Badanie fazy 2 almonertynibu z jednoczesną radioterapią w leczeniu miejscowego zaawansowanego NSCLC z mutacją EGFR

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony histologicznie lub patologicznie jako niedrobnokomórkowy rak płuca;
• Zgodnie z ósmą edycją międzynarodowej oceny stopnia zaawansowania raka płuca IASLC z 2015 r., Obrazowanie stopnia zaawansowania oceniono jako nieoperacyjnych pacjentów w stadium III (zgodnie z ósmą edycją międzynarodowej klasyfikacji raka płuc IASLC z 2015 r.);
• Wykrywanie EGFR we krwi lub tkankach to delecja eksonu 19 lub mutacja L858R;
• Nie otrzymał ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej;
• FEV1>0,75 l;
• Wiek ≥ 18 lat;
• Punktacja ECOG PS ≤ 2;
• Szacowany okres przeżycia ≥ 6 miesięcy;
• Kobiety muszą poddać się sterylizacji chirurgicznej, po menopauzie lub stosować środki antykoncepcyjne w okresie leczenia iw ciągu 3 miesięcy po jego zakończeniu;
• Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniej otrzymywał inne leczenie przeciwnowotworowe, w tym almonertynib lub inne leki EGFR-TKI;
• Przeciwwskazania do radioterapii, takie jak niekontrolowany toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry lub inne choroby tkanki łącznej;
• Inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i raka szyjki macicy);
• Jakiekolwiek względy medyczne lub pozamedyczne uniemożliwiają pacjentowi dalsze uczestnictwo w badaniu;
• Oczekuje się, że pacjent nie będzie w stanie zastosować się do procedur badawczych, ograniczeń i wymagań, a badacze stwierdzą, że pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu;
• obecnie otrzymują (lub nie mogą przestać ich używać przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku) leki lub suplementy ziołowe, o których wiadomo, że są silnymi induktorami CYP3A4 (co najmniej 3 tygodnie temu);
• Pacjent przyjmuje leki wydłużające odstęp QT, których nie można odstawić przed rozpoczęciem leczenia almonertynibem;
• Pacjenci z V20 w płucach > 28% nawet po dwumiesięcznym leczeniu almonertynibem.
• Ciąża lub karmienie piersią.