Zarządzanie cukrzycą ciążową w oparciu o teorię planowanego zachowania
Efekt porodu i zarządzanie cukrzycą w ramach modelu edukacyjnego opartego na teorii zaplanowanego zachowania u kobiet z cukrzycą ciążową
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34520
- Kafiye EROĞLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria doboru próby dotyczą kobiet w ciąży z dostępnymi danymi kontaktowymi, u których zdiagnozowano GDM między 24. dziecko w szpitalu, w którym mają być prowadzone badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie miałam wcześniej cesarskiego cięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa spraw
Grupa przypadku najpierw przejdzie standardowe szkolenie diabetologiczne w szpitalu.
Po 28-30.
Trening cukrzycowy oparty na Teorii Planowanego Zachowania zostanie przeprowadzony trzy razy pomiędzy tygodniami ciąży.
Każdy trening zajmie średnio 45 minut.
Następnie rozpocznie się faza oceny danych.
|
Na podstawie Teorii Zaplanowanego Zachowania planowana jest interwencja treningowa w trzech etapach w zakresie żywienia medycznego, aktywności fizycznej i obserwacji cukrzycy ciążowej.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przejdzie jedynie standardowe szkolenie diabetologiczne w szpitalu.
Następnie nastąpi tylko obserwacja i ocena danych.
|
Standardowe szkolenie dotyczące cukrzycy ciążowej zostanie przeprowadzone raz w 28 tygodniu ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
formularz oceny zmiennych kontroli metabolicznej (pierwszy)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 28. tygodniu ciąży.
|
Jest to formularz, który ocenia poziom cukru we krwi, lipidów we krwi, ciśnienie krwi, wagę i dawki insuliny kobiet w ciąży.
|
Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 28. tygodniu ciąży.
|
|
formularz oceny zmiennych kontroli metabolicznej (drugi)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 32. tygodniu ciąży.
|
Jest to formularz, który ocenia poziom cukru we krwi, lipidów we krwi, ciśnienie krwi, wagę i dawki insuliny kobiet w ciąży.
|
Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 32. tygodniu ciąży.
|
|
formularz oceny zmiennych kontroli metabolicznej (trzeci)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w jej 36. tygodniu ciąży.
|
Jest to formularz, który ocenia poziom cukru we krwi, lipidów we krwi, ciśnienie krwi, wagę i dawki insuliny kobiet w ciąży.
|
Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w jej 36. tygodniu ciąży.
|
|
formularz oceny zmiennych kontroli metabolicznej (czwarty)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 40. tygodniu ciąży.
|
Jest to formularz, który ocenia poziom cukru we krwi, lipidów we krwi, ciśnienie krwi, wagę i dawki insuliny kobiet w ciąży.
|
Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 40. tygodniu ciąży.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny wyników ciąży dla matki i dziecka
Ramy czasowe: Dane każdej kobiety ciężarnej będą oceniane na podstawie Karty Wyniku Ciąży dla Matki i Dziecka w okresie poporodowym 12 tygodni.
|
Ten formularz ocenia informacje o urodzeniu matki i dziecka, ich stan zdrowia i komplikacje porodowe.
|
Dane każdej kobiety ciężarnej będą oceniane na podstawie Karty Wyniku Ciąży dla Matki i Dziecka w okresie poporodowym 12 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kafiye EROĞLU, Prof., Koc University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ajzen I. The theory of planned behaviour: reactions and reflections. Psychol Health. 2011 Sep;26(9):1113-27. doi: 10.1080/08870446.2011.613995.
- Blue CL, Marrero DG. Psychometric properties of the healthful eating belief scales for persons at risk of diabetes. J Nutr Educ Behav. 2006 May-Jun;38(3):134-42. doi: 10.1016/j.jneb.2006.01.010.
- Blue CL, Marrero DG, Black DR. Physical activity belief scales for diabetes risk: development and psychometric testing. Health Educ Behav. 2008 Jun;35(3):316-31. doi: 10.1177/1090198106297060. Epub 2007 Jul 9.
- Catalano HP, Knowlden AP, Birch DA, Leeper JD, Paschal AM, Usdan SL. Using the Theory of Planned Behavior to predict HPV vaccination intentions of college men. J Am Coll Health. 2017 Apr;65(3):197-207. doi: 10.1080/07448481.2016.1269771. Epub 2016 Dec 14.
- Farmer A, Kinmonth AL, Sutton S. Measuring beliefs about taking hypoglycaemic medication among people with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2006 Mar;23(3):265-70. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01778.x. Erratum In: Diabet Med. 2006 Aug;23(8):931.
- Karacam Z, CelIk D. The prevalence and risk factors of gestational diabetes mellitus in Turkey: a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Apr;34(8):1331-1341. doi: 10.1080/14767058.2019.1635109. Epub 2019 Jul 2.
- Rogozinska E, Chamillard M, Hitman GA, Khan KS, Thangaratinam S. Nutritional manipulation for the primary prevention of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis of randomised studies. PLoS One. 2015 Feb 26;10(2):e0115526. doi: 10.1371/journal.pone.0115526. eCollection 2015.
- ACOG Practice Bulletin No. 190: Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):e49-e64. doi: 10.1097/AOG.0000000000002501.
- American Diabetes Association. 13. Management of Diabetes in Pregnancy: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S137-S143. doi: 10.2337/dc18-S013.
- Akbar H, Anderson D, Gallegos D. Predicting intentions and behaviours in populations with or at-risk of diabetes: A systematic review. Prev Med Rep. 2015 Apr 14;2:270-82. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.04.006. eCollection 2015.
- Aktun HL, Uyan D, Yorgunlar B, Acet M. Gestational diabetes mellitus screening and outcomes. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2015 Mar 1;16(1):25-9. doi: 10.5152/jtgga.2015.15081. eCollection 2015.
- Ali S, Dornhorst A. Diabetes in pregnancy: health risks and management. Postgrad Med J. 2011 Jun;87(1028):417-27. doi: 10.1136/pgmj.2010.109157. Epub 2011 Mar 2.
- Brown J, Alwan NA, West J, Brown S, McKinlay CJ, Farrar D, Crowther CA. Lifestyle interventions for the treatment of women with gestational diabetes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 4;5(5):CD011970. doi: 10.1002/14651858.CD011970.pub2.
- Coelho MCVS, Almeida CAPL, Silva ARVD, Moura LKB, Feitosa LGGC, Nunes LB. Training in diabetes education: meanings attributed by primary care nurses. Rev Bras Enferm. 2018;71(suppl 4):1611-1618. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0792. English, Portuguese.
- Griffith RJ, Alsweiler J, Moore AE, Brown S, Middleton P, Shepherd E, Crowther CA. Interventions to prevent women from developing gestational diabetes mellitus: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 11;6(6):CD012394. doi: 10.1002/14651858.CD012394.pub3.
- Jennings CA, Vandelanotte C, Caperchione CM, Mummery WK. Effectiveness of a web-based physical activity intervention for adults with Type 2 diabetes-a randomised controlled trial. Prev Med. 2014 Mar;60:33-40. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.011. Epub 2013 Dec 15.
- Jones EJ, Roche CC, Appel SJ. A review of the health beliefs and lifestyle behaviors of women with previous gestational diabetes. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2009 Sep-Oct;38(5):516-26. doi: 10.1111/j.1552-6909.2009.01051.x.
- Zhang C, Tobias DK, Chavarro JE, Bao W, Wang D, Ley SH, Hu FB. Adherence to healthy lifestyle and risk of gestational diabetes mellitus: prospective cohort study. BMJ. 2014 Sep 30;349:g5450. doi: 10.1136/bmj.g5450.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- kocU-SDinmez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .