulepszonych i zredagowanych stwierdzeń i wyjaśnień w narzędziu internetowym.
|
Przez 3 miesiące po kursie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Dyrektor Studium: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Wady wrodzone
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby trzustki
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Lipidozy
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Porażenie mózgowe
- Dystrofie mięśniowe
- Mukowiscydoza
- Wady serca, wrodzone
- Neuronalne ceroidy-lipofuscynozy
Inne numery identyfikacyjne badania
- AltoosiUC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .