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Evaluación del efecto de un complemento de audio móvil (Elly) para reducir la ansiedad en pacientes con cáncer

17 de mayo de 2024 actualizado por: Gillian Gresham

IIT2020-13-GRESHAM-ELLY: Evaluación del efecto de un complemento de audio móvil (Elly) para reducir la ansiedad en pacientes con cáncer

Este es un estudio de intervención prospectivo de un solo brazo en sobrevivientes de cáncer y pacientes para examinar la viabilidad de una aplicación de salud móvil, Elly (Elly Health Inc.), para reducir los niveles de ansiedad, estrés, soledad y aislamiento social. Los participantes tendrán acceso a la aplicación de teléfono Elly desarrollada por Elly Health Inc. y se les pedirá que completen cuestionarios que miden la calidad de vida en múltiples momentos durante el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
38

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de cualquier tipo y actualmente recibe tratamiento dirigido contra el cáncer o ha recibido tratamiento dirigido contra el cáncer dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de consentimiento según el autoinforme. El tratamiento dirigido contra el cáncer incluye quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal, terapia biológica, inmunoterapia y cirugía.
  • 18 años o más
  • Acceso y capacidad para usar un iPhone (SE+, iOS 12.4+)
  • Habilidad para entender y leer inglés.
  • Tener la comprensión, la capacidad y la voluntad de cumplir plenamente con los procedimientos y restricciones del estudio.

Criterio de exclusión:

- Pérdida de audición o discapacidad visual que impediría que el participante acceda y use la aplicación (se acepta el uso de audífonos o ayudas visuales) según el autoinforme.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Aplicación de teléfono móvil Elly
Conductual: Aplicación de teléfono móvil Elly
La aplicación de teléfono móvil Elly ofrece grabaciones de audio diarias destinadas a reducir la ansiedad, el estrés, la soledad y el aislamiento social.
Otros nombres:
  • Aplicación Elly

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente en el día 30 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 30 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario NIH (Institutos Nacionales de Salud) PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) en el día 30 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 6 y el valor máximo es 30, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente en el día 14 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 14 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario NIH (Institutos Nacionales de Salud) PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) en el día 14 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 6 y el valor máximo es 30, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
14 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente en el día 60 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 60 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 60 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 6 y el valor máximo es 30, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
60 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente en el día 90 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 90 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 6 y el valor máximo es 30, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
90 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente en el día 120 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 120 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 120 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 6 y el valor máximo es 30, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
120 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente en el día 150 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 150 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 150 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 6 y el valor máximo es 30, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
150 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente en el día 180 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 180 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de ansiedad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 180 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 6 y el valor máximo es 30, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
180 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por los pacientes en el día 30 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 30 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 30 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 8 y el valor máximo es 40, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
30 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente en el día 60 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 60 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 60 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 8 y el valor máximo es 40, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
60 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente en el día 90 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 90 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 8 y el valor máximo es 40, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
90 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente en el día 120 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 120 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 120 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 8 y el valor máximo es 40, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
120 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por los pacientes en el día 150 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 150 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 150 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 8 y el valor máximo es 40, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
150 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente en el día 180 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 180 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de depresión informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 180 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 8 y el valor máximo es 40, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
180 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente en el día 30 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 30 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 30 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 5 y el valor máximo es 25, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
30 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente en el día 60 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 60 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 60 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 5 y el valor máximo es 25, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
60 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente en el día 90 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 90 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 5 y el valor máximo es 25, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
90 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente en el día 120 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 120 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 120 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 5 y el valor máximo es 25, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
120 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente en el día 150 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 150 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 150 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 5 y el valor máximo es 25, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
150 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente en el día 180 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 180 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de soledad informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 180 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 5 y el valor máximo es 25, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
180 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por el paciente en el día 30 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 30 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por los pacientes como medidas utilizando el cuestionario NIH (Institutos Nacionales de Salud) PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) en el día 30 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 4 y el valor máximo es 20, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
30 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por los pacientes en el día 60 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 60 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por los pacientes como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 60 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 4 y el valor máximo es 20, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
60 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por el paciente en el día 90 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por los pacientes como medidas utilizando el cuestionario NIH (Institutos Nacionales de Salud) PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) en el día 90 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 4 y el valor máximo es 20, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
90 dias
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por el paciente en el día 120 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 120 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 120 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 4 y el valor máximo es 20, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
120 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por el paciente en el día 150 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 150 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 150 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 4 y el valor máximo es 20, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
150 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por el paciente en el día 180 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 180 días
Cambio absoluto en las puntuaciones de aislamiento social informadas por el paciente como medidas utilizando el cuestionario PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) en el día 180 en comparación con el valor inicial. El valor mínimo es 4 y el valor máximo es 20, y una puntuación más baja significa un mejor resultado.
180 días
Frecuencia de uso de la aplicación Elly
Periodo de tiempo: 180 días
Frecuencia con la que los participantes del estudio abren la aplicación Elly
180 días
Experiencia del participante con la aplicación Elly en el día 14-30.
Periodo de tiempo: Día 30
Experiencia del participante con la aplicación Elly basada en una entrevista cualitativa realizada entre los días 14 y 30.
Día 30
La experiencia del participante con la aplicación Elly en el día 180-360.
Periodo de tiempo: Día 360
Experiencia del participante con la aplicación Elly basada en una entrevista cualitativa realizada entre los días 180 y 360.
Día 360
Cantidad de inicio de sesión en la aplicación Elly (frecuencia y duración)
Periodo de tiempo: 180 días
Número de inicios de sesión en la aplicación Elly por participante del estudio
180 días
Factibilidad
Periodo de tiempo: 180 días
Descargue la aplicación Elly e interactúe con la aplicación al menos un 40 % 3 o más veces durante el período de estudio.
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Gillian Gresham

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gillian Gresham, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
17 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
17 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de mayo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IIT2020-13-GRESHAM-ELLY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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