Badanie harmonogramów immunizacji i immunizacji szczepionki COVID-19 (komórki Vero), inaktywowane (COVID-19)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 3 lata i więcej (po zapisie przedmioty zostaną przydzielone według wieku).
• Prosząc o wywiad lekarski i badanie fizykalne, stan zdrowia oceniany przez śledczych jest dobry.
• Kobiety w wieku rozrodczym nie karmią piersią ani nie są w ciąży w momencie włączenia (negatywny test ciążowy z moczu) i nie planują rodziny w ciągu pierwszych 3 miesięcy po włączeniu. Skuteczne środki antykoncepcyjne zostały podjęte w ciągu 2 tygodni przed włączeniem.
• Brak historii szczepień szczepionką COVID-19 przed rejestracją.
• Być w stanie i chcieć ukończyć cały przepisany plan studiów.
• Mając zdolność samodzielnego zrozumienia procedur badania, świadomej zgody i dobrowolnego podpisania formularza świadomej zgody oraz możliwości przestrzegania wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

• Potwierdzone przypadki, podejrzane przypadki lub bezobjawowe zakażenia SAR-CoV-2 (sprawdź „Chiński system informacji o zapobieganiu i kontroli chorób”).
• Ma historię infekcji SARS, MERS (zgłoszenie własne, zapytanie na miejscu).
• >14-latków temperatura pachowa ≥37,3℃, ≤14-latków temperatura pachowa ≥37,5℃.
• W przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne na szczepienie (takie jak ostre reakcje alergiczne, pokrzywka, duszność, obrzęk naczynioruchowy lub ból brzucha) lub uczulenie na znane składniki inaktywowanej szczepionki SARS-CoV-2.
• Przy ciężkich chorobach wątroby, ciężkich chorobach nerek, niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym (ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg), powikłaniach cukrzycowych, nowotworach złośliwych, różnych ostrych chorobach lub ostrym okresie ataku chorób przewlekłych.
• Stwierdzono u niego wrodzony lub nabyty niedobór odporności, zakażenie wirusem HIV, chłoniaka, białaczkę lub inne choroby autoimmunologiczne.
• Ma historię konwulsji, epilepsji, encefalopatii lub choroby psychicznej lub historię rodzinną.
• Przy wrodzonych wadach rozwojowych lub zaburzeniach rozwojowych, wadach genetycznych, ciężkim niedożywieniu itp.
• Ma historię zaburzeń krzepnięcia (np. niedobór czynnika krzepnięcia, choroba krzepnięcia).
• Otrzymał immunoterapię lub terapię inhibitorami w ciągu 3 miesięcy (ciągłe podawanie doustne lub infuzja przez ponad 14 dni).
• Otrzymano żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 1 miesiąca przed tym szczepieniem, inne szczepionki zaszczepiono w ciągu 14 dni przed tym szczepieniem.
• Otrzymano produkty krwiopochodne w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją.
• Otrzymał inne leki badawcze w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.
• Inne okoliczności ocenione przez badaczy nie są odpowiednie dla tego badania klinicznego.