Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z Libre w celu poprawy kontroli metabolicznej i zmniejszenia uzależnienia od leków

4 października 2021 zaktualizowane przez: Daniel Cox, PhD, University of Virginia

Wykorzystanie Libre do edukowania, motywowania i aktywowania dorosłych ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli metabolicznej i zmniejszenia uzależnienia od leków: badanie pilotażowe

GEM (Glycemic Excursion Minimization) to nowy sposób leczenia cukrzycy typu 2, którego celem jest obniżenie poziomu glukozy po posiłkach i przekąskach. Różni się to od dotychczasowego stylu życia, jakim jest odchudzanie. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 2, mogą stosować ciągły glukometr wraz ze stylem życia GEM, aby poprawić kontrolę nad cukrzycą. Uczestnicy badania będą przestrzegać stylu życia GEM przez 4 miesiące (1 miesiąc leczenia i 3 miesiące leczenia podtrzymującego) zamiast szukać zwykłej opieki (leki lub programy odchudzania) w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W przypadku osób, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (T2D), możliwe może być opóźnienie lub zapobieganie potrzebie przyjmowania leków przeciwcukrzycowych poprzez zmniejszenie stężenia glukozy poposiłkowej (PPG). Nasza interwencja w stylu życia polegająca na minimalizacji skoku glikemii (GEM) może obniżyć PPG, ale zależy to od informacji zwrotnej dotyczącej poziomu glukozy we krwi, aby pomóc użytkownikowi dowiedzieć się, co podnosi jego PPG. To badanie sprawdza, czy ciągłe informacje zwrotne z ciągłego monitora glukozy Libre 2 (CGM) będą korzystne dla osiągnięcia celów GEM. Zrekrutujemy 18 dorosłych uczestników z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, którzy są zainteresowani korzystaniem z CGM Libre 2. Sześciu uczestników zostanie zrekrutowanych z każdej z klinik podstawowej opieki zdrowotnej na University of Virginia (Dr. Cox), University of Colorado (Dr. Oser) i University of West Virginia, East Branch (dr. Cucuzzella). Każdy ośrodek przeszuka również swoją dokumentację medyczną, aby wybrać 4 uczestników, którzy pasują do uczestników badania, spełniają kryteria badania, ale są leczeni rutynowo. Dane te utworzą grupę kontrolną Rutynowej Opieki (n=12). Uczestnicy rutynowej opieki będą przestrzegać zaleceń lekarskich dotyczących leczenia, a uczestnicy GEM ukończą miesięczny, samodzielny trening stylu życia GEM, korzystając z Libre 2 CGM i FitBit, aby monitorować postępy. Następnie utrzymają styl życia GEM przez kolejne 3 miesiące. Całkowity efekt leczenia (miara skuteczności leczenia uwzględniająca zarówno HbA1c, jak i zmiany leków) zostanie obliczony przed i po leczeniu na podstawie danych z dokumentacji medycznej. Dane CGM od uczestników GEM będą gromadzone i analizowane. Użycie czujnika CGM będzie śledzone w celu oszacowania zaangażowania uczestników. Przewidujemy, że ten wieloośrodkowy projekt pilotażowy zademonstruje korzyści płynące ze stosowania Libre 2 z ustrukturyzowaną interwencją dotyczącą stylu życia, zaprojektowaną w celu zmniejszenia poposiłkowych skoków poziomu glukozy we krwi u osób z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Dept. of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences, University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: (grupa GEM)

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
  2. Gotowość do przestrzegania procedur badania i bycia dostępnym przez całe badanie.
  3. od 35 do 85 lat włącznie.
  4. Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  5. HbA1c między 6,5% a 11,5%.
  6. Dokumentacja medyczna zawiera HbA1c, panel lipidowy, BMI i pomiary ciśnienia krwi zebrane w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria włączenia: (grupa rutynowej opieki)

  1. od 35 do 85 lat włącznie.
  2. Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  3. HbA1c między 6,5% a 11,5%.
  4. Dokumentacja medyczna zawiera HbA1c, panel lipidowy, BMI i pomiary ciśnienia krwi zebrane w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wykluczenia (grupa GEM):

  1. Ma cukrzycę typu 1
  2. Obecnie przyjmuje leki przeciwcukrzycowe
  3. Obecnie przyjmuje leki, które mogą zakłócać kontrolę metaboliczną, takie jak prednizon
  4. Ma stan, który wyklucza dietę niskowęglowodanową, taką jak gastropareza
  5. Ma stan fizyczny lub medyczny uniemożliwiający chodzenie z prędkością 120 kroków na minutę przez 10 minut lub dłużej
  6. Ma chorobę nerek.
  7. Poddaje się leczeniu raka
  8. Nie mówi po angielsku
  9. Ma ślepotę
  10. Jest w ciąży lub spodziewa się zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  11. Przewiduje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 4 miesięcy

Kryteria wykluczenia (grupa rutynowej opieki): Osoby, które spełniły którekolwiek z poniższych kryteriów w pierwszym roku po rozpoznaniu T2D, zostaną wykluczone z grupy rutynowej opieki

  1. Przyjmował leki, które mogą zakłócać kontrolę metaboliczną, takie jak prednizon
  2. Miał stan, który wyklucza dietę niskowęglowodanową, taki jak gastropareza
  3. Miał stan fizyczny lub medyczny, który uniemożliwia chodzenie z prędkością 120 kroków na minutę przez 10 minut lub dłużej
  4. Miał chorobę nerek.
  5. Był leczony na raka
  6. Była w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Klejnot + CGM
Samodzielna interwencja dotycząca stylu życia w celu kontrolowania cukrzycy typu 2
Behawioralne: Klejnot + CGM
Uczestnicy postępują zgodnie z przewodnikiem GEM przez 4 miesiące (1 miesiąc interwencji i 3 miesiące konserwacji), nosząc monitor aktywności FitBit i CGM Freestyle Libre 2, aby uzyskać informacje zwrotne na temat aktywności i poziomu glukozy we krwi. Przewodnik GEM obejmuje Rutynowe wybory, Rekonwalescencję po wahaniach poziomu glukozy we krwi, Zmniejszanie skoków poziomu glukozy we krwi oraz Konserwację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity efekt leczenia (TTE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej TTE po 3 miesiącach od interwencji
Mierzy wpływ interwencji na HbA1c. TTE uwzględnia zakłócający wpływ leków przeciwcukrzycowych na HbA1c, dostosowując się do ekwiwalentu obniżającego HbA1c każdego leku.
Zmiana od wartości początkowej TTE po 3 miesiącach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach od interwencji
Pomiar CGM czasu pomiaru glukozy we krwi w zakresie, czas powyżej 150 mg/dL i czas powyżej 180 mg/dL Wyższy czas w zakresie oznacza lepsze wyniki. Wyższy czas powyżej 150 i 180 mg/dL oznacza gorsze wyniki.
Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach od interwencji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 3 miesiącach od interwencji
FitBit mierzy aktywne godziny, aktywne minuty i całkowitą liczbę kroków. Większa aktywność oznacza lepsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 3 miesiącach od interwencji
Kwestionariusz wyboru żywności: wysoki ładunek glikemiczny (HGL)
Ramy czasowe: Zmiana HGL w porównaniu z wartością wyjściową kwestionariusza Food Choice Questionnaire po 3 miesiącach od interwencji
Mierzy porcje żywności HGL spożywane w typowym tygodniu. Skala waha się od 0 do braku maksimum. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Zmiana HGL w porównaniu z wartością wyjściową kwestionariusza Food Choice Questionnaire po 3 miesiącach od interwencji
Kwestionariusz wyboru żywności: niski ładunek glikemiczny (LGL)
Ramy czasowe: Zmiana LGL w porównaniu z punktem wyjściowym kwestionariusza Food Choice Questionnaire po 3 miesiącach od interwencji
Mierzy porcje żywności LGL spożywane w typowym tygodniu. Skala waha się od 0 do braku maksimum. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana LGL w porównaniu z punktem wyjściowym kwestionariusza Food Choice Questionnaire po 3 miesiącach od interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej PHQ-8 po 3 miesiącach od interwencji
Mierzy objawy depresyjne. Skala wynosi od 0 do 24. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Zmiana od wartości wyjściowej PHQ-8 po 3 miesiącach od interwencji
Skala Wiedzy o Cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Wiedzy o Cukrzycy po 3 miesiącach od interwencji
Mierzy wiedzę związaną z cukrzycą. Skala wynosi od 0 do 26. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Wiedzy o Cukrzycy po 3 miesiącach od interwencji
Skala wzmocnienia cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Diabetes Empowerment Scale po 3 miesiącach od interwencji
Mierzy psychospołeczne poczucie własnej skuteczności osób z cukrzycą. Skala wynosi od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Diabetes Empowerment Scale po 3 miesiącach od interwencji
Skala dystresu cukrzycowego (podskale dystresu emocjonalnego i dystresu związanego z reżimem)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali stresu związanego z cukrzycą po 3 miesiącach od interwencji
Mierzy obawy dotyczące cukrzycy. Każda podskala mieści się w przedziale od 5 do 30. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali stresu związanego z cukrzycą po 3 miesiącach od interwencji
Skala optymalizacji leczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali optymalizacji leczenia po 3 miesiącach od interwencji
Generuje opinie użytkowników na temat poprawy interwencji. Skala waha się od 43 do 215. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali optymalizacji leczenia po 3 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Virginia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Colorado, Denver
West Virginia University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daniel J Cox, PhD, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22635

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami