Ćwiczenia matki i lęki przedporodowe
Wpływ ćwiczeń matek na niepokój podczas normalnej ciąży: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które ukończyły 18 lat i potwierdzono, że są w ciąży w Shenzhen Dapeng New District.
Kryteria wyłączenia:
- 1.kobiety w ciąży, które zaakceptowały trening ćwiczeń dla matek (co najmniej dwa razy w tygodniu w ostatnim miesiącu);2.ciężarne kobiety z chorobami ortopedycznymi, sercowo-naczyniowymi lub psychicznymi; 3. kobiety w ciąży, które mają lub miały jakikolwiek stan: poronienie więcej niż dwa razy, przedwczesny poród, łożysko przodujące, dysplazja płodu, niska waga przed ciążą (BMI <17,5), policystyka, stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, opóźnienie wzrostu macicy , szyjka macicy / podwiązanie, powtarzające się krwawienia z pochwy, niedokrwistość lub cukrzyca; 4. wiek ciążowy jest krótszy niż 12 tygodni lub dłuższy niż 16 tygodni; psychoterapii lub leków psychotropowych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem;6.kan nie brać udziału w regularnych kontrolach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń dla matek
Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej są zaproszone do udziału w 16 cotygodniowych zajęciach ćwiczeń przez 40 minut, w tym 15 minut ćwiczeń aerobowych, 10 minut ćwiczeń relaksacyjnych i 15 minut ćwiczeń aerobowych, od 16 do 32 tygodnia ciąży, oraz regularnie otrzymują opiekę przedporodową i badania .
|
Ćwiczenia dla matek są powszechnie praktykowane przez kobiety w ciąży w Chinach.
Został zaprojektowany przez zespół kierowany przez Shen Shanmei, profesora ćwiczeń macierzyńskich na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Pierwszego Szpitala w Korei.
|
|
Brak interwencji: grupa opieki przedporodowej
Kobiety w ciąży w grupie opieki przedporodowej regularnie otrzymują opiekę i badania przedporodowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od stanu wyjściowego lęku stanu w 32 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Uczestniczki są badane między 12. a 16. tygodniem ciąży (wizyta wyjściowa) oraz w 32. tygodniu ciąży (po interwencji).
|
Używamy podskali lęku-stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) jako miary nasilenia lęku.
STAI obejmuje skale raportu dwóch ja do pomiaru dwóch odrębnych koncepcji lęku, lęku-stanu i lęku-cechy.
Obie skale zawierają po 20 stwierdzeń, które proszą respondenta o opisanie, jak się czuje w danym momencie (lęk-stan) lub jak się ogólnie czuje (lęk-cecha).
Lęk-stan jest konceptualizowany jako przejściowy stan emocjonalny, gdzie jako cecha lęku odnosi się do stosunkowo stabilnych indywidualnych różnic w skłonności do lęku.
Respondenci są proszeni o ocenienie siebie na czterostopniowej skali typu likert od „wcale” do „bardzo podobnie” różnych objawów związanych z lękiem, których doświadczają w ciągu ostatnich tygodni dla skali stanu lub tego, jak ogólnie się czują dla skali cechy.
STAI jest szeroko stosowany i wykazano, że ma wysoką wiarygodność i trafność z alfa Cronbacha wynoszącym 0,88 i 0,83 odpowiednio dla stanu (STAI-I) i lęku jako cechy (STAI-II).
|
Uczestniczki są badane między 12. a 16. tygodniem ciąży (wizyta wyjściowa) oraz w 32. tygodniu ciąży (po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej objawów depresyjnych w 32. tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Uczestniczki są badane między 12. a 16. tygodniem ciąży (wizyta wyjściowa) oraz w 32. tygodniu ciąży (po interwencji).
|
Używamy Inwentarza Depresji Becka, drugie wydanie (BDI-Ⅱ) jako miary nasilenia objawów depresyjnych.
BDI-II to 21-itemowa samoopisowa miara typowych objawów depresyjnych.
Każda pozycja ma cztery możliwe odpowiedzi, a wyższe wyniki całkowite wskazują na większą liczbę i nasilenie objawów depresyjnych.
Wyniki w zakresie od 0 do 13 wskazują na minimalne/brak objawów, 14-19 wskazuje na łagodną depresję, 20-28 na umiarkowaną depresję, a 29-63 na ciężką depresję.
|
Uczestniczki są badane między 12. a 16. tygodniem ciąży (wizyta wyjściowa) oraz w 32. tygodniu ciąży (po interwencji).
|
|
Zmiana od linii bazowej bólu w 32 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Uczestniczki są badane między 12. a 16. tygodniem ciąży (wizyta wyjściowa) oraz w 32. tygodniu ciąży (po interwencji).
|
Używamy krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI) jako miary nasilenia bólu.
Sekcja intensywności bólu BPI składa się z czterech pozycji, które są oceniane od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból), podczas gdy część funkcjonalnej interferencji składa się z siedmiu pozycji, które są oceniane od 1 (brak interferencji z codziennymi czynnościami). życia) do 10 (całkowita ingerencja).
Wskaźnik nasilenia oblicza się na podstawie średniej z czterech pozycji dotyczących intensywności bólu, a wskaźnik interferencji oblicza się ze średniej z siedmiu pozycji dotyczących interferencji bólu.
|
Uczestniczki są badane między 12. a 16. tygodniem ciąży (wizyta wyjściowa) oraz w 32. tygodniu ciąży (po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200601031-FS01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .