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Avaliando o efeito de um companheiro de áudio móvel (Elly) para reduzir a ansiedade em pacientes com câncer

17 de maio de 2024 atualizado por: Gillian Gresham

IIT2020-13-GRESHAM-ELLY: Avaliando o efeito de um companheiro de áudio móvel (Elly) para reduzir a ansiedade em pacientes com câncer

Este é um estudo de braço único, prospectivo e intervencional em sobreviventes de câncer e pacientes para examinar a viabilidade de um aplicativo móvel de saúde, Elly (Elly Health Inc.), para reduzir os níveis de ansiedade, estresse, solidão e isolamento social. Os participantes terão acesso ao aplicativo de telefone Elly desenvolvido pela Elly Health Inc. e serão solicitados a preencher questionários que medem a qualidade de vida em vários momentos durante o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
38

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de qualquer tipo e atualmente recebendo tratamento direcionado ao câncer ou recebeu tratamento direcionado ao câncer dentro de 6 meses da data de consentimento com base no autorrelato. O tratamento direcionado ao câncer inclui quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal, terapia biológica, imunoterapia e cirurgia.
  • 18 anos ou mais
  • Acesso e capacidade de usar um iPhone (SE+, iOS 12.4+)
  • Capacidade de compreender e ler inglês
  • Ter compreensão, capacidade e disposição para cumprir integralmente os procedimentos e restrições do estudo

Critério de exclusão:

- Perda auditiva ou deficiência visual que impeça o participante de acessar e usar o aplicativo (o uso de aparelhos auditivos ou visuais é aceitável) com base no autorrelato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aplicativo de celular Elly
Comportamental: Aplicativo de celular Elly
O aplicativo para celular Elly oferece gravação de áudio diária com o objetivo de reduzir a ansiedade, o estresse, a solidão e o isolamento social.
Outros nomes:
  • Aplicativo Elly

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente no dia 30 em comparação com a linha de base.
Prazo: 30 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no dia 30 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 6 e o ​​valor máximo é 30, sendo que uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente no dia 14 em comparação com a linha de base.
Prazo: 14 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no dia 14 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 6 e o ​​valor máximo é 30, sendo que uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
14 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente no Dia 60 em comparação com a linha de base.
Prazo: 60 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no Dia 60 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 6 e o ​​valor máximo é 30, sendo que uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
60 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente no dia 90 em comparação com a linha de base.
Prazo: 90 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no dia 90 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 6 e o ​​valor máximo é 30, sendo que uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
90 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente no dia 120 em comparação com a linha de base.
Prazo: 120 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no dia 120 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 6 e o ​​valor máximo é 30, sendo que uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
120 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente no dia 150 em comparação com a linha de base.
Prazo: 150 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no dia 150 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 6 e o ​​valor máximo é 30, sendo que uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
150 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente no dia 180 em comparação com a linha de base.
Prazo: 180 dias
Mudança absoluta nos escores de ansiedade relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no dia 180 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 6 e o ​​valor máximo é 30, sendo que uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
180 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente no dia 30 em comparação com a linha de base.
Prazo: 30 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 30 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 8 e o valor máximo é 40, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
30 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente no Dia 60 em comparação com a linha de base.
Prazo: 60 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no Dia 60 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 8 e o valor máximo é 40, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
60 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente no dia 90 em comparação com a linha de base.
Prazo: 90 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no dia 90 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 8 e o valor máximo é 40, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
90 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente no dia 120 em comparação com a linha de base.
Prazo: 120 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 120 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 8 e o valor máximo é 40, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
120 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente no dia 150 em comparação com a linha de base.
Prazo: 150 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no dia 150 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 8 e o valor máximo é 40, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
150 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente no dia 180 em comparação com a linha de base.
Prazo: 180 dias
Mudança absoluta nos escores de depressão relatados pelo paciente como medidas usando o questionário NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) no dia 180 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 8 e o valor máximo é 40, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
180 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente no dia 30 em comparação com a linha de base.
Prazo: 30 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 30 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 5 e o valor máximo é 25, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
30 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente no Dia 60 em comparação com a linha de base.
Prazo: 60 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no Dia 60 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 5 e o valor máximo é 25, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
60 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente no dia 90 em comparação com a linha de base.
Prazo: 90 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 90 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 5 e o valor máximo é 25, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
90 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente no dia 120 em comparação com a linha de base.
Prazo: 120 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 120 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 5 e o valor máximo é 25, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
120 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente no dia 150 em comparação com a linha de base.
Prazo: 150 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 150 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 5 e o valor máximo é 25, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
150 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente no dia 180 em comparação com a linha de base.
Prazo: 180 dias
Mudança absoluta nas pontuações de solidão relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 180 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 5 e o valor máximo é 25, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
180 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente no dia 30 em comparação com a linha de base.
Prazo: 30 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 30 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 4 e o valor máximo é 20, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
30 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente no Dia 60 em comparação com a linha de base.
Prazo: 60 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 60 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 4 e o valor máximo é 20, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
60 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente no dia 90 em comparação com a linha de base.
Prazo: 90 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 90 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 4 e o valor máximo é 20, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
90 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente no dia 120 em comparação com a linha de base.
Prazo: 120 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 120 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 4 e o valor máximo é 20, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
120 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente no dia 150 em comparação com a linha de base.
Prazo: 150 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 150 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 4 e o valor máximo é 20, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
150 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente no dia 180 em comparação com a linha de base.
Prazo: 180 dias
Mudança absoluta nas pontuações de isolamento social relatadas pelo paciente como medidas usando o questionário PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) do NIH (National Institutes of Health) no dia 180 em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 4 e o valor máximo é 20, sendo que uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
180 dias
Frequência de uso do aplicativo Elly
Prazo: 180 dias
Frequência do participante do estudo abrindo o aplicativo Elly
180 dias
Experiência do participante com o aplicativo Elly nos dias 14 a 30.
Prazo: Dia 30
A experiência do participante com o aplicativo Elly com base na entrevista qualitativa realizada entre os dias 14 e 30.
Dia 30
Experiência do participante com o aplicativo Elly no Dia 180-360.
Prazo: Dia 360
A experiência do participante com o aplicativo Elly com base na entrevista qualitativa realizada entre o dia 180-360.
Dia 360
Quantidade de login do aplicativo Elly (frequência e duração)
Prazo: 180 dias
Número de logins no aplicativo Elly por participante do estudo
180 dias
Viabilidade
Prazo: 180 dias
Baixe o aplicativo Elly e interaja com ele pelo menos 40%, 3 ou mais vezes durante o período de estudo.
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gillian Gresham

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Gillian Gresham, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IIT2020-13-GRESHAM-ELLY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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