Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozajelitowa wrażliwość na pszenicę bez celiakii

20 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Manifestacje pozajelitowe w nadwrażliwości na pszenicę bez celiakii

Nadwrażliwość na gluten bez celiakii (NCGS), lub lepiej nadwrażliwość na pszenicę bez celiakii (NCWS), ponieważ nie jest znany prawdziwy składnik patogenetyczny zboża, jest zespołem charakteryzującym się kohortą objawów, zarówno żołądkowo-jelitowych, jak i pozajelitowych, związane ze spożywaniem pokarmów zawierających gluten/pszenicę u osób, u których nie występuje celiakia (CD) ani alergia na pszenicę. W szczególności niektóre doniesienia sugerowały możliwość wystąpienia objawów pozajelitowych w tym stanie. W większości przypadków charakteryzują się niejasnymi objawami, takimi jak ból głowy, „zamglenie umysłu”, zmęczenie, ból stawów i mięśni, drętwienie nóg lub ramion (tj. objawy podobne do fibromialgii), nawet jeśli opisano bardziej szczegółowe dolegliwości. Możliwe zaangażowanie neurologiczne zostało podkreślone przez związek NCWS z encefalopatią glutenową, ataksją glutenową i obwodową neuropatią glutenową. Pacjenci z NCWS mogą wykazywać nawet choroby psychiczne, takie jak lęk, depresja i psychoza. Inne opisane objawy pozajelitowe to zapalenie skóry (egzema lub wysypka skórna), zaburzenia ginekologiczne i niedokrwistość. Ponadto wykazano związek NCWS z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak autoimmunologiczne zapalenie tarczycy oraz obecność autoprzeciwciał przeciwjądrowych lub innych, co sugeruje, że podobnie jak CD, NCWS można uznać za chorobę związaną z układem odpornościowym, a to aspekt powinien mieć znaczenie. Podsumowując, nowość tej sprawy spowodowała rozszerzenie danych literaturowych na temat klinicznych cech choroby, z nieuniknioną konsekwencją, że niektóre doniesienia często opierają się na niskim poziomie dowodów. Celem niniejszego badania było: a) retrospektywna ocena częstości występowania i rodzaju objawów pozajelitowych w dużej kohorcie pacjentów z NCWS; b) poszukiwanie możliwego związku między kliniczną, serologiczną, genetyczną i histologiczną charakterystyką pacjentów z NCWS a liczbą i rodzajem objawów pozajelitowych. Jako grupy kontrolne naukowcy wykorzystali pacjentów z CD i zespołem jelita drażliwego (IBS) niezwiązanych z NCWS lub innymi alergiami/nietolerancjami pokarmowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadwrażliwość na gluten bez celiakii (NCGS), lub lepiej nadwrażliwość na pszenicę bez celiakii (NCWS), ponieważ nie jest znany prawdziwy składnik patogenetyczny zboża, jest zespołem charakteryzującym się kohortą objawów, zarówno żołądkowo-jelitowych, jak i pozajelitowych, związane ze spożywaniem pokarmów zawierających gluten/pszenicę u osób, u których nie występuje celiakia (CD) ani alergia na pszenicę. Szczegółowo, NCWS wyróżnia się objawami, które zazwyczaj pojawiają się wkrótce po spożyciu glutenu/pszenicy, odstawienie z wykluczeniem glutenu/pszenicy i nawrót po prowokacji glutenem/pszenicą (tj. użyte do celów diagnostycznych) w ciągu godzin lub dni. Obraz kliniczny NCWS ze strony przewodu pokarmowego jest połączeniem objawów podobnych do zespołu jelita drażliwego (IBS), takich jak ból brzucha, wzdęcia, biegunka lub zaparcie lub naprzemienne występowanie biegunki i zaparcia oraz objawów podobnych do dyspepsji, takich jak uczucie ciężkości po posiłku, wczesne uczucie sytości oraz ból lub pieczenie w nadbrzuszu. Jednak niektóre doniesienia sugerowały możliwość wystąpienia objawów pozajelitowych w tym stanie. W większości przypadków charakteryzują się niejasnymi objawami, takimi jak ból głowy, „zamglenie umysłu”, zmęczenie, ból stawów i mięśni, drętwienie nóg lub ramion (tj. objawy podobne do fibromialgii), nawet jeśli opisano bardziej szczegółowe dolegliwości. Możliwe zaangażowanie neurologiczne zostało podkreślone przez związek NCWS z encefalopatią glutenową, ataksją glutenową i obwodową neuropatią glutenową. Pacjenci z NCWS mogą wykazywać nawet choroby psychiczne, takie jak lęk, depresja i psychoza. Inne opisane objawy pozajelitowe to zapalenie skóry (egzema lub wysypka skórna), zaburzenia ginekologiczne i niedokrwistość. Ponadto wykazano związek NCWS z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak autoimmunologiczne zapalenie tarczycy oraz obecność autoprzeciwciał przeciwjądrowych lub innych, co sugeruje, że podobnie jak CD, NCWS można uznać za chorobę związaną z układem odpornościowym, a to aspekt powinien mieć znaczenie. Podsumowując, nowość tej sprawy spowodowała rozszerzenie danych literaturowych na temat klinicznych cech choroby, z nieuniknioną konsekwencją, że niektóre doniesienia często opierają się na niskim poziomie dowodów. Dlatego tylko badania przeprowadzone na dużych próbach, z włączeniem grup kontrolnych, mogą być w stanie jednoznacznie ustalić, czy duże informacje z piśmiennictwa dotyczące pozajelitowych manifestacji NCWS mogą być poparte umowami opartymi na dowodach. Dlatego celem niniejszego badania było: a) retrospektywna ocena częstości występowania i rodzaju objawów pozajelitowych w dużej kohorcie pacjentów z NCWS, zdiagnozowanych na podstawie prowokacji glutenem/pszenicą DBPC; b) poszukiwanie możliwego związku między kliniczną, serologiczną, genetyczną i histologiczną charakterystyką pacjentów z NCWS a liczbą i rodzajem objawów pozajelitowych. Jako grupy kontrolne naukowcy wykorzystali pacjentów z CD i IBS niezwiązanych z NCWS lub innymi alergiami/nietolerancjami pokarmowymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • PA
      • Palermo, PA, Włochy, 90146
        • Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naukowcy ocenili objawy pozajelitowe w 3 grupach pacjentów: (1) 100 pacjentów z definitywną diagnozą NCWS, opartą na prowokacji glutenem/pszenicą DBPC; (2) 50 pacjentów z CD, dobranych pod względem płci (± 5%) i wieku (± 2 lata) z pacjentami z NCWS, wybranych losowo w okresie badania; (3) 50 pacjentów dotkniętych IBS, zgodnie z kryteriami Rzymskimi IV, niezwiązanych z NCWS lub innymi alergiami/nietolerancjami pokarmowymi, dobranych pod względem płci (± 5%) i wieku (± 2 lata) z pacjentami z NCWS, wybranych na losowo w okresie studiów.

Opis

Kryteria włączenia NCWS:

NCWS rozpoznano po wykluczeniu CD lub WA u wszystkich badanych pacjentów według następujących kryteriów:

  • (1) ujemne testy surowicy na przeciwciała IgG przeciw transglutaminazie tkankowej (anty-tTG) w surowicy CD i przeciwko deamidowanemu peptydowi gliadyny (anty-DGP); (2) brak zaniku kosmków jelitowych, udokumentowany u wszystkich pacjentów będących nosicielami haplotypów HLA DQ2 i/lub DQ8 (a więc niezależnie od ujemnego wyniku przeciwciał swoistych wobec CD), oceniany, gdy pacjenci spożywali co najmniej 100 g pszenicy dziennie od co najmniej 2 tygodnie; (3) negatywne testy na alergię immunologiczną zależną od IgE na pszenicę (punktowe testy skórne i/lub wykrywanie swoistych IgE w surowicy); (4) ustąpienie objawów na standardowej diecie eliminacyjnej, bez pszenicy, mleka krowiego, drożdży i innych pokarmów powodujących zgłaszane przez siebie objawy, a następnie ponowne pojawienie się objawów w prowokacji pszenicą DBPC. Dodatkowymi kryteriami włączenia były: wiek powyżej 18 lat, okres obserwacji dłuższy niż 12 miesięcy od wstępnego rozpoznania oraz co najmniej 2 wizyty ambulatoryjne w okresie obserwacji.

Kryteria wykluczenia NCWS:

  • (1) dodatnie przeciwciała przeciwendomysialne (EmA) w pożywce hodowlanej z biopsji dwunastnicy, także w przypadku prawidłowego stosunku kosmków do krypt w błonie śluzowej dwunastnicy; (2) samowykluczenie pszenicy z diety i odmowa jej ponownego wprowadzenia przed włączeniem do badania; (3) inne wcześniej rozpoznane zaburzenia żołądkowo-jelitowe; (4) choroba układu nerwowego i/lub poważne zaburzenie psychiczne; (5) upośledzenie fizyczne ograniczające aktywność fizyczną.

Kryteria włączenia CD:

  • (1) dodatnie przeciwciała anty-tTG i EmA IgA i IgG w surowicy; (2) obecność zaniku kosmków jelitowych.

Kryteria wykluczenia płyty CD:

  • (1) samowykluczenie pszenicy z diety i odmowa jej ponownego wprowadzenia przed włączeniem do badania; (2) inne wcześniej rozpoznane zaburzenia żołądkowo-jelitowe; (3) choroba układu nerwowego i/lub poważne zaburzenie psychiczne; (4) upośledzenie fizyczne ograniczające aktywność fizyczną.

Kryteria włączenia IBS:

  • Rozpoznanie IBS postawiono zgodnie z Kryteriami Rzymskimi IV. Żaden z tych pacjentów nie poprawił się na tej samej standardowej diecie eliminacyjnej, po której stosowali pacjenci z NCWS przez 4 tygodnie, potwierdzając w ten sposób, że diagnoza IBS nie była związana z NCWS lub innymi alergiami/nietolerancjami pokarmowymi. Pacjenci prowadzili dzienniczek żywieniowy w okresie diety eliminacyjnej, aby monitorować przestrzeganie diety; do tej grupy nie zostali włączeni pacjenci, którzy nie przestrzegali ściśle diety eliminacyjnej. U pacjentów z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki wykluczenie innych rozpoznań oparto na testach zaproponowanych ostatnio przez Amerykańskie Towarzystwo Gastroenterologiczne

Kryteria wykluczenia IBS:

  • (1) samowykluczenie pszenicy z diety i odmowa jej ponownego wprowadzenia przed włączeniem do badania; (2) inne wcześniej rozpoznane zaburzenia żołądkowo-jelitowe; (3) choroba układu nerwowego i/lub poważne zaburzenie psychiczne; (4) upośledzenie fizyczne ograniczające aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci dotknięci NCWS
100 pacjentów z definitywną diagnozą NCWS na podstawie prowokacji glutenem/pszenicą DBPC.
Inny: Ocena objawów pozajelitowych
Badacze ocenili częstość występowania i rodzaj objawów pozajelitowych u pacjentów z NCWS oraz możliwy związek między kliniczną, serologiczną, genetyczną i histologiczną charakterystyką pacjentów z NCWS a liczbą i rodzajem objawów pozajelitowych, wykorzystując jako grupy kontrolne pacjentów z CD i IBS .
Inne nazwy:
  • Objawy pozajelitowe
Pacjenci dotknięci CD
50 pacjentów dotkniętych CD, dobranych pod względem płci (± 5%) i wieku (± 2 lata) do pacjentów z NCWS, wybranych losowo w okresie badania.
Inny: Ocena objawów pozajelitowych
Badacze ocenili częstość występowania i rodzaj objawów pozajelitowych u pacjentów z NCWS oraz możliwy związek między kliniczną, serologiczną, genetyczną i histologiczną charakterystyką pacjentów z NCWS a liczbą i rodzajem objawów pozajelitowych, wykorzystując jako grupy kontrolne pacjentów z CD i IBS .
Inne nazwy:
  • Objawy pozajelitowe
Pacjenci dotknięci IBS niezwiązanym z NCWS lub innymi alergiami/nietolerancjami pokarmowymi
50 pacjentów dotkniętych IBS, zgodnie z kryteriami rzymskimi IV, niezwiązanych z NCWS lub innymi alergiami/nietolerancjami pokarmowymi, dobranych pod względem płci (± 5%) i wieku (± 2 lata) z pacjentami z NCWS, wybranych losowo podczas okres nauki.
Inny: Ocena objawów pozajelitowych
Badacze ocenili częstość występowania i rodzaj objawów pozajelitowych u pacjentów z NCWS oraz możliwy związek między kliniczną, serologiczną, genetyczną i histologiczną charakterystyką pacjentów z NCWS a liczbą i rodzajem objawów pozajelitowych, wykorzystując jako grupy kontrolne pacjentów z CD i IBS .
Inne nazwy:
  • Objawy pozajelitowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów pozajelitowych u pacjentów z NCWS
Ramy czasowe: Do 15 lat
Ocena ogólnoustrojowych (złe samopoczucie, zmęczenie), dermatologicznych (egzema lub wysypka skórna), neurologicznych (bóle głowy, „mglisty umysł”, encefalopatia glutenowa, ataksja glutenowa, obwodowa neuropatia glutenowa, drętwienie nóg lub ramion), psychiatrycznych (lęk, depresja, psychoza) , mięśniowo-szkieletowych (bóle stawów i mięśni), ginekologicznych i hematologicznych (niedokrwistość) u pacjentów z NCWS.
Do 15 lat
Ocena objawów pozajelitowych u chorych na ChLC
Ramy czasowe: Do 15 lat
Ocena ogólnoustrojowych (złe samopoczucie, zmęczenie), dermatologicznych (egzema lub wysypka skórna), neurologicznych (bóle głowy, „mglisty umysł”, encefalopatia glutenowa, ataksja glutenowa, obwodowa neuropatia glutenowa, drętwienie nóg lub ramion), psychiatrycznych (lęk, depresja, psychoza) , mięśniowo-szkieletowych (bóle stawów i mięśni), ginekologicznych i hematologicznych (niedokrwistość) u pacjentów z CD.
Do 15 lat
Ocena objawów pozajelitowych u pacjentów z IBS niezwiązanym z NCWS lub innymi alergiami/nietolerancjami pokarmowymi.
Ramy czasowe: Do 15 lat
Ocena ogólnoustrojowa (złe samopoczucie, zmęczenie), dermatologiczna (egzema lub wysypka skórna), neurologiczna (bóle głowy, „mglisty umysł”, encefalopatia glutenowa, ataksja glutenowa, obwodowa neuropatia glutenowa, drętwienie nóg lub ramion), psychiatryczna (lęk, depresja, psychoza) , mięśniowo-szkieletowych (bóle stawów i mięśni), ginekologicznych i hematologicznych (niedokrwistość) u pacjentów z IBS niezwiązanym z NCWS lub innymi alergiami/nietolerancjami pokarmowymi.
Do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Palermo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ACPM27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami