Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu mobilnego towarzysza audio (Elly) na zmniejszenie lęku u pacjentów z rakiem

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Gillian Gresham

IIT2020-13-GRESHAM-ELLY: Ocena wpływu mobilnego towarzysza audio (Elly) na zmniejszenie lęku u pacjentów z rakiem

Jest to jednoramienne, prospektywne, interwencyjne badanie z udziałem osób, które przeżyły raka i pacjentów, mające na celu zbadanie wykonalności mobilnej aplikacji zdrowotnej Elly (Elly Health Inc.) w celu zmniejszenia poziomu lęku, stresu, samotności i izolacji społecznej. Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji telefonicznej Elly opracowanej przez Elly Health Inc. i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy mierzących jakość życia w wielu punktach czasowych podczas badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany nowotwór dowolnego rodzaju i obecnie otrzymujący leczenie ukierunkowane na raka lub otrzymali leczenie ukierunkowane na raka w ciągu 6 miesięcy od daty wyrażenia zgody na podstawie samoopisu. Leczenie ukierunkowane na raka obejmuje chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną, terapię biologiczną, immunoterapię i chirurgię.
  • 18 lat lub więcej
  • Dostęp i możliwość korzystania z iPhone'a (SE+, iOS 12.4+)
  • Umiejętność rozumienia i czytania w języku angielskim
  • Mieć zrozumienie, zdolność i chęć pełnego przestrzegania procedur i ograniczeń związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

- Ubytek słuchu lub wzroku, który uniemożliwiłby uczestnikowi dostęp do aplikacji i korzystanie z niej (dopuszczalne jest używanie aparatów słuchowych lub wizualnych) na podstawie samoopisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aplikacja na telefon komórkowy Elly
Behawioralne: Aplikacja na telefon komórkowy Elly
Aplikacja na telefon komórkowy Elly zapewnia codzienne nagrywanie dźwięku, którego celem jest zmniejszenie lęku, stresu, samotności i izolacji społecznej.
Inne nazwy:
  • Aplikacja Elly

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 14 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 14 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 14 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
14 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 90 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w 90. dniu w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 180 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów w 90. dniu w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w 90. dniu w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 180 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w 180. dniu w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach samotności zgłaszanych przez pacjentów jako miary za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
30 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 60 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny samotności zgłaszanych przez pacjentów w dniu 90 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 90 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 90 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
90 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 120 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
120 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 150 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
150 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 180 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 30 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 60 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 90 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 90 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w 90. dniu w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 120 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 150 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako pomiarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 180 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Częstotliwość korzystania z aplikacji Elly
Ramy czasowe: 180 dni
Częstotliwość otwierania przez uczestnika badania aplikacji Elly
180 dni
Doświadczenie uczestnika z aplikacją Elly w dniach 14-30.
Ramy czasowe: Dzień 30
Doświadczenie uczestnika z aplikacją Elly na podstawie wywiadu jakościowego przeprowadzonego między 14 a 30 dniem.
Dzień 30
Doświadczenie uczestnika z aplikacją Elly w dniach 180-360.
Ramy czasowe: Dzień 360
Doświadczenie uczestnika z aplikacją Elly na podstawie wywiadu jakościowego przeprowadzonego między 180 a 360 dniem.
Dzień 360
Kwota logowania do aplikacji Elly (częstotliwość i czas trwania)
Ramy czasowe: 180 dni
Liczba logowań do aplikacji Elly przez uczestnika badania
180 dni
Wykonalność
Ramy czasowe: 180 dni
Pobierz aplikację Elly i wejdź w interakcję z nią co najmniej 40% 3 lub więcej razy w okresie objętym badaniem.
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gillian Gresham

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gillian Gresham, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IIT2020-13-GRESHAM-ELLY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami