Wyniki funkcjonalne u osób, które przeżyły COVID-19 i wykorzystanie platformy cyfrowej do rehabilitacji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety dotknięci COVID-19
- powyżej 18 roku życia, przyjętych do szpitali partnerskich HIAE
Kryteria wyłączenia:
- obecność stanu fizycznego lub poznawczego uniemożliwiającego lub przeciwwskazanego do wykonania testu kroku 2-minutowego i wykonania proponowanych ćwiczeń.
- Pacjenci o cięższym profilu klinicznym i czynnościowym,
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: odbudowę platformy cyfrowej
Program rehabilitacji przez platformę cyfrową na 3 miesiące
|
Przez 3 miesiące pacjenci będą uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym za pośrednictwem platformy cyfrowej
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci bez dostępu do technologii wykonają ćwiczenia z wykorzystaniem książeczek i stworzą grupę kontrolną
|
Przez 3 miesiące pacjenci będą uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym za pośrednictwem platformy cyfrowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj profil funkcji klinicznych pacjentów dotkniętych COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Scharakteryzuj kliniczny profil funkcjonalny pacjentów dotkniętych COVID-19 na podstawie danych z dokumentacji medycznej
|
3 miesiące
|
|
Scharakteryzuj wydolność wysiłkową pacjentów dotkniętych COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Scharakteryzuj wydolność wysiłkową pacjentów dotkniętych COVID-19 za pomocą 2-minutowego testu krokowego
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń dane kliniczne i demograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń dane kliniczne i demograficzne
|
3 miesiące
|
|
Ocenić poziom funkcjonalny przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń poziom funkcjonalny przy wypisie ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu za pomocą testu fizykalnego
|
3 miesiące
|
|
Oceń zgodność pacjenta z programem rehabilitacji za pomocą platformy cyfrowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń przestrzeganie programu rehabilitacji przez pacjenta za pomocą platformy cyfrowej sprawdzającej przestrzeganie programu przez pacjenta
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34170820.0.1001.0071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .