Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy o wysokiej intensywności w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania (HIAT)

11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu aerobowego o wysokiej intensywności na pierwotne bolesne miesiączkowanie wśród młodych kobiet.

Obecnie programy ćwiczeń aerobowych są szeroko stosowane jako niefarmakologiczne środki leczenia zaburzeń bólowych. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu treningu aerobowego o wysokiej intensywności na nasilenie bólu, objawy bolesnego miesiączkowania i jakość życia młodych dziewcząt z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, która zostanie przeprowadzona na Uniwersytecie Shifa Tameer-e-Millat (Wydział Nauk Rehabilitacyjnych). obliczona wielkość próby to 24 osoby stosujące Epitool z 95% przedziałem ufności (CI) i mocą 80%. Osoba zostanie odrzucona zgodnie z kryteriami włączenia. Osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch grup, 12 osób w grupie treningu aerobowego o wysokiej intensywności i 12 w grupie treningu aerobowego o niskiej intensywności metodą zamkniętej koperty. W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowany trening aerobowy o wysokiej intensywności. Trening aerobowy o niskiej intensywności będzie stosowany w grupie kontrolnej. Ocena zostanie przeprowadzona pierwszego dnia przed interwencją i po 8 tygodniach treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezamężne studentki.
  • Umiarkowane do ciężkiego bolesne miesiączkowanie w ciągu ostatnich trzech okresów zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny Bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znanych chorób przewlekłych (choroby serca, nerek, układu oddechowego, astma, cukrzyca, zaburzenia nerwowe, ciśnienie krwi), ograniczenie aktywności sportowej/fizycznej ze względu na szczególne problemy zdrowotne.
  • Obecność jakiejkolwiek choroby układu rozrodczego.
  • Nieregularny cykl miesięczny.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na bolesne miesiączkowanie przed lub w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu aerobowego o wysokiej intensywności.
Grupa eksperymentalna otrzyma trening aerobowy o wysokiej intensywności przy 80-90% maksymalnego tętna obliczonego za pomocą reguły karvonena.
Inny: Trening aerobowy o wysokiej intensywności.
Uczestnicy wykonają 2-5 minut ćwiczeń rozgrzewających o niskiej lub średniej intensywności, a następnie 20 minut treningu aerobowego o wysokiej intensywności przy 80-90% maksymalnego tętna stopniowo zwiększanego na bieżni i orbitreku, a następnie 2-5 minut ćwiczeń o niskiej do umiarkowanej intensywne ćwiczenia schładzające.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma rutynowy trening aerobowy o niskiej intensywności przy 40-60% maksymalnego tętna obliczonego za pomocą reguły karvonena.
Inny: Trening aerobowy o niskiej intensywności
Uczestnicy wykonają 2-5 minut ćwiczeń rozgrzewających o niskiej lub średniej intensywności, a następnie 20 minut treningu aerobowego o niskiej intensywności przy 40-60% maksymalnego tętna stopniowo wzrastającego na orbitreku i joggingu, a następnie 2-5 minut ćwiczeń o niskiej do umiarkowanej intensywne ćwiczenia schładzające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) zostanie wykorzystana do pomiaru natężenia bólu u wszystkich uczestników przez jednego badającego. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tygodni
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) zostanie wykorzystana do pomiaru natężenia bólu u wszystkich uczestników przez jednego badającego. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
Opublikuj 8 tygodni
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny nasilenia objawów bolesnego miesiączkowania posłuży Kwestionariusz Objawów Miesiączkowych. Składała się ona z 25 pozycji pytań, uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia nasilenia objawów.
Linia bazowa
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tygodni
Do oceny nasilenia objawów bolesnego miesiączkowania posłuży Kwestionariusz Objawów Miesiączkowych. Składała się ona z 25 pozycji pytań, uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia nasilenia objawów.
Opublikuj 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny jakości życia wszystkich uczestników.
Linia bazowa
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tygodni
Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny jakości życia wszystkich uczestników.
Opublikuj 8 tygodni
Poziom progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomu progesteronu w surowicy
Linia bazowa
Poziom progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tygodni
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomu progesteronu w surowicy
Opublikuj 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Trening aerobowy o wysokiej intensywności.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj