Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapii genowej w leczeniu barwnikowego zapalenia siatkówki związanego z chromosomem X związanego z wariantami genu RPGR

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 AAV5-RPGR w leczeniu barwnikowego zapalenia siatkówki sprzężonego z chromosomem X związanego z wariantami genu RPGR

Badanie kliniczne wektora AAV5-RPGR dla pacjentów z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki sprzężonym z chromosomem X (XLRP)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Odroczone leczenie

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
  • Dania
      • Glostrup Municipality, Dania, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105AZ
        • VUMC Amsterdam
      • Nijmegen, Holandia, 6525EX
        • Radboudumc
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093 0946
        • Shiley Eye Institute Jacobs Retina Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Childrens Hospital
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Stanford Health Care
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • VitreoRetinal Associates, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Center for Celiac Research and Treatment
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Univ of Michigan Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Eye Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Retina Consultants of Houston
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Eye Clinic/Institute of Molecular and Clinical
      • Lausanne, Szwajcaria, 1004
        • Universite de Lausanne, Hopital ophtalmique Jules-Gonin
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Milan, Włochy, 20142
        • Ospedale San Paolo
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Univ.- Università Degli studi della Campania - Luigi Vanvitelli
      • Roma, Włochy, 00198
        • IRCCS Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia ONLUS
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH3 9HA
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • 3 lata lub więcej
  • ma XLRP potwierdzone przez specjalistę od siatkówki i ma przewidywany wariant sekwencji wywołującej chorobę w RPGR potwierdzony przez akredytowane laboratorium.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Odroczone leczenie
Biologiczny: Genetyczne: AAV5-hRKp.RPGR
Obustronne podanie podsiatkówkowe AAV5-hRKp.RPGR – grupa leczenia natychmiastowego
Inne nazwy:
  • botaretygen sparoparwowek
Biologiczny: Genetyczne: AAV5-hRKp.RPGR
Brak interwencji – grupa z odroczonym leczeniem (obustronne podanie podsiatkówkowe AAV5-hRKp.RPGR do podania w badaniu kontrolnym)
Eksperymentalny: Eksperymentalne – natychmiastowe leczenie
Dawka pośrednia.
Biologiczny: Genetyczne: AAV5-hRKp.RPGR
Obustronne podanie podsiatkówkowe AAV5-hRKp.RPGR – grupa leczenia natychmiastowego
Inne nazwy:
  • botaretygen sparoparwowek
Biologiczny: Genetyczne: AAV5-hRKp.RPGR
Brak interwencji – grupa z odroczonym leczeniem (obustronne podanie podsiatkówkowe AAV5-hRKp.RPGR do podania w badaniu kontrolnym)
Eksperymentalny: Eksperymentalne leczenie natychmiastowe
Niska dawka.
Biologiczny: Genetyczne: AAV5-hRKp.RPGR
Obustronne podanie podsiatkówkowe AAV5-hRKp.RPGR – grupa leczenia natychmiastowego
Inne nazwy:
  • botaretygen sparoparwowek
Biologiczny: Genetyczne: AAV5-hRKp.RPGR
Brak interwencji – grupa z odroczonym leczeniem (obustronne podanie podsiatkówkowe AAV5-hRKp.RPGR do podania w badaniu kontrolnym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do 52. tygodnia w ocenie mobilności wspomaganej wzrokowo (VMA) mierzonej zdolnością uczestnika do poruszania się po labiryncie VMA
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 52. tygodnia w VMA mierzona zdolnością uczestnika do poruszania się po labiryncie VMA.
Od wartości początkowej do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową średniej czułości siatkówki w zakresie 10 stopni centralnych z wyłączeniem mroczka (średnia czułość siatkówki w zakresie 10 stopni centralnych z wyłączeniem mroczka w perymetrii statycznej [MRS10]) w perymetrii statycznej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Oceniona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową średniej wrażliwości siatkówki w środkowych 10 stopniach z wyłączeniem mroczka (MRS10) w perymetrii statycznej w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych średniej czułości siatkówki gorzej widzącego oka w zakresie 10 stopni w środkowej części z wyłączeniem mroczka w perymetrii statycznej (MRS10) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Oceniona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową średniej wrażliwości siatkówki gorzej widzącego oka w obrębie środkowych 10 stopni z wyłączeniem mroczka w perymetrii statycznej (MRS10) w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana funkcji siatkówki oceniana na podstawie odpowiedzi punktowej w pełnym polu widzenia w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Oceniana będzie odpowiedź punktowa w pełnym polu widzenia w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana funkcji siatkówki oceniana na podstawie odpowiedzi punktowej u gorzej widzącego oka w pełnym polu widzenia w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Oceniana będzie punktowa odpowiedź gorzej widzącego oka w pełnym polu widzenia w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana funkcji siatkówki oceniana na podstawie odpowiedzi punktowej w centralnym polu widzenia 30 stopni w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Oceniana będzie odpowiedź punktowa w środkowym polu widzenia 30 stopni w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana funkcji siatkówki oceniana na podstawie odpowiedzi punktowej w oku gorzej widzącym w centralnym polu widzenia 30 stopni w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Oceniana będzie punktowa odpowiedź gorzej widzącego oka w centralnym polu widzenia 30 stopni w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu siatkówki oceniana na podstawie średniej wrażliwości siatkówki w pełnym polu widzenia (MRS90) w perymetrii statycznej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Oceniona zostanie zmiana w funkcjonowaniu siatkówki w porównaniu z wartością wyjściową, oceniana na podstawie średniej wrażliwości siatkówki w pełnym polu widzenia (MRS90) w perymetrii statycznej w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana widzenia funkcjonalnego poprzez zastosowanie oceny mobilności na podstawie wzroku (VMA) u „gorzej widzącego oka” w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana widzenia funkcjonalnego na podstawie oceny VMA w „Gorzej widzącym oku” w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zmodyfikowanym kwestionariuszu niskiej luminancji (mLLQ) Wynik w domenie ekstremalnego oświetlenia w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zmodyfikowanym kwestionariuszu niskiej luminancji (mLLQ) Wynik w domenie ekstremalnego oświetlenia w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji wzroku ocenianej na podstawie jednoocznej ostrości wzroku przy niskiej luminancji w badaniu wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana funkcji wzroku w porównaniu z wartością wyjściową oceniana na podstawie jednoocznej ostrości wzroku przy niskiej luminancji przy użyciu skali literowej ETDRS w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana funkcji wzroku w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą jednoocznej najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) przy użyciu skali ETDRS Chart Letter Score w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana funkcji wzroku w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą jednoocznego BCVA przy użyciu punktacji literowej wykresu ETDRS w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej funkcji wzroku oceniana na podstawie ostrości wzroku przy niskiej luminancji przy użyciu skali literowej ETDRS w przypadku gorzej widzącego oka w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmiana funkcji wzroku w porównaniu z wartością wyjściową oceniana na podstawie ostrości wzroku przy niskiej luminancji przy użyciu skali literowej skali ETDRS w oku gorzej widzącym w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane dotyczące oczu i poza oczami
Ramy czasowe: Dzień 1 – Tydzień 52
Oceniona zostanie liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane ze strony oczu i poza oczami.
Dzień 1 – Tydzień 52
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w ocenach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Dzień 1 – 52 tygodnie
Ocenie zostanie poddana liczba uczestników, u których wystąpią nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych.
Dzień 1 – 52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR109258
  • MGT-RPGR-021 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2020-002873-88 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami