Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu mobilnego towarzysza audio (Elly) na zmniejszenie lęku u pacjentów z rakiem

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Gillian Gresham

IIT2020-13-GRESHAM-ELLY: Ocena wpływu mobilnego towarzysza audio (Elly) na zmniejszenie lęku u pacjentów z rakiem

Jest to jednoramienne, prospektywne, interwencyjne badanie z udziałem osób, które przeżyły raka i pacjentów, mające na celu zbadanie wykonalności mobilnej aplikacji zdrowotnej Elly (Elly Health Inc.) w celu zmniejszenia poziomu lęku, stresu, samotności i izolacji społecznej. Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji telefonicznej Elly opracowanej przez Elly Health Inc. i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy mierzących jakość życia w wielu punktach czasowych podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany nowotwór dowolnego rodzaju i obecnie otrzymujący leczenie ukierunkowane na raka lub otrzymali leczenie ukierunkowane na raka w ciągu 6 miesięcy od daty wyrażenia zgody na podstawie samoopisu. Leczenie ukierunkowane na raka obejmuje chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną, terapię biologiczną, immunoterapię i chirurgię.
  • 18 lat lub więcej
  • Dostęp i możliwość korzystania z iPhone'a (SE+, iOS 12.4+)
  • Umiejętność rozumienia i czytania w języku angielskim
  • Mieć zrozumienie, zdolność i chęć pełnego przestrzegania procedur i ograniczeń związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

- Ubytek słuchu lub wzroku, który uniemożliwiłby uczestnikowi dostęp do aplikacji i korzystanie z niej (dopuszczalne jest używanie aparatów słuchowych lub wizualnych) na podstawie samoopisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja na telefon komórkowy Elly
Behawioralne: Aplikacja na telefon komórkowy Elly
Aplikacja na telefon komórkowy Elly zapewnia codzienne nagrywanie dźwięku, którego celem jest zmniejszenie lęku, stresu, samotności i izolacji społecznej.
Inne nazwy:
  • Aplikacja Elly

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 14 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 14 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 14 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
14 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 90 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w 90. dniu w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 180 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach lęku zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 6, a maksymalna 30, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów w 90. dniu w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w 90. dniu w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny depresji zgłaszanej przez pacjentów w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 180 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach depresji zgłaszanych przez pacjentów, mierzona przy użyciu kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w 180. dniu w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 8, a maksymalna 40, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach samotności zgłaszanych przez pacjentów jako miary za pomocą kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
30 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 60 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach oceny samotności zgłaszanych przez pacjentów w dniu 90 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 90 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 90 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
90 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 120 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
120 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 150 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
150 dni
Bezwzględna zmiana w ocenie samotności zgłaszanej przez pacjentów w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 180 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach samotności jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 5, a maksymalna to 25, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 30 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 30 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
30 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 60 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 60 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 90 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 90 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w 90. dniu w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
90 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 120 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 120 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
120 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 150 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako pomiarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 150 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
150 dni
Bezwzględna zmiana w wynikach izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjentów w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 180 dni
Bezwzględna zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach izolacji społecznej jako miarach z wykorzystaniem kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) w dniu 180 w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Częstotliwość korzystania z aplikacji Elly
Ramy czasowe: 180 dni
Częstotliwość otwierania przez uczestnika badania aplikacji Elly
180 dni
Doświadczenie uczestnika z aplikacją Elly w dniach 14-30.
Ramy czasowe: Dzień 30
Doświadczenie uczestnika z aplikacją Elly na podstawie wywiadu jakościowego przeprowadzonego między 14 a 30 dniem.
Dzień 30
Doświadczenie uczestnika z aplikacją Elly w dniach 180-360.
Ramy czasowe: Dzień 360
Doświadczenie uczestnika z aplikacją Elly na podstawie wywiadu jakościowego przeprowadzonego między 180 a 360 dniem.
Dzień 360
Kwota logowania do aplikacji Elly (częstotliwość i czas trwania)
Ramy czasowe: 180 dni
Liczba logowań do aplikacji Elly przez uczestnika badania
180 dni
Wykonalność
Ramy czasowe: 180 dni
Pobierz aplikację Elly i wejdź w interakcję z nią co najmniej 40% 3 lub więcej razy w okresie objętym badaniem.
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gillian Gresham

Śledczy

  • Główny śledczy: Gillian Gresham, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2020-13-GRESHAM-ELLY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Aplikacja na telefon komórkowy Elly

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj