Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie harmonogramów immunizacji i immunizacji szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane (COVID-19)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: China National Biotec Group Company Limited

Badanie schematów immunizacji i immunizacji szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowanej w populacji w wieku ≥ 60 lat i 3-17 lat w porównaniu z populacją w wieku 18-59 lat

To badanie jest randomizowanym badaniem mającym na celu ocenę immunogenności szczepionki COVID-19 (komórek Vero), inaktywowanej, w populacji w wieku 60 lat i 3-17 lat z różnymi schematami w porównaniu do populacji w wieku 18-59 lat z 2 -schemat dawkowania. Osoby w tym samym wieku są losowo przydzielane do różnych grup według harmonogramu szczepień.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem mającym na celu ocenę immunogenności szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowanej, w populacji w wieku 60 lat i 3-17 lat z różnymi harmonogramami (D0,21,42, D0, 21,111 lub D0 21,171) w porównaniu do populacji w wieku 18-59 lat ze schematem 2-dawkowym (D0,21). Osoby w tym samym wieku są losowo przydzielane do różnych grup według harmonogramu szczepień.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453200
        • Yanjin County Center for Disease Control and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 3 lata i więcej (po zapisie przedmioty zostaną przydzielone według wieku).
  • Prosząc o wywiad lekarski i badanie fizykalne, stan zdrowia oceniany przez śledczych jest dobry.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie karmią piersią ani nie są w ciąży w momencie włączenia (negatywny test ciążowy z moczu) i nie planują rodziny w ciągu pierwszych 3 miesięcy po włączeniu. Skuteczne środki antykoncepcyjne zostały podjęte w ciągu 2 tygodni przed włączeniem.
  • Brak historii szczepień szczepionką COVID-19 przed rejestracją.
  • Być w stanie i chcieć ukończyć cały przepisany plan studiów.
  • Mając zdolność samodzielnego zrozumienia procedur badania, świadomej zgody i dobrowolnego podpisania formularza świadomej zgody oraz możliwości przestrzegania wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzone przypadki, podejrzane przypadki lub bezobjawowe zakażenia SAR-CoV-2 (sprawdź „Chiński system informacji o zapobieganiu i kontroli chorób”).
  • Ma historię infekcji SARS, MERS (zgłoszenie własne, zapytanie na miejscu).
  • >14-latków temperatura pachowa ≥37,3℃, ≤14-latków temperatura pachowa ≥37,5℃.
  • W przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne na szczepienie (takie jak ostre reakcje alergiczne, pokrzywka, duszność, obrzęk naczynioruchowy lub ból brzucha) lub uczulenie na znane składniki inaktywowanej szczepionki SARS-CoV-2.
  • Przy ciężkich chorobach wątroby, ciężkich chorobach nerek, niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym (ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg), powikłaniach cukrzycowych, nowotworach złośliwych, różnych ostrych chorobach lub ostrym okresie ataku chorób przewlekłych.
  • Stwierdzono u niego wrodzony lub nabyty niedobór odporności, zakażenie wirusem HIV, chłoniaka, białaczkę lub inne choroby autoimmunologiczne.
  • Ma historię konwulsji, epilepsji, encefalopatii lub choroby psychicznej lub historię rodzinną.
  • Przy wrodzonych wadach rozwojowych lub zaburzeniach rozwojowych, wadach genetycznych, ciężkim niedożywieniu itp.
  • Ma historię zaburzeń krzepnięcia (np. niedobór czynnika krzepnięcia, choroba krzepnięcia).
  • Otrzymał immunoterapię lub terapię inhibitorami w ciągu 3 miesięcy (ciągłe podawanie doustne lub infuzja przez ponad 14 dni).
  • Otrzymano żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 1 miesiąca przed tym szczepieniem, inne szczepionki zaszczepiono w ciągu 14 dni przed tym szczepieniem.
  • Otrzymano produkty krwiopochodne w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją.
  • Otrzymał inne leki badawcze w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.
  • Inne okoliczności ocenione przez badaczy nie są odpowiednie dla tego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: A1 w wieku ≥ 71 lat
300 osób w wieku ≥ 71 lat (A1) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 1 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 42
Eksperymentalny: A2 w wieku ≥ 71 lat
200 osób w wieku ≥ 71 lat (A2) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 2 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 111
Eksperymentalny: A3 w wieku ≥ 71 lat
200 osób w wieku ≥ 71 lat (A3) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 3 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 171
Eksperymentalny: B1 w wieku 60-70 lat
300 osób w wieku 60-70 lat (B1) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 1 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 42
Eksperymentalny: B2 w wieku 60-70 lat
200 osób w wieku 60-70 lat (B2) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 2 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 111
Eksperymentalny: B3 w wieku 60-70 lat
200 osób w wieku 60-70 lat (B3) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 3 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 171
Eksperymentalny: C1 w wieku 18-59 lat
300 osób w wieku 18-59 lat (C1) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 1 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 42
Eksperymentalny: C2 w wieku 18-59 lat
200 osób w wieku 18-59 lat (C2) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 2 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 111
Eksperymentalny: C3 w wieku 18-59 lat
200 osób w wieku 18-59 lat (C3) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 3 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 171
Eksperymentalny: C4 w wieku 18-59 lat
300 osób w wieku 18-59 lat (C4) otrzymuje 2 dawki szczepionki
Biologiczny: 2 dawki szczepionki
harmonogram dnia 0, 21
Eksperymentalny: D1 w wieku 9-17 lat
300 osób w wieku 9-17 lat (D1) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 1 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 42
Eksperymentalny: D2 w wieku 9-17 lat
200 osób w wieku 9-17 lat (D2) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 2 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 111
Eksperymentalny: D3 w wieku 9-17 lat
200 osób w wieku 9-17 lat (D3) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 3 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 171
Eksperymentalny: D4 w wieku 9-17 lat
300 osób w wieku 9-17 lat (D4) otrzymuje 2 dawki szczepionki
Biologiczny: 2 dawki szczepionki
harmonogram dnia 0, 21
Eksperymentalny: E1 w wieku 3-8 lat
300 osób w wieku 3-8 lat (E1) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 1 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 42
Eksperymentalny: E2 w wieku 3-8 lat
200 osób w wieku 3-8 lat (E2) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 2 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 111
Eksperymentalny: E3 w wieku 3-8 lat
200 osób w wieku 3-8 lat (E3) otrzymuje 3 dawki szczepionki
Biologiczny: 3-dawkowy schemat 3 szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane
harmonogram dnia 0, 21, 171
Eksperymentalny: E4 w wieku 3-8 lat
300 osób w wieku 3-8 lat (E4) otrzymuje 2 dawki szczepionki
Biologiczny: 2 dawki szczepionki
harmonogram dnia 0, 21

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia geometryczna miana (GMT) przeciwciała neutralizującego anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 14 dni po pełnym kursie immunizacji
Test przeciwciał neutralizujących zostanie przeprowadzony przy użyciu testu mikrocytopatologicznego
14 dni po pełnym kursie immunizacji
Czterokrotny wzrost poziomu przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 14 dni po pełnym kursie immunizacji
≥4-krotny wzrost od wartości początkowej
14 dni po pełnym kursie immunizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezpieczeństwa — częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od początku szczepienia do 6 miesięcy po pełnym cyklu szczepień
Wszystkie SAE zostaną zebrane
Od początku szczepienia do 6 miesięcy po pełnym cyklu szczepień
Średnia geometryczna miana (GMT) przeciwciała neutralizującego anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 14 dni po drugiej dawce w schemacie dnia 0,21,42
Test przeciwciał neutralizujących zostanie przeprowadzony przy użyciu testu mikrocytopatologicznego
14 dni po drugiej dawce w schemacie dnia 0,21,42
Czterokrotny wzrost poziomu przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 14 dni po drugiej dawce w schemacie dnia 0,21,42
≥4-krotny wzrost od wartości początkowej
14 dni po drugiej dawce w schemacie dnia 0,21,42
Średnia geometryczna miana (GMT) przeciwciała neutralizującego anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: przed trzecią dawką w schematach Dnia 0,21,111 i Dnia 0,21,171
Test przeciwciał neutralizujących zostanie przeprowadzony przy użyciu testu mikrocytopatologicznego
przed trzecią dawką w schematach Dnia 0,21,111 i Dnia 0,21,171
Czterokrotny wzrost poziomu przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: przed trzecią dawką w schematach Dnia 0,21,111 i Dnia 0,21,171
≥4-krotny wzrost od wartości początkowej
przed trzecią dawką w schematach Dnia 0,21,111 i Dnia 0,21,171
Trwałość odpornościowa
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po pełnym cyklu szczepień
Test przeciwciał neutralizujących zostanie przeprowadzony przy użyciu testu mikrocytopatologicznego
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po pełnym cyklu szczepień
Indeks bezpieczeństwa – Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: Od początku szczepienia do 28 dni po pełnym cyklu szczepień
zbierz wszystkie zdarzenia niepożądane za pomocą karty mlecznej i karty kontaktowej
Od początku szczepienia do 28 dni po pełnym cyklu szczepień

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość odpornościowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy i 24 miesiące po pełnej immunizacji
Test przeciwciał neutralizujących zostanie przeprowadzony przy użyciu testu mikrocytopatologicznego
18 miesięcy i 24 miesiące po pełnej immunizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China National Biotec Group Company Limited

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yanxia Wang, Bachelor, Henan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BIBP2020004CN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami