Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Chondro-Gide® na duże zmiany chrzęstne w kolanie (SECURE)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Geistlich Pharma AG

ProSpective, MulticEnter, jednocześnie kontrolowane badanie kliniczne Chondro-Gide® osłony chrząstki stawowej w leczeniu dużych uszkodzeń chrzęstnych stawu kolanowego (SECURE)

Wieloośrodkowe, prospektywne, jednocześnie kontrolowane, nierandomizowane, podwójnie ślepe (pacjent i osoba oceniająca). Leczenie dużych zmian chrzęstnych w kolanie za pomocą mikrozłamań plus Chondro-Gide® ACC nie jest gorsze od leczenia małych zmian chrzęstnych leczonych wyłącznie za pomocą mikrozłamań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie ocenia leczenie eksperymentalne w leczeniu dużych zmian chrzęstnych stawu kolanowego z kontrolnym leczeniem samego mikrozłamania w leczeniu małych zmian.Kwalifikujący się pacjenci z dużymi zmianami będą leczeni za pomocą mikrozłamań plus Chondro-Gide® ACC i porównani z pacjentami z małymi zmiany leczone wyłącznie za pomocą mikrozłamań. Miary wyników, które należy ocenić, obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów i brak pewnych zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 0E4
        • Fraser Orthopaedic Institute
    • CGY
      • Calgary, CGY, Kanada, T2N5A1
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute (SRI)
    • TOR
      • Toronto, TOR, Kanada, M5S 1B2
        • University of Toronto Orthopaedics
  • Niemcy
      • Lübeck, Niemcy
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lubeck
      • München, Niemcy, 81369
        • Orthopädische Chirurgie München
      • Ravensburg, Niemcy
        • Sportklinik Ravensburg
      • Regensburg, Niemcy
        • University Hospital Regensburg
    • Mayen
      • Mayen, Mayen, Niemcy, 63 D-56727
        • Gelenkzentrum Mittelrhein GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Pinneberg, Schleswig-Holstein, Niemcy, 25421
        • Regio Kliniken GmbH
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • The MORE Foundation
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Orthopaedic Foundation
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
        • Emory Sports Medicine Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana pisemna świadoma zgoda
  2. Jedno objawowe kolano z ubytkiem chrząstki na kłykciu przyśrodkowym kości udowej, kłykciu bocznym kości udowej lub bloczku, zidentyfikowane w badaniu MRI lub artroskopii
  3. Między 18 a 55 rokiem życia
  4. Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, w tym wizyt, procedur diagnostycznych i protokołu rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI ≥ 30 kg/m2
  2. Objawowe kolano kontralateralne
  3. Rozpoznanie radiologicznej choroby zwyrodnieniowej stawów w stopniu 3 lub wyższym według Kellgrena-Lawrence'a
  4. Wcześniejsze leczenie chirurgiczne chrząstki za pomocą mikrozłamań, mozaikoplastyki lub implantacji autologicznych chondrocytów (dopuszczalne jest oczyszczenie i płukanie, jeśli zabieg odbył się co najmniej 3 miesiące przed włączeniem)
  5. Dysplazja rzepki
  6. Przewlekłe zapalenie stawów lub zakaźne zapalenie stawów
  7. Historia choroby autoimmunologicznej lub niedoboru odporności
  8. Historia chorób tkanki łącznej
  9. Dostawowe stosowanie sterydów w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  10. Inne iniekcje dostawowe (np. kwas hialuronowy) w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  11. Pacjent jest obecnie leczony radioterapią, chemioterapią, immunosupresją lub ogólnoustrojową terapią sterydową w dawce równoważnej ponad 5 mg prednizolonu
  12. Ciąża lub brak odpowiednich środków antykoncepcyjnych u kobiet w wieku rozrodczym
  13. Zarejestrowany do innego badania, zaangażowany w badanie (jako badacz/badacz/sponsor) lub krewny osoby bezpośrednio zaangażowanej w badanie
  14. Aktywna infekcja stawu kolanowego
  15. Wcześniejsze rozpoznanie osteoporozy stwierdzone za pomocą DEXA, densytometrii kości lub tomografii komputerowej
  16. Jakiekolwiek zaburzenie lub upośledzenie, które zakłócałoby ocenę wyników, takie jak neurologiczne, zwyrodnieniowe schorzenia mięśni, psychiatryczne lub poznawcze
  17. Historia lub obecne nadużywanie substancji lub alkoholu zgodnie z DSM-V
  18. Wszelkie inne schorzenia, które badacz uzna za zakłócające ważność badania
  19. Znana alergia na kolagen wieprzowy
  20. Czas trwania objawów dłuższy niż 36 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Pacjenci z niewielkimi zmianami chrzęstnymi stawu kolanowego
Procedura: Mikropęknięcia
Oczyszczenie chrząstki, a następnie umieszczenie małych otworów w zmienionym obszarze w celu wypełnienia oczyszczonego obszaru szpikiem i komórkami.
Eksperymentalny: Grupa Śledcza
Pacjenci z dużymi uszkodzeniami chrzęstnymi stawu kolanowego
Urządzenie: Mikrozłamanie plus umieszczenie Chondro-Gide® ACC
Oczyszczenie chrząstki, a następnie umieszczenie małych otworów w zmienionym obszarze w celu wypełnienia oczyszczonego obszaru szpikiem i komórkami, a następnie przymocowanie Chondro-Gide® klejem fibrynowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci osiągający złożony sukces kliniczny (CCS) po 24 miesiącach obserwacji z CCS
Ramy czasowe: 24 miesiące

CCS definiuje się jako pacjenta spełniającego wszystkie trzy poniższe kryteria:

  1. Poprawa w podskali bólu kwestionariusza Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) między punktem wyjściowym a 24-miesięczną obserwacją
  2. Poprawa funkcji, zdefiniowana jako poprawa wyniku Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Stawu Kolanowego (IKDC) między punktem wyjściowym a 24-miesięczną obserwacją
  3. Wolność od poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem lub procedurą (SAE) lub wtórnej interwencji chirurgicznej związanej z urządzeniem, zabiegiem lub leczoną zmianą
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) to specyficzne dla kolana narzędzie opracowane w celu oceny opinii pacjentów na temat ich kolana i związanych z nim problemów. KOOS ocenia zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana. Oblicz średni wynik poszczególnych pozycji każdej podskali i podziel przez 4 (najwyższy możliwy wynik dla pojedynczej opcji odpowiedzi). Tradycyjnie w ortopedii 100 oznacza brak problemów, a 0 oznacza skrajne problemy.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
  1. Czy byłeś zadowolony z zabiegu? (Zadowolony, Raczej zadowolony, Neutralny, Raczej niezadowolony, Niezadowolony)
  2. Czy wykonałbyś tę procedurę ponownie, gdyby zaszła taka potrzeba, na drugim kolanie? (Zdecydowanie tak, Raczej tak, Nie jestem pewien, Raczej nie, Zdecydowanie nie)
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Skala aktywności Tegnera
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Wynik aktywności Tegnera to jednopunktowy wynik, który ocenia aktywność na podstawie pracy i aktywności sportowej. Skala poziomu aktywności Tegnera to skala, która ma na celu zapewnienie ustandaryzowanej metody oceniania pracy i aktywności sportowej. Skala, w której najwyższy poziom aktywności to 10, a najniższy to 0
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Status zatrudnienia będzie zbierany jako: Zatrudniony na pełen etat, Zatrudniony na część etatu, Niezatrudniony z powodu problemów z kolanem, Niezatrudniony z przyczyn innych niż problemy z kolanem.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Wymiar EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
EQ-5D mierzy jako opisowy system składający się z pięciu wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Obserwacja rezonansu magnetycznego oceny chrząstki
Ramy czasowe: 3 miesiące, 24 miesiące
Obraz rezonansu magnetycznego (MRI) zostanie wykonany w trakcie badania po 3 i 24 miesiącach. Punktacja MOCART 2.0 nastąpi w drodze niezależnej oceny z wykorzystaniem punktacji MOCART. Wynik składa się z 9 części i 29 elementów, co również daje ostateczną ocenę tkanki naprawczej chrząstki w zakresie od 0 do 100 punktów; 0 punktów oznacza najgorszy możliwy wynik, 100 punktów oznacza najlepszy możliwy wynik.
3 miesiące, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Geistlich Pharma AG

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Telos Partners

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kevin Plancher, MD, Plancher Orthopedics and Sports Medicine
  • Dyrektor Studium: Fabiana Martinelli, Geistlich Pharma AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13575-237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami