Częstotliwość zmian opatrunków i kolonizacja bakteryjna w pediatrycznym oddziale intensywnej terapii
Zmiana opatrunku cewnika do żyły centralnej a kolonizacja bakteryjna na oddziale intensywnej terapii dziecięcej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wenchao wang, master
- Numer telefonu: 86 18217752179
- E-mail: 18217752179@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ying Gu, doctor
- Numer telefonu: 86 18017590969
- E-mail: guying0128@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cewnik CVC umieszczono w ośrodku badawczym (w tym na sali operacyjnej i OIOM-ie);
- w czasie badań umieszczono tylko jeden cewnik CVC
Kryteria wyłączenia:
- cewnik został wprowadzony z innego szpitala iw nagłym przypadku;
- końcówka cewnika CVC nie znajdowała się w żyle głównej górnej i dolnej;
- dzieci miało historię CLABSI przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zmiana opatrunku 24h
Pierwszą zmianę opatrunku i pobranie wykonano po 24 godzinach od cewnikowania na sali operacyjnej lub OIOM-ie. Drugą zmianę opatrunku i pobranie wykonano po 7 dniach (jeśli nie ma wskazań klinicznych, takich jak wyciek, krew).
|
Pierwszą zmianę opatrunku i pobieranie próbek zakończono 24 godziny po cewnikowaniu na sali operacyjnej lub OIOM-ie. Kiedy pielęgniarka przyłóżkowa zdejmowała opatrunek, badacze użyli 4 wacików nasączonych normalnym roztworem soli, aby wytrzeć skórę pod opatrunkiem.
Biorąc punkt nakłucia jako środek, 4 bawełniane waciki wycierają 4 punkty w kierunku północno-zachodnim, północno-wschodnim, południowo-wschodnim i północno-wschodnim, 1 cm od punktu nakłucia, oddzielnie. Następnie próbkę dostarczono do laboratorium. Następnie zakończono drugą zmianę opatrunku i pobieranie próbek 7 dni później (jeśli nie ma wskazań klinicznych, takich jak wyciek, krew).
|
|
Eksperymentalny: 7d zmiana opatrunku
Zmianę opatrunku i pobieranie próbek zakończono 7 dni po cewnikowaniu w sali operacyjnej lub OIOM-ie (jeśli nie ma wskazań klinicznych, takich jak wyciek, krew).
|
Pierwszą zmianę opatrunku i pobieranie próbek zakończono 7 dni po cewnikowaniu na sali operacyjnej lub OIOM-ie. Kiedy pielęgniarka przyłóżkowa zdejmowała opatrunek, badacze użyli 4 wacików nasączonych normalnym roztworem soli, aby wytrzeć skórę pod opatrunkiem.
Biorąc punkt nakłucia jako środek, 4 bawełniane waciki wycierają 4 punkty w kierunku północno-zachodnim, północno-wschodnim, południowo-wschodnim i północno-wschodnim w odległości 1 cm od punktu nakłucia, oddzielnie. Następnie próbka dostarczona do laboratorium .. (jeśli nie ma wskazań klinicznych, taki wyciek, krew).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania kolonizacji bakteryjnej w skórze pod opatrunkiem
Ramy czasowe: 7 dni lub 8 dni od wprowadzenia cewnika do żyły centralnej
|
Częstość występowania kolonizacji bakteryjnej w skórze pod opatrunkiem: 7 dni lub 8 dni po założeniu, kiedy pielęgniarka zmienia opatrunek CVC.
Biorąc punkt nakłucia za środek, 4 bawełniane waciki wycierają 4 punkty w kierunku północno-zachodnim, północno-wschodnim, południowo-wschodnim i północno-wschodnim w odległości 1 cm od punktu nakłucia, oddzielnie.
Próbki posiewano odpowiednio na płytkach Petriego. Rodzaj i ilość bakterii zostaną podane przez Laboratorium.
Liczba kolonii powyżej 20 CFU (jednostek tworzących kolonie) / cm2 oznacza kolonizację bakteryjną.
|
7 dni lub 8 dni od wprowadzenia cewnika do żyły centralnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania urazów skóry związanych z klejem medycznym (MARSI)
Ramy czasowe: od wstawienia cvc do 7 dni lub 8 dni
|
MARSI: uporczywy rumień i/lub inne nieprawidłowości skórne w ciągu 30 minut lub dłużej po zmianie opatrunku przez pielęgniarkę
|
od wstawienia cvc do 7 dni lub 8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNDGJ202008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .