- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04769375
Ból obręczy miednicy u kobiet w ciąży
Badanie wpływu cukrzycy ciążowej na ból obręczy miednicy i nasilenie objawów u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w ciąży z rozpoznaną GDM w II i III trymestrze ciąży Kobiety bez rozpoznanej GDM w II i III trymestrze Pierwsza ciąża Druga lub trzecia ciąża 20-40 lat
Kryteria wyłączenia:
Cukrzyca przed ciążą Obecność problemu ortopedycznego lub neurologicznego, który może powodować zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i odchylenia sekwencji biomechanicznej od normy Przewlekły ból lędźwiowo-miedniczny przed ciążą Opis Przebyte operacje kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: Kobiety w ciąży z rozpoznaniem GDM (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet z cukrzycą ciążową zgodnie z rutynowymi badaniami kontrolnymi w ich pierwszej ciąży.
|
Obecność bólu zlokalizowanego w okolicy miednicy zostanie zakwestionowana w karcie ciała.
Oprócz tego poziom bólu obręczy miednicy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Testy zostaną zastosowane sekwencyjnie w celu zbadania obecności i nasilenia bólu (Testy: Prowokacja bólu tylnej miednicy, Patriarcha FABER, Prowokacja bólu długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego, Simpsis Palpation, Zmodyfikowany Trendelenburg i Aktywne proste uniesienie nogi)
Ankietę dotyczącą obręczy miednicy wypełnią kobiety w ciąży z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy.
|
|
Grupa 2: Kobiety w ciąży z rozpoznaniem GDM (2. lub 3. ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet z cukrzycą ciążową zgodnie z rutynowymi badaniami kontrolnymi w drugiej lub trzeciej ciąży.
|
Obecność bólu zlokalizowanego w okolicy miednicy zostanie zakwestionowana w karcie ciała.
Oprócz tego poziom bólu obręczy miednicy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Testy zostaną zastosowane sekwencyjnie w celu zbadania obecności i nasilenia bólu (Testy: Prowokacja bólu tylnej miednicy, Patriarcha FABER, Prowokacja bólu długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego, Simpsis Palpation, Zmodyfikowany Trendelenburg i Aktywne proste uniesienie nogi)
Ankietę dotyczącą obręczy miednicy wypełnią kobiety w ciąży z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy.
|
|
Grupa 3: Zdrowe kobiety w ciąży (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet, które nie mają cukrzycy ciążowej według rutynowych badań kontrolnych w ich pierwszej ciąży.
|
Obecność bólu zlokalizowanego w okolicy miednicy zostanie zakwestionowana w karcie ciała.
Oprócz tego poziom bólu obręczy miednicy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Testy zostaną zastosowane sekwencyjnie w celu zbadania obecności i nasilenia bólu (Testy: Prowokacja bólu tylnej miednicy, Patriarcha FABER, Prowokacja bólu długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego, Simpsis Palpation, Zmodyfikowany Trendelenburg i Aktywne proste uniesienie nogi)
Ankietę dotyczącą obręczy miednicy wypełnią kobiety w ciąży z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy.
|
|
Grupa 4: zdrowe kobiety w ciąży (2. lub 3. ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet, które nie mają cukrzycy ciążowej zgodnie z rutynowymi badaniami kontrolnymi w drugiej lub trzeciej ciąży.
|
Obecność bólu zlokalizowanego w okolicy miednicy zostanie zakwestionowana w karcie ciała.
Oprócz tego poziom bólu obręczy miednicy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Testy zostaną zastosowane sekwencyjnie w celu zbadania obecności i nasilenia bólu (Testy: Prowokacja bólu tylnej miednicy, Patriarcha FABER, Prowokacja bólu długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego, Simpsis Palpation, Zmodyfikowany Trendelenburg i Aktywne proste uniesienie nogi)
Ankietę dotyczącą obręczy miednicy wypełnią kobiety w ciąży z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar obecności bólu i poziomu nasilenia bólu za pomocą wykresu ciała i wizualnej skali analogowej
|
Linia bazowa
|
|
Ocena testu obręczy miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar obecności bólu i stopnia nasilenia bólu za pomocą testów prowokacyjnych i palpacyjnych obręczy miednicy
|
Linia bazowa
|
|
Ocena kwestionariusza obręczy miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar kwestionariusza obręczy miednicy (PGQ) u ciężarnych z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31 (Inny identyfikator: IASO Thessalias)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
Badania kliniczne na Ocena bólu
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Stuart WongZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidówStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyRak związany z terapiąKanada
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończony