Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zapobiegania stanom przedomdleniowym (omdleniom). (PS^2)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Zapobieganie stanom przedomdleniowym i omdleniom poszczepiennym u młodzieży za pomocą prostych interwencji klinicznych

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone z udziałem młodzieży (w wieku od 10 do 14 lat) otrzymującej co najmniej jedną zalecaną szczepionkę podawaną domięśniowo w celu oceny skuteczności i dopuszczalności zastosowania dwóch różnych, jednocześnie podawanych interwencji, które mogą zapobiegać post- stan przedomdleniowy po szczepieniu, a co za tym idzie omdlenie. Dwie interwencje, które należy ocenić łącznie, to Buzzy®, urządzenie medyczne zaprojektowane w celu zmniejszenia bólu związanego ze szczepieniem, oraz gra elektroniczna. Badacze ocenią obie interwencje stosowane jednocześnie (Buzzy® i gra elektroniczna). Badacze włączą do tego badania około 340 osób. Kwalifikująca się młodzież zostanie losowo przydzielona (1:1) do grupy interwencyjnej lub kontrolnej: 1) interwencja (Buzzy® i gra elektroniczna); lub 2) kontrola (zwykła pielęgnacja) w celu oceny dopuszczalności i skuteczności. Szczegółowe dane zostaną zebrane i opisane od uczestników badania, w tym dane demograficzne, historia medyczna, wyjściowy lęk i lęk przed igłą. Uczestnicy będą obserwowani przez 20 minut po otrzymaniu szczepionek i ponownie ocenieni pod kątem lęku poszczepiennego, natychmiastowego i następującego po szczepieniu bólu (w ciągu 1 minuty i po 10 minutach), oraz występowania omdleń lub stanów przedomdleniowych w obecności świadków oraz objawów przedomdleniowych zgodnie z oceną przez zmodyfikowany Inwentarz Reakcji Krwiodawstwa (BDRI). Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę swojej akceptacji interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
338

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30333
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 10 lat do 14 lat
  2. Osobnik musi otrzymywać co najmniej jedną szczepionkę podawaną domięśniowo
  3. Rodzic/opiekun musi być chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody dla nastolatka, a nastolatek musi być chętny i zdolny do wyrażenia zgody.
  4. Podmiot musi być chętny do pozostania w celu ukończenia wszystkich czynności związanych z nauką.
  5. Rodzic/opiekun i nastolatek muszą mówić i czytać po angielsku na podstawie samoopisu
  6. Rodzic/opiekun musi wyrazić zgodę na to, aby dziecko wybrało grę elektroniczną, w którą będzie grać podczas nauki

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymanie badanej lub eksperymentalnej szczepionki lub leku w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  2. Odbiór rutynowych leków do wstrzykiwań
  3. Stały cewnik żylny
  4. Krew pobrana w ciągu ostatniej godziny lub zaplanowana do pobrania w okresie obserwacji po szczepieniu
  5. Wstrzyknięcie leku w ciągu ostatniej godziny lub zaplanowane wstrzyknięcie leku w okresie obserwacji.
  6. Zimna nietolerancja lub zimna pokrzywka
  7. objaw Raynauda
  8. Anemia sierpowata
  9. Znaczne upośledzenie wzroku lub ślepota
  10. Znaczne upośledzenie słuchu lub głuchota
  11. Osoby z gorączką (>38,0°C) lub ostro chore
  12. Ból ramienia lub barku lub uraz
  13. Napady wywołane grami wideo
  14. Nastolatek lub rodzic/opiekun jest najbliższym krewnym personelu badawczego lub pracownikiem nadzorowanym przez personel badawczy.
  15. Każdy stan, który w opinii badacza miejsca naraziłby uczestnika na niedopuszczalne ryzyko urazu lub uniemożliwiłby uczestnikowi spełnienie wymagań protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymali zwykłą opiekę po podaniu szczepionki i 20-minutowy okres obserwacji po szczepieniu.
Eksperymentalny: Buzzy ® i gra elektroniczna
Buzzy® nakładano na ramię otrzymujące szczepienie na 30-60 sekund przed szczepieniem i usuwano po szczepieniu. W przypadku gry elektronicznej uczestnicy zostali poinstruowani, aby wybrać grę z wstępnie wypełnionej listy gier na tablecie dostarczonym przez zespół badawczy, a następnie grać w tę grę przez określony czas przed, w trakcie i po podaniu szczepionki.
Urządzenie: Buzzy® i gra elektroniczna
Buzzy® został zastosowany zgodnie z zaleceniami producenta i rozegrano grę elektroniczną. Uczestnika obserwowano przez 20 minut po szczepieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nastolatków ze stanem przedomdleniowym lub omdleniem po szczepieniu w grupach interwencyjnych i zwykłej opieki.
Ramy czasowe: Dzień 1, 20 minut po szczepieniu
Osobników poproszono o dokonanie oceny objawów stanu przedomdleniowego (zmodyfikowany BDRI: spis reakcji donacji krwi) 20 minut po szczepieniu. Liczba nastolatków ze stanem przedomdleniowym lub omdleniem, określona na podstawie zmodyfikowanego BRDR lub stanu przedomdleniowego lub omdlenia, u których byli świadkami.
Dzień 1, 20 minut po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kategoryczna zmiana (wzrost, spadek, brak zmian) stanu lękowego przed i po szczepieniu.
Ramy czasowe: Dzień 1: Przed szczepieniem (linia bazowa), Po szczepieniu (20 minut)
Pacjenci wypełnili Listę Kontrolną Chwilowego Lęku Młodzieży przed szczepieniem i 20 minut po szczepieniu. Badani wypełnili metrykę lęku na skali Likerta [The Youth Momentary Anxiety Checklist (YMAC)], z 12 emocjami w zakresie od 1-4 (1 to najlepszy/brak lęku, a 4 to gorszy/najwyższy niepokój) i 1 cyfra w zakresie od 1-5 ( od najniższego do najwyższego lęku) i te 13 wyników dodaje się do analizy. Najlepszy/najniższy wynik to 13, a najwyższy wynik to 53, z całkowitym wynikiem przed szczepieniem minus całkowity wynik po szczepieniu jako wynik zainteresowania.
Dzień 1: Przed szczepieniem (linia bazowa), Po szczepieniu (20 minut)
Zmiana liczbowa (średnia i zakres) stanu lękowego przed i po szczepieniu.
Ramy czasowe: Dzień 1: Przed szczepieniem (linia bazowa), Po szczepieniu (20 minut)
Pacjentów poproszono o wypełnienie listy kontrolnej chwilowego lęku u młodzieży przed szczepieniem i 20 minut po szczepieniu. Badani wypełnili metrykę lęku na skali Likerta [The Youth Momentary Anxiety Checklist (YMAC)], z 12 emocjami w zakresie od 1-4 (1 to najlepszy/brak lęku, a 4 to gorszy/najwyższy niepokój) i 1 cyfra w zakresie od 1-5 ( od najniższego do najwyższego lęku) i te 13 wyników dodaje się do analizy. Najlepszy/najniższy wynik to 13, a najwyższy wynik to 53, z całkowitym wynikiem przed szczepieniem minus całkowity wynik po szczepieniu jako wynik zainteresowania.
Dzień 1: Przed szczepieniem (linia bazowa), Po szczepieniu (20 minut)
Średnia ocena bólu w miejscu wstrzyknięcia na skali bólu twarzy Wonga-Bakera © po ≤ 1 minucie po szczepieniu.
Ramy czasowe: Dzień 1, ≤ 1 minuta po szczepieniu
Pacjentów poproszono o dokonanie oceny bólu (skala bólu twarzy Wong-Baker ©) ≤ 1 minuta po szczepieniu. Skala bólu twarzy Wonga-Bakera to skala Likerta z 6 poziomami (0,2,4,6,8,10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to największy ból.
Dzień 1, ≤ 1 minuta po szczepieniu
Liczba nastolatków zgłaszających ból w miejscu wstrzyknięcia ≥ 2 w skali bólu twarzy Wong-Baker ©, ≤ 1 minuta po szczepieniu.
Ramy czasowe: Dzień 1, ≤ 1 minuta po szczepieniu
Pacjentów poproszono o dokonanie oceny bólu (skala bólu twarzy Wong-Baker ©) ≤ 1 minuta po szczepieniu. Skala bólu twarzy Wonga-Bakera to skala Likerta z 6 poziomami (0,2,4,6,8,10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to największy ból.
Dzień 1, ≤ 1 minuta po szczepieniu
Liczba nastolatków zgłaszających ból w miejscu wstrzyknięcia ≥ 4 w skali bólu twarzy Wong-Baker ©, ≤ 1 minuta po szczepieniu.
Ramy czasowe: Dzień 1, ≤ 1 minuta po szczepieniu
Pacjentów poproszono o dokonanie oceny bólu (skala bólu twarzy Wong-Baker ©) ≤ 1 minuta po szczepieniu. Skala bólu twarzy Wonga-Bakera to skala Likerta z 6 poziomami (0,2,4,6,8,10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to największy ból.
Dzień 1, ≤ 1 minuta po szczepieniu
Średnia ocena bólu w miejscu wstrzyknięcia na skali bólu twarzy Wonga-Bakera © po (w przybliżeniu) 10 minutach po szczepieniu.
Ramy czasowe: Dzień 1, (w przybliżeniu) 10 minut po szczepieniu
Pacjentów poproszono o dokonanie oceny bólu (skala bólu twarzy Wong-Baker ©) 10 minut po szczepieniu. Skala bólu twarzy Wonga-Bakera to skala Likerta z 6 poziomami (0,2,4,6,8,10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to największy ból.
Dzień 1, (w przybliżeniu) 10 minut po szczepieniu
Liczba nastolatków zgłaszających ból w miejscu wstrzyknięcia ≥ 2 w skali bólu twarzy Wong-Baker© (w przybliżeniu) 10 minut po szczepieniu.
Ramy czasowe: Dzień 1, (w przybliżeniu) 10 minut po szczepieniu
Pacjentów poproszono o dokonanie oceny bólu (skala bólu twarzy Wong-Baker ©) 10 minut po szczepieniu. Skala bólu twarzy Wonga-Bakera to skala Likerta z 6 poziomami (0,2,4,6,8,10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to największy ból.
Dzień 1, (w przybliżeniu) 10 minut po szczepieniu
Liczba nastolatków zgłaszających ból w miejscu wstrzyknięcia ≥ 4 w skali bólu twarzy Wonga-Bakera©, po (w przybliżeniu) 10 minutach po szczepieniu.
Ramy czasowe: Dzień 1, (w przybliżeniu) 10 minut po szczepieniu
Pacjentów poproszono o dokonanie oceny bólu (skala bólu twarzy Wong-Baker ©) 10 minut po szczepieniu. Skala bólu twarzy Wonga-Bakera to skala Likerta z 6 poziomami (0,2,4,6,8,10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to największy ból.
Dzień 1, (w przybliżeniu) 10 minut po szczepieniu
Liczba nastolatków zgłaszających opinie na temat swoich doświadczeń związanych ze szczepieniami za pomocą ankiety akceptowalności – podoba mi się lub nie
Ramy czasowe: Dzień 1, około 20 minut po szczepieniu
Ankieta akceptacji Buzzy'ego i gier elektronicznych składa się z 11 pozycji z różnymi odpowiedziami.
Dzień 1, około 20 minut po szczepieniu
Liczba nastolatków zgłaszających opinie na temat swoich doświadczeń związanych ze szczepieniami za pomocą ankiety akceptacji — trudne lub łatwe
Ramy czasowe: Dzień 1, około 20 minut po szczepieniu
Ankieta akceptacji Buzzy'ego i gier elektronicznych składa się z 11 pozycji z różnymi odpowiedziami.
Dzień 1, około 20 minut po szczepieniu
Liczba nastolatków zgłaszających opinie na temat swoich doświadczeń związanych ze szczepieniami za pomocą ankiety akceptowalności – wygodne lub niewygodne
Ramy czasowe: Dzień 1, około 20 minut po szczepieniu
Ankieta akceptacji Buzzy'ego i gier elektronicznych składa się z 11 pozycji z różnymi odpowiedziami.
Dzień 1, około 20 minut po szczepieniu
Liczba nastolatków zgłaszających opinie na temat swoich doświadczeń ze szczepieniami za pomocą ankiety akceptacji – tak lub nie
Ramy czasowe: Dzień 1, około 20 minut po szczepieniu
Ankieta akceptacji Buzzy'ego i gier elektronicznych składa się z 11 pozycji z różnymi odpowiedziami.
Dzień 1, około 20 minut po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Karen R Broder, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Emmanual B Walter, MD, MPH, Duke University
  • Główny śledczy: Theresa Harrington, MD, Centers for Disease Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00107635

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami