Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna stabilizacja hiperkapnii: NIPPV v HVNI (HYPERACT)

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Vapotherm, Inc.

Skuteczność kliniczna hiperkapni według NIPPV v HVNI: randomizowana próba kontrolna w stabilizacji ostrej hiperkarbicznej niewydolności oddechowej

Badanie to oceni zdolność szybkiego wdmuchiwania do nosa [HVNI] do wywołania wentylacji i powiązanych odpowiedzi fizjologicznych u pacjentów z hiperkapnią w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem [NIPPV].

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego randomizowanego badania jest ocena skuteczności HVNI, w porównaniu z NIPPV, w stabilizacji klinicznej i zapewnieniu terapii oddechowej pacjentom z POChP z hiperkapnią oddechową o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego po zgłoszeniu. Przypuszcza się, że HVNI jest porównywalny z NIPPV pod względem stabilizacji i łagodzenia umiarkowanej do ciężkiej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej po zgłoszeniu, poprzez złagodzenie duszności (duszności) pacjenta w ciągu 4 godzin w stopniu porównywalnym z NIPPV.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Valley Presbyterian Hospital
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Dignity Health - St. John's Regional Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Health System
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi ze stwierdzoną lub podejrzewaną diagnozą POChP
  • Prezentacja z ostrą hiperkapniczną niewydolnością oddechową
  • Umiarkowana do ciężkiej początkowa hiperkapnia/hiperkapnia pacjenta, zdefiniowana jako wyjściowe PCO2 wynoszące 60 mmHg lub więcej
  • Żylne pH 7,0 - 7,35

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia metaboliczne (np. podejrzenie przedawkowania leku, mieszane zaburzenie kwasowo-zasadowe)
  • Konieczność ochrony dróg oddechowych
  • Pierwotny stan zastoinowej niewydolności serca
  • Konieczność pilnej intubacji
  • Rozpoznanie zapalenia płuc ze znacznym naciekiem na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, który jest klinicznie skorelowany z zapaleniem płuc
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża
  • Znane przeciwwskazania do wykonania wymienionych zabiegów lub terapii opisanych w protokole
  • Zatrzymanie oddechu lub znaczna depresja oddechowa podczas prezentacji
  • Znaczna niedrożność nosa, jednostronna lub obustronna
  • Brak spontanicznego oddychania lub znane przeciwwskazanie do HVNI
  • Skrajne pobudzenie lub brak współpracy, które utrudniałyby którąkolwiek z grup randomizowanej terapii
  • Stwierdzone przez klinicystę jako wystarczająco niestabilne lub nieodpowiednie do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Insuflacja nosa z dużą prędkością (HVNI)
Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy zostaną skierowani na terapię HVNI z odpowiednio dopasowaną kaniulą do nosa Vapotherm Prosoft HVNI. Rejestrowane będą parametry fizjologiczne i wentylacyjne.
Urządzenie: Insuflacja nosa z dużą prędkością (HVNI)
Celem tej interwencji jest ocena skuteczności HVNI u stabilizujących się klinicznie pacjentów z hiperkapniczną niewydolnością oddechową.
Inne nazwy:
  • Vapotherm Precision Flow Plus
Aktywny komparator: Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NIPPV)
Pacjenci losowo przydzieleni do tego ramienia zostaną skierowani na terapię NIPPV z odpowiednio dopasowaną maską pełnotwarzową przy użyciu systemu wentylacji mechanicznej ze wspomaganiem ciśnieniowym. Rejestrowane będą parametry fizjologiczne i wentylacyjne.
Urządzenie: Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NIPPV)
Celem tej interwencji jest ocena skuteczności NIPPV u stabilizujących się klinicznie pacjentów z zaburzeniami oddychania w postaci hiperkapnii.
Inne nazwy:
  • Philips Respironics V60

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odczuwanej duszności [RPD]
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Subiektywna ocena duszności pacjenta, oceniana jako zmodyfikowana skala Borga w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy panel metaboliczny pacjenta — sód
Ramy czasowe: Linia bazowa, tylko na początku badania
Sód [Na+], mierzony w mEq/L
Linia bazowa, tylko na początku badania
Podstawowy panel metaboliczny pacjenta — potas
Ramy czasowe: Linia bazowa, tylko na początku badania
Potas [K+], mierzony w mEq/L
Linia bazowa, tylko na początku badania
Podstawowy panel metaboliczny pacjenta — chlorek
Ramy czasowe: Linia bazowa, tylko na początku badania
Chlorek [Cl-], mierzony w mEq/l
Linia bazowa, tylko na początku badania
Podstawowy panel metaboliczny pacjenta - mleczan
Ramy czasowe: Linia bazowa, tylko na początku badania
Mleczan, mierzony w mEq/L
Linia bazowa, tylko na początku badania
Podstawowy Panel Metaboliczny Pacjenta - Glukoza
Ramy czasowe: Linia bazowa, tylko na początku badania
Glukoza mierzona w mg/dl
Linia bazowa, tylko na początku badania
Objawy życiowe pacjenta — tętno [HR]
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Tętno mierzone w uderzeniach na minutę (bpm)
Podczas czterech punktów czasowych badania; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Objawy życiowe pacjenta — częstość oddechów [RR]
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Częstość oddechów mierzona w oddechach na minutę (brpm)
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Objawy życiowe pacjenta – nasycenie tlenem [SpO2]
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
SpO2 mierzone jako procent nasycenia tlenem (%)
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Możliwość komunikacji z pacjentem – wskaźnik stabilności pacjenta
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Wskaźnik stabilności pacjenta, mierzony zdolnością pacjenta do mówienia pełnymi zdaniami, oceniany w skali 0-100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Gazometria krwi żylnej pacjenta – pH
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
pH mierzone w jednostkach skali pH od 0 do 14. Wyniki neutralne wskazują na lepszy wynik.
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Gazometria krwi żylnej pacjenta – Żylne PCO2
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Ciśnienie cząstkowe CO2 (PCO2), mierzone w mmHg
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Nadmiar bazy pacjenta - Nadmiar podstawy
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Nadmiar zasady mierzony w mEq/l
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Wodorowęglan pacjenta - Wodorowęglan
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Wodorowęglan mierzony w mEq/l
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Percepcji Klinicysty — Oczekiwane/Postrzegane Wyniki
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, 4 godziny od rozpoczęcia badania
Subiektywna ocena klinicysty oczekiwanych i postrzeganych wyników leczenia pacjenta w wyniku terapii po testach, oceniana jako jednostki na wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po zakończeniu badania, 4 godziny od rozpoczęcia badania
Wynik Percepcji Klinicysty — Komfort/Tolerancja Pacjenta
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, 4 godziny od rozpoczęcia badania
Subiektywna ocena przez klinicystę komfortu pacjenta i tolerancji terapii podczas badania, oceniana jako jednostki na wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po zakończeniu badania, 4 godziny od rozpoczęcia badania
Ocena Percepcji Klinicysty — Łatwość Użytkowania
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, 4 godziny od rozpoczęcia badania
Subiektywna ocena klinicysty dotycząca łatwości stosowania terapii podczas badania, oceniana jako jednostki na wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po zakończeniu badania, 4 godziny od rozpoczęcia badania
Ocena percepcji pacjenta – złagodzenie objawów
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Subiektywna ocena pacjenta dotycząca złagodzenia objawów podczas terapii, oceniana w jednostkach w wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Ocena percepcji pacjenta – Komfort/Tolerancja
Ramy czasowe: Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min
Subiektywna ocena pacjenta dotycząca komfortu i tolerancji terapii podczas badania, wyrażana w jednostkach w wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Podczas czterech punktów czasowych badania w ciągu czterech godzin; Wartość bazowa, 30 min, 60 min i 240 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vapotherm, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Maryland
George Washington University
The Cooper Health System
Valley Presbyterian Hospital
Madigan Army Medical Center
Erlanger Baroness Hospital
Dignity Health - St. John's Regional Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrew Meltzer, MD, MS, George Washington University
  • Główny śledczy: Joshua Oliver, MD, Madigan Army Medical Hospital
  • Główny śledczy: Cynthia Pfeiffer, MD, Valley Presbyterian Hospital
  • Główny śledczy: Richard Wilkerson, MD, University of Maryland
  • Główny śledczy: David Yamane, MD, George Washington University
  • Główny śledczy: Christopher W Jones, MD, The Cooper Health System
  • Główny śledczy: Anthony Innabi, MBA, RRT-NPS, Dignity Health - St. John's Regional Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RP-VTPF2020001Sci

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami