Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbne testowanie ustnika do chemioterapii i najlepszego leczenia podtrzymującego w stosunku do najlepszego leczenia podtrzymującego tylko w przypadku objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii

15 września 2023 zaktualizowane przez: Chemo Mouthpiece

Randomizowane, prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności urządzenia do krioterapii w porównaniu z najlepszą wspomagającą pielęgnacją jamy ustnej w łagodzeniu objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów otrzymujących chemioterapię w leczeniu raka

Niniejsze badanie porównuje stosowanie Chemo Mouthpiece TM wraz z najlepszą pielęgnacją jamy ustnej z najlepszą opieką wspomagającą jamy ustnej tylko w zapobieganiu i łagodzeniu objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanego z chemioterapią. Pacjenci otrzymujący schematy chemioterapii określone w protokole zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej badane urządzenie i składniki do pielęgnacji jamy ustnej lub tylko składniki do pielęgnacji jamy ustnej. Wszyscy pacjenci będą codziennie wypełniać kwestionariusze przez pierwsze 14 dni cykli 1 i 2 chemioterapii. Pacjenci przypisani do badanego urządzenia będą go używać podczas infuzji chemioterapii oraz co najmniej dwa razy dziennie w domu przez pierwsze 7 dni cykli 1 i 2 chemioterapii. Na początku Cyklu 3 pacjenci, którzy nie zostali przypisani do badanego urządzenia, otrzymają opcję otrzymania tego urządzenia na pozostałą część leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
176

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • Chan Soon-Shiong Institute for Medicine
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Goshen Health
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Revive Research Institute
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48314
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Phelps Health
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08062
        • Inspira Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
        • Inspira Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11776
        • New York Cancer & Blood Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Christ Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Gibbs Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-80 lat

  2. Planowane otrzymanie co najmniej 2 cykli schematów chemioterapii stomatotoksycznej we wlewie, takich jak:

    • CMF (cyklofosfamid (Cytoxan), metotreksat, 5-FU)
    • Standardowy schemat AC+T (doksorubicyna (Adriamycin), cyklofosfamid (Cytoxan), Taxane [paklitaksel (Taxol) lub docetaksel (Taxotere)]) lub dowolna kombinacja dwóch lub więcej składników (np. ACT, TAC, TA, AT, AC)
    • ABVD (doksorubicyna (adriamycyna), bleomycyna, winblastyna, dakarbazyna)
    • FOLFIRI (irynotekan, 5-FU, leukoworyna)
    • Każdy inny schemat oparty na 5-FU (z wyjątkiem FOLFOX)
  3. Bądź chętny i zdolny do ukończenia wszystkich działań związanych z nauką
  4. Prawidłowo uzyskana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymywanie dowolnego schematu chemioterapii zawierającego oksaliplatynę, takiego jak FOLFOX
  2. Jednoczesna radioterapia
  3. Niezdolność lub niechęć do ukończenia oceny studiów
  4. Nie może lub nie chce uniknąć używania kawałków lodu
  5. Znana alergia na silikon
  6. Jednoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym lub stosowanie innego środka badanego w ciągu 30 dni przed randomizacją
  7. Jakikolwiek inny stan kliniczny lub psychiatryczny lub wcześniejsza terapia, które w opinii badacza mogłyby sprawić, że pacjent nie nadawałby się do badania lub nie byłby w stanie zastosować się do protokołu
  8. Przewlekłe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ramię B Najlepsza wspomagająca pielęgnacja jamy ustnej
Pacjenci otrzymają wyłącznie najlepsze wspomagające leczenie jamy ustnej.
Inny: Tylko najlepsza opieka wspomagająca
Standardowa pielęgnacja jamy ustnej podczas chemioterapii
Eksperymentalny: Ramię A: Najlepsza wspomagająca pielęgnacja jamy ustnej i ustnik do chemioterapii
Pacjenci otrzymają najlepszą wspomagającą opiekę jamy ustnej wraz z użyciem urządzenia Chemo Mouthpiece.
Urządzenie: Ustnik do chemioterapii
Zamrożona rurka wypełniająca jamę ustną stosowana podczas i po chemioterapii w celu złagodzenia i zapobiegania objawom zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Inne nazwy:
  • Urządzenie dostarczające krioterapię doustną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej podczas pierwszego cyklu chemioterapii.
Ramy czasowe: Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Obecność i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej będą mierzone na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu skali oceny objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej z objawami pozytywnymi zdefiniowanymi jako wynik 1 lub wyższy i objawami ciężkimi zdefiniowanymi jako wynik 2 lub wyższy.
Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Częstość występowania objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej podczas drugiego cyklu chemioterapii.
Ramy czasowe: Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Obecność i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej będą mierzone na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu skali oceny objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej z objawami pozytywnymi zdefiniowanymi jako wynik 1 lub wyższy i objawami ciężkimi zdefiniowanymi jako wynik 2 lub wyższy.
Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Częstość występowania ciężkich epizodów objawowych zapalenia błony śluzowej jamy ustnej obserwowanych podczas pierwszego cyklu chemioterapii.
Ramy czasowe: Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Obecność i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej będą mierzone na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu skali oceny objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej z objawami pozytywnymi zdefiniowanymi jako wynik 1 lub wyższy i objawami ciężkimi zdefiniowanymi jako wynik 2 lub wyższy.
Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Częstość występowania ciężkich objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej podczas drugiego cyklu chemioterapii.
Ramy czasowe: Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Obecność i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej będą mierzone na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu skali oceny objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej z objawami pozytywnymi zdefiniowanymi jako wynik 1 lub wyższy i objawami ciężkimi zdefiniowanymi jako wynik 2 lub wyższy.
Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej na cykl chemioterapii
Ramy czasowe: Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
• Obecność i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej będą mierzone na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu skali oceny objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gdzie objawy pozytywne określa się jako wynik 1 lub wyższy, a objawy ciężkie definiuje się jako wynik 2 lub wyższy.
Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Częstość występowania i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej na cykl chemioterapii
Ramy czasowe: Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
• Obecność i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej będą mierzone na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu skali oceny objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gdzie objawy pozytywne określa się jako wynik 1 lub wyższy, a objawy ciężkie definiuje się jako wynik 2 lub wyższy.
Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Czas trwania objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
• Obecność i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej będą mierzone na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu skali oceny objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gdzie objawy pozytywne określa się jako wynik 1 lub wyższy, a objawy ciężkie definiuje się jako wynik 2 lub wyższy.
Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Czas trwania objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
• Obecność i nasilenie objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej będą mierzone na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu skali oceny objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gdzie objawy pozytywne określa się jako wynik 1 lub wyższy, a objawy ciężkie definiuje się jako wynik 2 lub wyższy.
Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Procent dni, w których używano Chemo MouthpieceTM
Ramy czasowe: Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
• Wykorzystanie urządzenia będzie mierzone w dzienniku wypełnianym przez co najmniej pierwsze 14 dni każdego cyklu. Dzienniczek będzie uzupełniany również w dodatkowe dni, w których pacjent korzysta z urządzenia.
Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Procent dni, w których używano Chemo MouthpieceTM
Ramy czasowe: Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
• Wykorzystanie urządzenia będzie mierzone w dzienniku wypełnianym przez co najmniej pierwsze 14 dni każdego cyklu. Dzienniczek będzie uzupełniany również w dodatkowe dni, w których pacjent korzysta z urządzenia.
Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Łatwość użycia ustnika Chemo MouthpieceTM w oparciu o zgłaszaną przez pacjentów ocenę urządzenia Chemo Mouthpiece na koniec badania
Ramy czasowe: Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Zgłoszona przez pacjenta ocena urządzenia na koniec badania za pomocą ustnika do chemioterapii
Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Łatwość użycia ustnika Chemo MouthpieceTM w oparciu o zgłaszaną przez pacjentów ocenę urządzenia Chemo Mouthpiece na koniec badania
Ramy czasowe: Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Zgłoszona przez pacjenta ocena urządzenia na koniec badania za pomocą ustnika do chemioterapii
Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Zastosowanie przeciwbólowe do kontrolowania bólu w jamie ustnej
Ramy czasowe: Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Wykorzystanie urządzenia będzie mierzone w dzienniku wypełnianym przez co najmniej pierwsze 14 dni każdego cyklu. Dzienniczek będzie uzupełniany również w dodatkowe dni, w których pacjent korzysta z urządzenia.
Cykl 1 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Zastosowanie przeciwbólowe do kontrolowania bólu w jamie ustnej
Ramy czasowe: Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)
Wykorzystanie urządzenia będzie mierzone w dzienniku wypełnianym przez co najmniej pierwsze 14 dni każdego cyklu. Dzienniczek będzie uzupełniany również w dodatkowe dni, w których pacjent korzysta z urządzenia.
Cykl 2 chemioterapii (14-28 dni, ramy czasowe różnią się w zależności od schematu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chemo Mouthpiece

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Frank Jacobucci, Chemo Mouthpiece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHEM-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami