Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności SelK2 w odniesieniu do odpowiedzi dróg oddechowych po prowokacji alergenowej u pacjentów z astmą (część 1) i pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (część 2)

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Tetherex Pharmaceuticals Corporation

Dwuczęściowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2 w równoległych grupach, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności SelK2 podawanego dożylnie na odpowiedź dróg oddechowych po prowokacji alergenem u osób z astmą (część 1) oraz ocenę bezpieczeństwa i Skuteczność SelK2 podawanego dożylnie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (część 2)

Niniejsze badanie składa się z dwóch części. Głównym celem części 1 tego badania będzie zbadanie, jak bezpieczne i skuteczne są dwie dawki SelK2 u uczestników z łagodną astmą. Czynność płuc i liczba komórek zapalnych będą mierzone w odpowiedzi na podanie alergenu (związku, na który uczestnik jest uczulony) do płuc w obecności lub nieobecności SelK2. Część 2 tego badania zbada, jak bezpieczna i skuteczna jest jedna dawka SelK2 u uczestników z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Czynność płuc i liczba komórek zapalnych będą mierzone u pacjentów z POChP w obecności lub przy braku SelK2. SelK2 może blokować przemieszczanie się kluczowych komórek zapalnych do płuc iw konsekwencji poprawiać czynność płuc w tych dwóch populacjach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
61

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Anne Street Medical Centre
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Medicines Evaluation Unit Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Część 1:

Kluczowe kryteria włączenia

  • Mężczyźni lub kobiety, 18-65 lat (włącznie)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,0 i ≤ 35,0 kg/m2
  • Udokumentowana astma zdiagnozowana przez lekarza przez ≥ 4 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela ≥ 70% wartości należnej podczas badania przesiewowego
  • Udokumentowana alergia na co najmniej jeden powszechny alergen potwierdzona punktowym testem skórnym
  • Podwójna odpowiedź na prowokacje wziewnymi alergenami oskrzelowymi, przejawiająca się pozytywnym wczesnym (EAR) i późnym skurczem oskrzeli wywołanym alergenem (LAR) podczas badania przesiewowego

Kluczowe kryteria wykluczenia

  • Choroba płuc inna niż stabilna, łagodna astma; np. pogorszenie astmy, które wymaga zmiany leczenia astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni lub zostało uznane przez badacza za istotne klinicznie.
  • Stwierdzona obecna lub niedawno (w ciągu ostatnich 8 tygodni od badania przesiewowego lub przed randomizacją) zdiagnozowana infekcja bakteryjna, pierwotniakowa, wirusowa lub pasożytnicza; podejrzewa się zakażenie pasożytnicze lub jest w grupie wysokiego ryzyka, lub w przeszłości miał więcej niż jeden epizod zakażenia półpaścem.
  • Ma zagrażającą życiu astmę w wywiadzie, zdefiniowaną jako epizod astmy, który wymagał intubacji i/lub był związany z hiperkapnią, zatrzymaniem oddechu i/lub napadami niedotlenienia.
  • Był hospitalizowany lub przebywał na izbie przyjęć z powodu astmy w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub przed randomizacją.
  • Historia gruźlicy (utajonej lub czynnej) lub ogólnoustrojowych chorób grzybiczych.

Część 2:

Kluczowe kryteria włączenia

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 40 do 75 lat włącznie, w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  • Potwierdzone przez lekarza rozpoznanie POChP z objawami zgodnymi z POChP przez co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym.
  • BMI ≥ 18,0 i ≤ 35,0 kg/m2 podczas badania przesiewowego.
  • Zdolny do tolerowania indukcji plwociny i uzyskania odpowiedniej próbki plwociny z różnicową liczbą neutrofili > 55% podczas badania przesiewowego.
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela ≥ 30% i ≤ 80% przewidywanej normy oraz FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7 w czasie badania przesiewowego.
  • Obecny lub były palacz tytoniu, którego historia palenia wynosi co najmniej 10 paczkolat (dziesięć paczkolat definiuje się jako 20 papierosów dziennie przez 10 lat lub 10 papierosów dziennie przez 20 lat).
  • Ma negatywny wynik badania krwi na gruźlicę (TB) podczas badania przesiewowego.

Kluczowe kryteria wykluczenia

  • Zaostrzenie POChP wymagające doustnych sterydów i/lub antybiotyków w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym lub przed randomizacją.
  • Pozytywny wynik posiewu plwociny podczas badania przesiewowego wskazujący na trwającą infekcję.
  • Inne zaburzenia układu oddechowego: osoby z aktualnie rozpoznaną astmą, czynną gruźlicą, rakiem płuc, rozstrzeniami oskrzeli, sarkoidozą, zwłóknieniem płuc, śródmiąższowymi chorobami płuc, znanym niedoborem alfa-1-antytrypsyny lub innymi czynnymi chorobami płuc innymi niż POChP.
  • Historia zagrażającej życiu POChP, w tym przyjęcia na oddział intensywnej terapii i/lub wymagającej intubacji w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Historia > 1 hospitalizacji z powodu POChP w ciągu ostatniego 1 roku przed badaniem przesiewowym.
  • Wcześniejsza resekcja płuca, operacja redukcji płuca lub przeszczep płuca.
  • Wymaga dodatkowego tlenu, nawet okazjonalnie.
  • Każda infekcja wymagająca hospitalizacji lub dożylnego podania antybiotyków w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub przed randomizacją.
  • Stwierdzona obecna lub niedawno (w ciągu ostatnich 8 tygodni od badania przesiewowego lub przed randomizacją) zdiagnozowana infekcja bakteryjna, pierwotniakowa, wirusowa lub pasożytnicza; podejrzewa się zakażenie pasożytnicze lub jest w grupie wysokiego ryzyka, lub w przeszłości miał więcej niż jeden epizod zakażenia półpaścem.
  • Aktywny udział w programie rehabilitacji oddechowej.
  • Historia gruźlicy (utajonej lub czynnej) lub ogólnoustrojowych chorób grzybiczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SelK2 (część 1)
I.V., dawka wielokrotna (Dzień 1 i Dzień 22)
Lek: SelK2 (część 1)
I.V., dawka wielokrotna (Dzień 1 i Dzień 22)
Komparator placebo: Placebo (część 1)
I.V., dawka wielokrotna (Dzień 1 i Dzień 22)
Lek: Placebo (część 1)
I.V., dawka wielokrotna (Dzień 1 i Dzień 22)
Eksperymentalny: SelK2 (część 2)
I.V., pojedyncza dawka (Dzień 1)
Lek: SelK2 (część 2)
I.V., pojedyncza dawka (Dzień 1)
Komparator placebo: Placebo (część 2)
I.V., pojedyncza dawka (Dzień 1)
Lek: Placebo (część 2)
I.V., pojedyncza dawka (Dzień 1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalny procentowy spadek FEV1 od okresu przed prowokacją między 3 a 8 godzinami (LAR) po podaniu alergenu w postaci prowokacji wziewnej (Część 1).
Ramy czasowe: Prowokacja wstępna do 3 do 8 godzin po podaniu prowokacji wziewnej alergenu
Prowokacja wstępna do 3 do 8 godzin po podaniu prowokacji wziewnej alergenu
Zmiana od wartości początkowej w procentach neutrofili w plwocinie (Część 2).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 22
Zmiana od wartości początkowej do dnia 22

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC dla procentowego spadku FEV1 od prowokacji przed prowokacją między 3 a 8 godzinami (LAR) po podaniu prowokacji wziewnej (część 1).
Ramy czasowe: Prowokacja wstępna do 3 do 8 godzin po podaniu prowokacji wziewnej alergenu
Prowokacja wstępna do 3 do 8 godzin po podaniu prowokacji wziewnej alergenu
Zmiana od wartości początkowej i zmiana podczas prowokacji w odsetku eozynofili w plwocinie (Część 1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 i 24 godzin po prowokacji alergenem
Zmiana od wartości początkowej do 8 i 24 godzin po prowokacji alergenem
Maksymalny procentowy spadek FEV1 i AUC dla procentowego spadku FEV1 przed prowokacją między 0 a 2 godzinami po podaniu prowokacji wziewnej (EAR) (część 1).
Ramy czasowe: Prowokacja wstępna do 0 do 2 godzin po podaniu prowokacji wziewnej alergenu
Prowokacja wstępna do 0 do 2 godzin po podaniu prowokacji wziewnej alergenu
Maksymalny procentowy spadek FEV1 i AUC dla procentowego spadku FEV1 między 0 a 8 godziną (cała odpowiedź astmatyczna) po podaniu alergenu w postaci prowokacji wziewnej (część 1)
Ramy czasowe: Prowokacja wstępna do 0 do 8 godzin po podaniu prowokacji wziewnej alergenu
Prowokacja wstępna do 0 do 8 godzin po podaniu prowokacji wziewnej alergenu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej FEV1 przed prowokacją (część 1).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 29
Zmiana od wartości początkowej do dnia 29
Zmiana od wartości początkowej w procentach neutrofili (Część 2).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15 i 29
Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15 i 29
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezwzględnej i procentowej liczby komórek odpornościowych w indukowanych próbkach plwociny i krwi (Część 2).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Zmiana FEV1 w stosunku do wartości wyjściowych i FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (część 2).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w oscylometrii impulsowej przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (IOS) (część 2).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pletyzmografii całego ciała przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (część 2).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach testu oceniającego POChP (CAT) (część 2).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym 40 oznacza najgorszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach skali duszności kaszlu i plwociny (BCSS) (część 2).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29
Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym 12 oznacza najgorszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej do dni 4, 8, 15, 22 i 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tetherex Pharmaceuticals Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jonathan Stocker, Ph.D., Tetherex Pharmaceuticals Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SELK2-00006
  • 2020-001027-13 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami