Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja czołowa w celu modulowania wrażliwości na zagrożenie w depresji lękowej

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Ponad 50% pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) nie reaguje na wstępne leczenie i często dochodzi do nawrotów. W szczególności współistniejąca depresja i zaburzenia lękowe są związane z większą opornością na leczenie. Zatem istnieje ogromne zapotrzebowanie na nowe, bardziej ukierunkowane terapie. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nowa interwencja, którą można wykorzystać do przyczynowego ukierunkowania na pobudliwość i plastyczność neuronów w obszarach/obwodach mózgu zaangażowanych w regulację nastroju i lęku, a pojawiające się dowody sugerują, że zmniejsza ona wrażliwość na zagrożenie. Tutaj badacze proponują wykorzystanie tDCS do ukierunkowania wrażliwości na zagrożenie jako podstawowego objawu lękowej depresji w celu ustalenia, czy badacze mogą zaangażować obwody nerwowe, które są celami leczenia. Po podaniu pojedynczej dawki leku przeciwlękowego lub przeciwdepresyjnego zaobserwowano wczesne zmiany w przetwarzaniu emocjonalnym u osób zdrowych iw grupach klinicznych. Wykazano, że wśród pacjentów ostre efekty poznawcze – takie jak zmniejszenie wrażliwości na zagrożenie – pozwalają przewidywać reakcję na leczenie farmakologiczne i behawioralne. Badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) potwierdziły hiperaktywne ciało migdałowate i/lub hipoaktywną aktywność przedczołową u pacjentów, wskazując na brak równowagi aktywności w obrębie tego obwodu korowo-limbicznego, który podporządkowuje się identyfikacji zagrożenia (ciało migdałowate) i kontroli odgórnej (przedczołowej). W szczególności terapie mające na celu naprawę dysfunkcji przedczołowej/ciała migdałowatego mogą być krytycznym celem u pacjentów wykazujących te deficyty. Kilka badań klinicznych wykazało, że podawanie kory czołowej tDCS jest potencjalnie skuteczną metodą leczenia MDD. Jednak podstawowe mechanizmy działania są niejasne. Aby wypełnić tę lukę, badacze proponują eksperymentalne badanie medyczne (identyfikacja celu i początkowe ścieżki zaangażowania celu), w którym 124 ochotników z lękowymi MDD zostanie losowo przydzielonych do otrzymania pojedynczej sesji aktywnego lub pozorowanego tDCS w równoległym projekcie. Wrażliwość na zagrożenie zostanie zmierzona za pomocą fMRI zadania i stanu spoczynku oraz elektrofizjologii wzmocnionego przestrachu. Wstępne dane sugerują zmniejszenie wrażliwości na zagrożenia behawioralne po pojedynczej sesji czołowego tDCS. Następnie przeprowadzono badanie fMRI, które wykazało, że pojedyncza sesja aktywnego i pozorowanego przedniego tDCS zmniejszyła reakcję ciała migdałowatego na przestraszone twarze, jednocześnie zwiększając przednie sygnały kontrolne uwagi. Dostarcza to dowodów na to, że modulowanie aktywności w korze czołowej hamuje reakcję ciała migdałowatego na zagrożenie, podkreślając potencjalny mechanizm neuronowy behawioralnej redukcji wrażliwości na zagrożenie. Ponadto zapewnia to wstępny mechanistyczny wgląd w skuteczność tDCS w badaniach klinicznych w leczeniu MDD i zaburzeń lękowych, co sugeruje, że wrażliwość na zagrożenie może być odpowiednim celem poznawczym. Obecna propozycja opiera się na tym, aby ustalić ostry wpływ czołowego tDCS na reakcję ciała migdałowatego na zagrożenie (cel główny), reakcję czołowo-ciemieniową na zagrożenie (cel drugorzędny), reakcję zaskoczenia w obliczu zagrożenia (cel drugorzędny) i konflikt w podejściu do unikania (cel eksploracyjny) . Ostatecznym celem jest zastosowanie tych wielopoziomowych wyników badań ostrych w mechanistycznych badaniach klinicznych nad tDCS, aby przetestować ich prognozę odpowiedzi na leczenie (pełna ścieżka modelowa) i poprawić wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

124 uczestników z lękowymi MDD zostanie zrekrutowanych ze społeczności. Uczestnicy przejdą badania przesiewowe i podstawowe oceny na podstawie samoopisu i ocen klinicznych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni na dodatkową sesję przesiewową, podczas której zostaną przydzieleni do ramion aktywnej lub pozorowanej stymulacji (50% w każdym ramieniu, zrównoważone dla płci biologicznej). Uczestnicy ramienia aktywnego otrzymają 30-minutowy tDCS nad obustronną korą przedczołową przy użyciu zoptymalizowanego montażu elektrody bocznej (OLE). Ten montaż jest wybrany, ponieważ jest powszechnie stosowany w badaniach klinicznych tDCS dla MDD i ma na celu celowanie w boczne DLPFC. Ponadto hipoaktywna aktywacja czołowa i związana z nią upośledzona kontrola odgórna są związane z MDD i zaburzeniami lękowymi. Stan spoczynku (rs) Dane fMRI będą zbierane bezpośrednio przed, w trakcie i po aktywnym lub pozorowanym tDCS. Po tDCS zostaną pozyskane dane fMRI oparte na zadaniach (zadanie kontroli uwagi z przerażającymi dystraktorami i zadanie unikania podejścia). Nastrój zostanie oceniony za pomocą jednego pytania 0-100 wizualnej skali analogowej (VAS) oraz schematu afektywnego pozytywnego i negatywnego (PANAS) w wielu punktach czasowych przed i po obrazowaniu i tDCS. Subiektywne i nerwowe reakcje na przerażające twarze w obszarach kory przedczołowej i obszarach podkorowo-limbicznych (lękliwy>neutralny) oraz ich łączność podczas stanu spoczynku zostaną ocenione za pomocą kontrastów dokonanych między stymulacją aktywną i pozorowaną. Niepokój (szok nieprzewidywalny > neutralny) i strach (szok przewidywalny > neutralny) wzmocnione przestrachem będą mierzone za pomocą EMG. W celu przeprowadzenia dodatkowych analiz eksploracyjnych dotyczących markerów neuroplastyczności na bazie krwi (kinureniny) zostanie pobrana próbka krwi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
141

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktualny epizod dużej depresji oceniany przez klinicystę podawany przez MINI;
  2. Minimalny wynik 8 w skali lęku OASIS;
  3. Normalny lub skorygowany do normalnego wzroku / słuchu, ponieważ elementy protokołu mogą nie być ważne w innym przypadku;
  4. Biegła znajomość języka angielskiego, zdolna do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma niekontrolowane, istotne klinicznie zaburzenia neurologiczne (w tym zaburzenia napadowe): sercowo-naczyniowe, płucne, wątrobowe, nerkowe, metaboliczne, żołądkowo-jelitowe, urologiczne, immunologiczne, endokrynologiczne lub psychiatryczne lub inne nieprawidłowości, które mogą wpływać na zdolność uczestnika do uczestnictwa lub potencjalnie zakłócić wyniki badania;
  2. Historia umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu, oceniana za pomocą kwestionariusza Tulsa Head Injury Screen (THIS);
  3. Historia rodzinna zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych;
  4. Aktualna diagnoza zaburzeń odżywiania lub zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych;
  5. Bieżące stosowanie leków, które mają duży wpływ na odpowiedź hemodynamiczną fMRI (np. metylofenidat, acetazolamid, nadmierne spożycie kofeiny > 1000 mg/dzień);
  6. Umiarkowane lub ciężkie obecne zaburzenie związane z używaniem substancji zgodnie z kryteriami DSM 5, oceniane za pomocą MINI;
  7. Zatrucie narkotykami lub alkoholem (na podstawie pozytywnego wyniku testu moczu lub testu alkomatem na etapie badania przesiewowego lub wyjściowego) lub zgłoszone ostre odstawienie alkoholu lub leku;
  8. Istnieje ryzyko samobójstwa zgodnie z oceną kliniczną badacza lub według skali oceny ciężkości samobójstwa (C-SSRS) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), badany uzyskał wynik „tak” w punktach 4 lub 5 w sekcji „Myśli samobójcze” w odniesieniu do 30-dniowego okresu poprzedzającego do Badania przesiewowego/linii bazowej lub pacjent miał jedną lub więcej prób samobójczych w odniesieniu do 2-letniego okresu poprzedzającego Badanie przesiewowe/linię bazową;
  9. przeciwwskazania do MRI lub tDCS;
  10. jest w ciąży, karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę przed, w trakcie lub w ciągu 12 tygodni po wzięciu udziału w tym badaniu; lub zamiarem oddania komórek jajowych w tym okresie;
  11. Historia wysoce drażliwej skóry i / lub kontaktowego zapalenia skóry, które wpływa na integralność skóry głowy;
  12. Każdy uczestnik uznany przez badacza za nieodpowiedni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Badacze używają stymulatora Soterix mini-CT do dostarczania 2mAmp tDCS przez 30 minut do obustronnego DLPFC (montaż zoptymalizowanego bocznego rozmieszczenia elektrod), z anodą na lewej półkuli i katodą na prawej półkuli. Elektrody są gumowe i są umieszczone w uchwycie kompatybilnym z MRI i przymocowane pastą przewodzącą. Badacze użyją specjalnie zaprojektowanej opaski na głowę, aby umieścić elektrody, które są utrzymywane na miejscu przez pastę przewodzącą.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Stymulator tDCS dostarcza bardzo niski (2 mAmp) prąd za pomocą elektrod powierzchniowych do czaszki
Pozorny komparator: pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W trybie pozorowanej stymulacji urządzenie wyświetla na ekranie liczby pseudolosowe, które wyglądają jak prawdziwa stymulacja. Urządzenie zapewnia niski poziom stymulacji na samym początku i na samym końcu sesji stymulacji (30 sekund w górę i 30 sekund w dół), aby odtworzyć uczucie mrowienia, które badani odczuwają na początku i na końcu rzeczywistego stymulacja.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Stymulator tDCS dostarcza bardzo niski (2 mAmp) prąd za pomocą elektrod powierzchniowych do czaszki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między aktywacją funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) ciała migdałowatego zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) a twarzami pełnymi strachu w porównaniu z twarzami neutralnymi
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Wstępne ustalenia pokazują, że czołowy tDCS może zmniejszyć reaktywność ciała migdałowatego na zagrożenie u kobiet z lękiem o wysokich cechach. Badacze starają się powtórzyć ten efekt w większej próbie klinicznej, która obejmuje również mężczyzn. W szczególności badacze spodziewają się, że w porównaniu z pozorowanym tDCS, aktywna grupa tDCS wykaże zmienioną aktywację ciała migdałowatego BOLD fMRI na twarzach pełnych strachu (różnica między twarzami przestraszonymi i neutralnymi), po ostrym podaniu tDCS.
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między przednio-ciemieniową aktywacją funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) a twarzami pełnymi strachu w porównaniu z twarzami neutralnymi
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Wstępne odkrycia pokazują, że czołowy tDCS może zwiększać aktywację czołowo-ciemieniową do zagrożenia u niespokojnych samic o wysokich cechach. Badacze starają się powtórzyć ten efekt w większej próbie klinicznej, która obejmuje również mężczyzn. W szczególności badacze spodziewają się, że w porównaniu z pozorowanym tDCS, aktywna grupa tDCS wykaże zmienioną przednio-ciemieniową aktywację BOLD na przerażające twarze (różnica między przerażonymi i neutralnymi twarzami), po ostrym podaniu tDCS.
zaraz po interwencji
Różnica między odruchem przestrachu mierzonym za pomocą elektromiografii (EMG) pod groźbą nieprzewidywalnego wstrząsu w porównaniu z brakiem zagrożenia wstrząsem
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Znaczące ostre zmniejszenie wrażliwości na zagrożenia behawioralne po pojedynczej sesji tDCS jest podobne do obserwowanego w przypadku leczenia przeciwlękowego. Terapie anksjolityczne również niezawodnie zmniejszają reakcję zaskoczenia na nieprzewidywalne zagrożenie. Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z pozorowanym tDCS, aktywna grupa tDCS wykaże zmienione EMG z przestrachem wzmocnionym lękiem (nieprzewidywalny wstrząs minus stan bez wstrząsu) po ostrym podaniu tDCS.
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Ironside, DPhil, Laureate Institute for Brain Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LIBR#2021-005
  • P20GM121312 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami