Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne i epidemiologiczne czynniki ryzyka rozwoju raka żołądka

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Identyfikacja molekularnych i epidemiologicznych czynników ryzyka rozwoju raka żołądka w populacji wysokiego ryzyka z przewagą Latynosów

Ten protokół jest studium wykonalności dla jednej instytucji, mającym na celu identyfikację molekularnych i epidemiologicznych czynników ryzyka rozwoju raka żołądka w populacji wysokiego ryzyka, głównie latynoskiej w południowym Teksasie. Badanie podzielono na dwie główne części: 1) Aby zidentyfikować różnice molekularne w gruczolakoraku żołądka (GAC) między nie-Latynosami i Latynosami, z podziałem na wiek, oraz w łagodnych, przednowotworowych i złośliwych zmianach żołądka; oraz 2) Identyfikacja czynników środowiskowych i kliniczno-patologicznych u Latynosów związanych z określonymi zmianami molekularnymi związanymi z rozwojem GAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsza część badania zostanie wykonana poprzez wykonanie testów molekularnych na utrwalonych w formalinie tkankach zatopionych w parafinie (FFPE) na retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentach z GAC. Testy linii zarodkowej zostaną przeprowadzone zarówno na zidentyfikowanej retrospektywnie, jak i prospektywnie kohorcie pacjentów z rozpoznaniem GAC. Druga część badania zostanie przeprowadzona poprzez przeprowadzenie ankiety na zidentyfikowanych retrospektywnie i prospektywnie pacjentach z rozpoznaniem GAC oraz w celu przetestowania Helicobacter pylori (H. pylori) i stan zakażenia wirusem Epsteina-Barr (EBV), które są znanymi czynnikami ryzyka rozwoju GAC, na próbce żołądka FFPE. Dane z części 1 i części 2 zostaną przeanalizowane i skorelowane. Ogólnym celem badania jest identyfikacja markerów molekularnych i środowiskowych czynników ryzyka w GAC unikalnych dla Latynosów w stosunku do nie-Latynosów w południowym Teksasie oraz zdefiniowanie zmian molekularnych w przednowotworowych zmianach żołądka związanych z rozwojem GAC. Długoterminowym celem jest zmniejszenie dysproporcji rasowych poprzez zdefiniowanie prognostycznych i terapeutycznych markerów molekularnych oraz środowiskowych czynników ryzyka u Latynosów, a ostatecznie u wszystkich pacjentów z GAC. Identyfikacja markerów molekularnych wysokiego ryzyka i czynników środowiskowych w rozwoju GAC pomoże w przyszłości wdrożyć ulepszone metody zapobiegania i nadzoru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem gruczolakoraka żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjent z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem gruczolakoraka żołądka
  • Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego (tylko dla potencjalnej kohorty)
  • Gruczolakorak GEJ typu II (w granicach 1 cm powyżej i 2 cm poniżej GEJ) i typu III (2-5 cm poniżej GEJ)
  • Hiperplastyczne polipy

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie ORAZ genetycznie potwierdzona diagnoza ugruntowanego dziedzicznego zespołu nowotworowego
  • Połączenie żołądkowo-przełykowe (GEJ) gruczolakorak typu I (1-5 cm powyżej GEJ), ponieważ są one traktowane jako rak przełyku
  • Inne łagodne lub złośliwe typy histologiczne (tj. mięśniak gładki, guzy podścieliska przewodu pokarmowego, polipy dna oka itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywa nie-Latynosów
Badania molekularne zostaną przeprowadzone na tkance utrwalonej w formalinie zatopionej w parafinie (FFPE) pobranej w czasie diagnozy gruczolakoraka żołądka i późniejszych biopsji. Żyjący uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i wyrażenie zgody na badanie linii płciowej.
Inny: Badania molekularne dla wszystkich uczestników.
Badania molekularne tkanek zatopionych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) u retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentów z gruczolakorakiem żołądka.
Inny: Testowanie linii płciowej
Testy linii zarodkowej zostaną przeprowadzone na pacjentach zidentyfikowanych prospektywnie oraz na pacjentach zidentyfikowanych retrospektywnie, którzy wciąż żyją.
Inny: Ankieta
Ankieta zostanie przeprowadzona na prospektywnie zidentyfikowanych pacjentach oraz retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentach, którzy wciąż żyją. Ankieta zostanie przeprowadzona osobiście lub telefonicznie. Ankieta w języku wybranym przez uczestników (angielski lub hiszpański) na temat informacji socjodemograficznych, aktualnego i/lub wcześniejszego PPI (inhibitor pompy protonowej), H2-blokera, antybiotyku, tytoniu, alkoholu i rekreacyjnego używania narkotyków. Kwestionariusz będzie obejmował inne czynniki ryzyka gruczolakoraka żołądka, takie jak niektóre składniki diety (dieta bogata w sól, duże spożycie przetworzonego mięsa itp.) oraz narażenie zawodowe.
Retrospektywa Latynosów
Badania molekularne zostaną przeprowadzone na tkance utrwalonej w formalinie zatopionej w parafinie (FFPE) pobranej w czasie diagnozy gruczolakoraka żołądka i późniejszych biopsji. Żyjący uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i wyrażenie zgody na badanie linii płciowej.
Inny: Badania molekularne dla wszystkich uczestników.
Badania molekularne tkanek zatopionych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) u retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentów z gruczolakorakiem żołądka.
Inny: Testowanie linii płciowej
Testy linii zarodkowej zostaną przeprowadzone na pacjentach zidentyfikowanych prospektywnie oraz na pacjentach zidentyfikowanych retrospektywnie, którzy wciąż żyją.
Inny: Ankieta
Ankieta zostanie przeprowadzona na prospektywnie zidentyfikowanych pacjentach oraz retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentach, którzy wciąż żyją. Ankieta zostanie przeprowadzona osobiście lub telefonicznie. Ankieta w języku wybranym przez uczestników (angielski lub hiszpański) na temat informacji socjodemograficznych, aktualnego i/lub wcześniejszego PPI (inhibitor pompy protonowej), H2-blokera, antybiotyku, tytoniu, alkoholu i rekreacyjnego używania narkotyków. Kwestionariusz będzie obejmował inne czynniki ryzyka gruczolakoraka żołądka, takie jak niektóre składniki diety (dieta bogata w sól, duże spożycie przetworzonego mięsa itp.) oraz narażenie zawodowe.
Potencjalny nie-Latynos
Badania molekularne zostaną przeprowadzone na utrwalonej w formalinie tkance zatopionej w parafinie (FFPE) pobranej w czasie diagnozy gruczolakoraka żołądka i późniejszych biopsji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i wyrażenie zgody na badanie linii płciowej.
Inny: Badania molekularne dla wszystkich uczestników.
Badania molekularne tkanek zatopionych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) u retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentów z gruczolakorakiem żołądka.
Inny: Testowanie linii płciowej
Testy linii zarodkowej zostaną przeprowadzone na pacjentach zidentyfikowanych prospektywnie oraz na pacjentach zidentyfikowanych retrospektywnie, którzy wciąż żyją.
Inny: Ankieta
Ankieta zostanie przeprowadzona na prospektywnie zidentyfikowanych pacjentach oraz retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentach, którzy wciąż żyją. Ankieta zostanie przeprowadzona osobiście lub telefonicznie. Ankieta w języku wybranym przez uczestników (angielski lub hiszpański) na temat informacji socjodemograficznych, aktualnego i/lub wcześniejszego PPI (inhibitor pompy protonowej), H2-blokera, antybiotyku, tytoniu, alkoholu i rekreacyjnego używania narkotyków. Kwestionariusz będzie obejmował inne czynniki ryzyka gruczolakoraka żołądka, takie jak niektóre składniki diety (dieta bogata w sól, duże spożycie przetworzonego mięsa itp.) oraz narażenie zawodowe.
Przyszły Latynos
Badania molekularne zostaną przeprowadzone na tkance utrwalonej w formalinie zatopionej w parafinie (FFPE) pobranej w czasie diagnozy gruczolakoraka żołądka i późniejszych biopsji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i wyrażenie zgody na badanie linii płciowej.
Inny: Badania molekularne dla wszystkich uczestników.
Badania molekularne tkanek zatopionych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) u retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentów z gruczolakorakiem żołądka.
Inny: Testowanie linii płciowej
Testy linii zarodkowej zostaną przeprowadzone na pacjentach zidentyfikowanych prospektywnie oraz na pacjentach zidentyfikowanych retrospektywnie, którzy wciąż żyją.
Inny: Ankieta
Ankieta zostanie przeprowadzona na prospektywnie zidentyfikowanych pacjentach oraz retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentach, którzy wciąż żyją. Ankieta zostanie przeprowadzona osobiście lub telefonicznie. Ankieta w języku wybranym przez uczestników (angielski lub hiszpański) na temat informacji socjodemograficznych, aktualnego i/lub wcześniejszego PPI (inhibitor pompy protonowej), H2-blokera, antybiotyku, tytoniu, alkoholu i rekreacyjnego używania narkotyków. Kwestionariusz będzie obejmował inne czynniki ryzyka gruczolakoraka żołądka, takie jak niektóre składniki diety (dieta bogata w sól, duże spożycie przetworzonego mięsa itp.) oraz narażenie zawodowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować różnice molekularne w GAC między nie-Latynosami a Latynosami
Ramy czasowe: 5 lat
DNA z zarchiwizowanej tkanki raka żołądka FFPE od pacjentów z rozpoznaniem GAC zostanie przeanalizowane pod kątem 25 najważniejszych zmutowanych genów zidentyfikowanych w The Cancer Genome Atlas. Wyniki zostaną porównane i przeanalizowane między Latynosami i nie-Latynosami. Ponadto na pacjentach z GAC zostaną przeprowadzone badania linii zarodkowej przy użyciu panelu 156 genów przy użyciu śliny i porównane między Latynosami i nie-Latynosami. Różnice w mutacjach somatycznych i zarodkowych zostaną przeanalizowane u pacjentów z GAC między Latynosami i nie-Latynosami.
5 lat
Identyfikacja różnic molekularnych w GAC między łagodnymi, przednowotworowymi i złośliwymi zmianami żołądka
Ramy czasowe: 5 lat
Zarchiwizowane preparaty FFPE zostaną rozdzielone na skrawki ze złośliwym, normalnym i przednowotworowym po analizie histopatologicznej. Obejmują one normalną lub przednowotworową sąsiadującą tkankę z próbki GAC lub z wcześniejszej próbki biopsji żołądka. Próbki FFPE zostaną podzielone na 4 główne grupy: 1) normalne/powierzchowne zapalenie błony śluzowej żołądka (SG); 2) zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka (AG)/metaplazja jelitowa (IM); 3) dysplazja; i 4) gruczolakorak żołądka (GCA). Najlepsze geny spośród 25 analizowanych w Wyniku 1 zostaną zbadane na 50 łagodnych i 100 próbkach przednowotworowych i porównane z wynikami z próbek GAC z Wyniku 1.
5 lat
Identyfikacja czynników środowiskowych i kliniczno-patologicznych u Latynosów związanych z określonymi zmianami molekularnymi
Ramy czasowe: 5 lat
Kompleksowa ankieta zostanie przeprowadzona u pacjentów z rozpoznaniem GAC retrospektywnie (do tych, którzy wciąż żyją) i prospektywnie w celu zbadania ich danych antropomorficznych, chorób współistniejących, informacji socjodemograficznych, składników diety i narażenia na znane czynniki ryzyka w rozwoju GAC. FFPE z tkanką raka żołądka zostanie przebadany w kierunku EBV i H. pylori retrospektywnie i prospektywnie, aby sprawdzić wcześniejsze narażenie na te infekcje, które są znanymi czynnikami ryzyka dla GAC.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
IIMS-UT Health San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Mio Kitano, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTMS# 20-0084
  • KL2TR002646 (Grant/umowa NIH USA)
  • HSC20200467H (Inny identyfikator: University of Texas Health San Antonio)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Badania molekularne dla wszystkich uczestników.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj