Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja u pacjentów onkologicznych

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efekt interwencji telerehabilitacyjno-ćwiczeniowej u pacjentów onkologicznych w czasie pandemii Covid-19

Celem jest analiza wykonalności i efektów internetowego programu ćwiczeń terapeutycznych i edukacji (TEEP) u pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualna literatura pokazuje, że ćwiczenia terapeutyczne przynoszą wiele korzyści pacjentom onkologicznym, takich jak poprawa funkcji i jakości życia oraz łagodzenie objawów, takich jak zmęczenie związane z rakiem. Ponadto, biorąc pod uwagę ryzyko otyłości, zarówno ćwiczenia fizyczne, jak i dieta odgrywają kluczową rolę w wyzdrowieniu z raka. W rzeczywistości obecne wytyczne wspierają stosowanie ćwiczeń w celach terapeutycznych jako uzupełnienie leczenia raka.

W wyniku pandemii COVID-19 pacjenci onkologiczni mają większe trudności z uczestnictwem w programach, ponieważ zdecydowana większość ma obniżoną odporność i jest uważana za populację ryzyka. Dlatego należy opracować nowy program online (TEEP), aby ułatwić czerpanie korzyści z tych programów w erze post-COVID. Niniejsze badanie analizuje wykonalność (pod względem przydatności i weryfikacji zaleceń dotyczących ćwiczeń, rodzaju nieobecności i obecności oraz całkowitej liczby dni obecności) oraz efektu (pod względem masy ciała, funkcji fizycznej i objawów) u pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania
        • Antonio Cuesta Vargas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z przerzutami do piersi, pacjentka z rakiem ginekologicznym lub osoba, która przeżyła raka piersi w trakcie leczenia uzupełniającego po interwencji chirurgicznej.
  • Wyrażenie świadomej zgody na dobrowolny udział w programie i kontakt za pośrednictwem telematyki (e-mail lub komunikator).
  • Mieć dobre połączenie z Internetem
  • W dniu oceny musi towarzyszyć osoba dorosła.
  • Dostępność dostępu do komputera w trakcie interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Technofobia
  • Domatofobia lub samoopis przeciwności losu, aby być w domu.
  • Brak wymagań logistycznych (Internet i brak umiejętności jego obsługi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Próbka otrzyma program ćwiczeń terapeutycznych i edukacji
Inny: Ćwiczenia terapeutyczne i edukacja
Interwencja będzie składać się z 30 minut ćwiczeń siłowych, a następnie 20 minut wytrzymałości z treningiem aerobowym, zindywidualizowanym na podstawie oceny siły i wytrzymałości mięśniowej. Sesje trwały 1 godzinę, odbywały się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uzupełnieniem tej interwencji będzie edukacja żywieniowa.
Brak interwencji: Kontrola
Badanym powiedziano, aby kontynuowali swoją normalną codzienną aktywność. Po interwencji w grupie eksperymentalnej, grupie kontrolnej zostanie zaproponowana interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowanie intensywności ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Pacjenci są proszeni przed każdą sesją o zaznaczenie w skali numerycznej, jak się czują tego dnia, aby dać z siebie wszystko i dobrze wykonać sesję. Od 0 (bardzo dobrze) do 10 (bardzo źle). Wyższe wyniki oznaczają gorsze samopoczucie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Weryfikacja intensywności ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego wysiłku po sesji za pomocą skali Borg Perceived Exertion (6-20). Wyższe wyniki oznaczają gorzej postrzegany wysiłek.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Całkowita frekwencja
Ramy czasowe: Po interwencji średnio 3 miesiące
Suma dni obecności
Po interwencji średnio 3 miesiące
Rodzaj nieobecności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Przyczyny nieobecności, sklasyfikowane jako: sprawy osobiste, wizyta w poradni onkologicznej, wizyta lekarska (niezwiązana z leczeniem onkologicznym), problem zdrowotny, problem z połączeniem lub nieznane.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Rodzaj obecności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Typ obecności, sklasyfikowany jako: pełna obecność, częściowo z powodu braku czasu, częściowo z powodu problemu z połączeniem internetowym
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ze zmęczenia związanego z rakiem (CRF)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji średnio 3 miesiące
Wykorzystana zostanie hiszpańska wersja poprawionej Skali Zmęczenia Piper (PFS-R). Jego łączny wynik jest sumą wszystkich pozycji (od 0 do 220), przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom zmęczenia (gorszy wynik)
Przed i po interwencji średnio 3 miesiące
Zmiana z pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zostanie przetestowany za pomocą 30-sekundowego testu Sit-to-Stand (30-STS), ukończonej liczby powtórzeń.
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zmiana w stosunku do funkcjonalności kończyny górnej (%)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
hiszpańska wersja kwestionariusza Upper Limb Functional Index (ULFI) zostanie wypełniona online
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zmiana w stosunku do funkcjonalności kończyn dolnych (%)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
hiszpańska wersja kwestionariusza wskaźnika czynności kończyn dolnych (LLFI) zostanie wypełniona online
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zmiana w stosunku do jakości życia (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zostanie oceniony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 (EORTC QLQ-C30) wersja 3.0. EORTC QLQ-C30 składa się z 30 pozycji i zawiera pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, skalę globalnego stanu zdrowia/QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Surowe wyniki można liniowo przeliczyć na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom funkcji (lepszy wynik), a wyższy poziom objawów wskazuje na większe problemy (gorszy wynik).
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zmiana jakości życia w stosunku do określonej jakości życia związanej z rakiem piersi (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza jakości życia specyficznego dla raka piersi Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka Piersi (EORTC QLQ-BR23). Jest to moduł dotyczący raka piersi EORTC QLQ-C30, który zawiera 23 pozycje oceniające objawy choroby, skutki uboczne leczenia, obraz ciała, funkcjonowanie seksualne i perspektywy na przyszłość. Wszystkie pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali (od 1 – wcale, do bardzo dużo). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie (lepszy wynik), a wyższe wyniki objawów wskazują na większe problemy (gorszy wynik)
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Teleclub_cam

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ćwiczenia terapeutyczne i edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj